Zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku 99mTc-Koloid
Zestaw do sporządzania radiofarmaceutyku 99mTc-Koloid
Wskazania do stosowania
Preparat 99mTc-Koloid znajduje zastosowanie w diagnostyce scyntygraficznej wątroby i śledziony. Badanie z jego użyciem jest wskazane w następujących przypadkach:
- Ogniskowe uszkodzenia miąższu wątroby:
- Nowotwory pierwotne i przerzutowe
- Ropnie
- Torbiele
- Rozsiane uszkodzenia miąższu wątroby:
- Marskość
- Uszkodzenie polekowe
- Choroby zwyrodnieniowe
- Choroby hematologiczne:
- Ziarnica złośliwa
- Białaczki
- Niedokrwistości hemolityczne
- Naczyniowe choroby wątroby (zakrzepica żyły wrotnej lub wątrobowej)
- Przewlekłe zapalenie wątroby
- Ocena wątroby przeszczepionej
- Hepatomegalia
- Ocena kształtu, lokalizacji i rozmiaru śledziony
- Podejrzenie hipersplenizmu
- Ogniskowy rozrost guzkowy
- Zator lub zawał śledziony
- Podejrzenie obecności śledzion dodatkowych
- Podejrzenie obecności wszczepów śledzionowych do jam ciała (splenosis)
- Ocena żywotności wszczepów śledzionowych
- Obserwacja krwiaków śledziony
Zastosowanie 99mTc-Koloidu umożliwia precyzyjną diagnostykę scyntygraficzną w wymienionych schorzeniach wątroby i śledziony, dostarczając cennych informacji o funkcjonalności i morfologii tych narządów.
Dawkowanie i sposób podawania
99mTc-Koloid jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym do podawania dożylnego po odpowiednim przygotowaniu. Produkt powinien być stosowany wyłącznie w specjalistycznych pracowniach i zakładach medycyny nuklearnej przez personel doświadczony w stosowaniu radiofarmaceutyków.
Preparat podaje się w postaci jednorazowego wstrzyknięcia dożylnego po wyznakowaniu zestawu jałowym, wolnym od utleniaczy i endotoksyn bakteryjnych eluatem nadtechnecjanu (99mTc) sodu. Objętość eluatu powinna wynosić 5 ml, a jego aktywność powinna mieścić się w zakresie 100-1000 MBq.
Jedna fiolka produktu znakowanego technetem-99m może być zastosowana do badań kilku pacjentów.
Dawkowanie u dorosłych:
| Grupa pacjentów | Zalecana aktywność |
|---|---|
| Dorośli | 150-200 MBq |
| Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) | Brak konieczności modyfikacji dawki |
Tabela 1. Zalecane dawkowanie 99mTc-Koloidu u pacjentów dorosłych
W zależności od wskazań klinicznych, lekarz specjalista może zalecić podanie innej aktywności preparatu.
Dawkowanie u dzieci:
Podanie produktu u dzieci należy starannie rozważyć, biorąc pod uwagę wskazania kliniczne i ocenę stosunku ryzyka do korzyści w tej grupie pacjentów. Aktywność do podania u dzieci można obliczyć modyfikując aktywność dla dorosłego w oparciu o masę ciała dziecka.
Według zaleceń Paediatric Task Group of EANM, ilość preparatu podawana dziecku stanowi część dawki osoby dorosłej i jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka zgodnie z poniższą tabelą:
| Masa ciała dziecka [kg] | Współczynnik dawki |
|---|---|
| 3 | 0,10 |
| 4 | 0,14 |
| 6 | 0,19 |
| 8 | 0,23 |
| 10 | 0,27 |
| 12 | 0,32 |
| 14 | 0,36 |
| 16 | 0,40 |
| 18 | 0,44 |
| 20 | 0,46 |
| 22-24 | 0,50-0,53 |
| 26-30 | 0,56-0,62 |
| 32-36 | 0,65-0,71 |
| 38-42 | 0,73-0,78 |
| 44-50 | 0,80-0,88 |
| 52-58 | 0,90-0,92 |
| 60-68 | 0,96-0,99 |
Tabela 2. Współczynniki dawkowania 99mTc-Koloidu u dzieci w zależności od masy ciała
U bardzo małych dzieci (do 1 roku życia) konieczne jest podanie produktu o aktywności co najmniej 15 MBq w celu uzyskania obrazów scyntygraficznych odpowiedniej jakości.
Należy pamiętać, że w każdym kraju lekarz specjalista w dziedzinie medycyny nuklearnej powinien uwzględniać diagnostyczne poziomy referencyjne (DRL) oraz zasady określone przez lokalne przepisy. Wstrzyknięcie aktywności większej niż lokalne DRL powinno być uzasadnione klinicznie.
