Zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku 99mTc-MDP
Zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku 99mTc-MDP
Wskazania
Radiofarmaceutyk 99mTc-MDP jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych w medycynie nuklearnej. Służy do obrazowania układu kostnego za pomocą scyntygrafii.
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt podaje się dożylnie w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, po uprzednim znakowaniu zestawu jałowym eluatem nadtechnecjanu (99mTc) sodu. Znakowanie należy przeprowadzić zgodnie z instrukcją, używając około 5 ml roztworu nadtechnecjanu (99mTc) sodu o aktywności 1100-18500 MBq na jedną fiolkę zestawu.
Zaleca się powolne wstrzykiwanie produktu przez około 30 sekund. Obrazowanie scyntygraficzne najlepiej wykonać nie wcześniej niż 2 godziny po podaniu radiofarmaceutyku.
| Grupa pacjentów | Zalecana aktywność |
|---|---|
| Dorośli | 370-740 MBq |
| Dzieci | Obliczana na podstawie masy ciała (patrz tabela poniżej) |
Tabela: Zalecane dawkowanie radiofarmaceutyku 99mTc-MDP
U dzieci dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała, stosując odpowiedni współczynnik. Minimalna zalecana aktywność u bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) wynosi 40 MBq.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu radiofarmaceutyku, mając na uwadze następujące kwestie:
- W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lub anafilaksji, należy natychmiast przerwać podawanie produktu i wdrożyć odpowiednie leczenie.
- Ekspozycja na promieniowanie jonizujące musi być uzasadniona spodziewaną korzyścią diagnostyczną.
- U dzieci należy starannie rozważyć wskazania do badania, ze względu na wyższą dawkę skuteczną na jednostkę aktywności.
- Zaleca się odpowiednie nawodnienie pacjenta i częste oddawanie moczu w celu zmniejszenia ekspozycji na promieniowanie.
- U pacjentów z niewydolnością nerek narażenie na promieniowanie jest większe.
Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie "wolny od sodu".
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Niektóre substancje mogą wpływać na dystrybucję radiofarmaceutyku w organizmie, powodując jego gromadzenie poza tkanką kostną. Do takich substancji należą:
- Produkty zawierające żelazo lub glin
- Leki immunosupresyjne i cytostatyczne
- Produkty alkalizujące
- Radiologiczne środki kontrastowe
- Antybiotyki
- Leki przeciwzapalne
- Glukonian wapnia
- Sól wapniowa heparyny
- Kwas γ-aminokapronowy
- Bisfosfoniany
Ciąża i laktacja
Stosowanie radiofarmaceutyku u kobiet w ciąży jest dopuszczalne tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Podanie produktu o aktywności 700 MBq powoduje pochłonięcie przez macicę dawki 4,27 mGy (lub 2,03 mGy u pacjentek z podwyższonym wychwytem kostnym i/lub ciężkim uszkodzeniem funkcji nerek).
W przypadku kobiet karmiących piersią, należy przerwać karmienie na 4 godziny po podaniu radiofarmaceutyku i usunąć wytworzony w tym czasie pokarm.
Działania niepożądane
Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą:
- Reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
- Miejscowa lub uogólniona wysypka ze świądem
- Obniżenie ciśnienia tętniczego
- Nudności i wymioty
- Bóle głowy
- Bóle stawowe
Rzadko obserwowano również: dreszcze, gorączkę, ból w miejscu iniekcji, wypieki, bóle brzucha, zawroty głowy, zwiększoną wrażliwość na bodźce czuciowe, osłabienie, światłowstręt.
Warto zapamiętać
- Radiofarmaceutyk 99mTc-MDP jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki scyntygraficznej układu kostnego.
- Optymalne obrazowanie uzyskuje się nie wcześniej niż 2 godziny po podaniu produktu.
Przedawkowanie
W przypadku podania zbyt dużej aktywności 99mTc-MDP, należy dążyć do przyspieszenia eliminacji radionuklidu z organizmu poprzez forsowanie diurezy i częste opróżnianie pęcherza moczowego.
Właściwości farmakodynamiczne
W stężeniach stosowanych do diagnostyki, kompleks 99mTc-MDP oraz substancje pomocnicze nie wykazują działania farmakodynamicznego.
Skład
Każda fiolka zawiera 5 mg kwasu metylenodifosfonowego w postaci 6,25 mg sodu metylenodifosfonianu. Zestaw nie zawiera radionuklidu.
Radiofarmaceutyk 99mTc-MDP jest cennym narzędziem diagnostycznym w medycynie nuklearnej, umożliwiającym precyzyjne obrazowanie układu kostnego. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego przestrzegania zasad ochrony radiologicznej oraz uwzględnienia potencjalnych interakcji z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pediatrycznych oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Wykaz B