Przeciwwskazania
Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania 99mTc-Koloidu w ilościach stosowanych dla celów diagnostycznych. Nie obserwowano efektów ubocznych po podaniu produktu radiofarmaceutycznego w dawkach diagnostycznych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Produkt radiofarmaceutyczny może być stosowany wyłącznie przez osoby do tego upoważnione. Należy obchodzić się z nim ostrożnie i nie dopuścić do niepotrzebnego narażenia na promieniowanie jonizujące personelu i pacjentów.
Zgoda na posiadanie oraz podawanie produktów radiofarmaceutycznych zależy od obowiązujących norm i przepisów krajowych.
Ważne: Zawartość fiolki jest przewidziana do użycia w postaci kompleksu 99mTc-Koloid i nie powinna być podana pacjentowi przed zakończeniem procedury znakowania.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie stwierdzono interakcji 99mTc-Koloidu z innymi produktami leczniczymi.
Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią
Ciąża: Jeżeli zachodzi konieczność podania produktów radiofarmaceutycznych kobietom w wieku rozrodczym, należy się upewnić, że kobieta nie jest w ciąży. U kobiet, u których nastąpiło zaburzenie cyklu należy wykluczyć ciążę. Jeśli u kobiety nie wystąpiła miesiączka w przewidywanym terminie, należy uznać, że jest ona w ciąży do chwili, gdy ciąża nie zostanie wykluczona.
Badania u kobiet w wieku rozrodczym powinny być przeprowadzane w pierwszych dniach (około 10 dniach) po wystąpieniu menstruacji.
Karmienie piersią: Karmienie dziecka piersią po podaniu produktu radiofarmaceutycznego powinno być wstrzymane i może zostać wznowione, gdy dawka promieniowania, jaką dziecko mogłoby otrzymywać podczas karmienia i podczas kontaktu z matką, będzie mieścić się w wyznaczonych prawnie normach.
W przypadku braku pewności ważne jest ograniczenie narażenia na promieniowanie jonizujące podczas badań. Należy zawsze uwzględnić zastosowanie innych metod diagnostycznych nie wykorzystujących promieniowania jonizującego.
Działania niepożądane
Narażenie na promieniowanie jonizujące w przypadku każdego pacjenta musi być uzasadnione korzyścią wynikającą z przeprowadzonego badania. Podana radioaktywność powinna być tak dobrana, aby dawka promieniowania otrzymana przez pacjenta była możliwie niska, przy uzyskaniu pożądanego efektu diagnostycznego.
Narażenie na promieniowanie jonizujące jest powiązane z możliwością wywołania efektów dziedzicznych. Z dotychczasowej statystyki badań diagnostycznych wynika, że otrzymywane od nich dawki promieniowania są bardzo niskie i stąd częstość tych niepożądanych następstw jest niewielka.
Przedawkowanie
W przypadku dawek diagnostycznych można pominąć ryzyko wynikające z przedawkowania. Jeżeli jednak nastąpi przedawkowanie, dawkę pochłoniętą otrzymaną przez pacjenta można obniżyć przyspieszając wydalanie radionuklidu z organizmu przez częste wypróżnienia i oddawanie moczu.
Właściwości farmakodynamiczne
99mTc-Koloid należy do grupy koloidów promieniotwórczych, które wprowadzone dożylnie gromadzą się w wątrobie i śledzionie (w obrębie komórek układu siateczkowo-śródbłonkowego). Koloidy promieniotwórcze w niewielkich ilościach wychwytywane są również w szpiku kostnym i w innych organach.
Guzy łagodne i złośliwe, ropnie oraz torbiele widoczne są na scyntygramie wątroby jako obszary ograniczonego gromadzenia się radiofarmaceutyku. Niejednorodny wychwyt radiokoloidu może towarzyszyć również innym stanom chorobowym komórek wątroby.
Zwiększony wychwyt radiokoloidu w śledzionę, płucach, szpiku kostnym może świadczyć o rozsianej chorobie wątroby, takiej jak marskość, zapalenie lub stłuszczenie.
Skład
Substancja czynna: 0,17 mg cyny (II) chlorek dwuwodny.
Warto zapamiętać
- 99mTc-Koloid jest stosowany w diagnostyce scyntygraficznej wątroby i śledziony, umożliwiając wykrycie szerokiego spektrum schorzeń tych narządów.
- Dawkowanie preparatu należy dostosować indywidualnie do pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem masy ciała u dzieci oraz stosując się do lokalnych wytycznych dotyczących diagnostycznych poziomów referencyjnych.
Wykaz B