Zentel - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Zentel jest wskazany w leczeniu następujących chorób pasożytniczych wywołanych przez robaki wrażliwe na albendazol:

• Owsica (zarażenie Enterobius vermicularis)
• Ankylostomatoza (zarażenie Ancylostoma duodenale)
• Nekatorioza (zarażenie Necator americanus)
• Strongyloidoza (zarażenie Strongyloides stercoralis)
• Glistnica (zarażenie Ascaris lumbricoides)
• Trichuroza (zarażenie Trichuris trichiura)
• Tasiemczyca (zarażenie tasiemcem z rodzaju Taenia)

Lek wykazuje skuteczność przeciwko jajom, larwom i postaciom dorosłym wymienionych pasożytów jelitowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Zentel dostępny jest w dwóch postaciach: tabletek do rozgryzania i żucia oraz zawiesiny doustnej. Dawkowanie zależy od rodzaju zarażenia i postaci leku:

W przypadku braku wyleczenia, kurację można powtórzyć po 3 tygodniach.

Nie jest konieczne podawanie leku na czczo ani stosowanie przeczyszczenia przed kuracją. Tabletki należy połykać popijając wodą, można je również rozgryźć lub rozkruszyć. U dzieci i pacjentów mających trudności z połykaniem zaleca się stosowanie zawiesiny.

U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, jednak należy zachować ostrożność u osób z zaburzoną czynnością wątroby. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) w trakcie leczenia ze względu na możliwy wpływ na farmakokinetykę aktywnego metabolitu albendazolu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Zentelu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na albendazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża lub podejrzenie ciąży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym: W celu uniknięcia zastosowania albendazolu we wczesnym okresie ciąży, zaleca się przeprowadzanie kuracji w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia miesiączki lub po uzyskaniu ujemnego wyniku testu ciążowego.

Ryzyko ujawnienia wągrzycy OUN: Leczenie albendazolem może ujawnić wcześniej bezobjawową wągrzycę ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie w regionach endemicznych. Może to prowadzić do wystąpienia objawów neurologicznych, takich jak drgawki, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe i objawy ogniskowe. W takich przypadkach może być konieczne natychmiastowe wdrożenie leczenia steroidami i lekami przeciwdrgawkowymi.

Zawartość substancji pomocniczych: Tabletki zawierają laktozę - nie powinny być stosowane u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawierają również żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne. Zawiesina doustna zawiera kwas benzoesowy, który może działać drażniąco na skórę, oczy i błony śluzowe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, Zentel może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zwrócić uwagę na następujące interakcje:

• Prazykwantel, cymetydyna, deksametazon - mogą zwiększać stężenie aktywnego metabolitu albendazolu w osoczu
• Rytonawir, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital - mogą zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu albendazolu, potencjalnie obniżając skuteczność leczenia, szczególnie w przypadku zarażeń układowych

W przypadku jednoczesnego stosowania wymienionych leków może być konieczna modyfikacja dawkowania Zentelu oraz monitorowanie skuteczności terapii.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża: Stosowanie Zentelu jest przeciwwskazane w ciąży i u kobiet podejrzewających, że mogą być w ciąży.

Karmienie piersią: Ze względu na brak danych dotyczących przenikania albendazolu do mleka ludzkiego, nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka)
• Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): ból głowy, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty), biegunka
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące, dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. W razie potrzeby należy skonsultować się z krajowym ośrodkiem toksykologicznym.

Mechanizm działania

Albendazol jest karbaminianem benzimidazolu o działaniu przeciwrobaczym. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu polimeryzacji tubuliny, co uniemożliwia wchłanianie glukozy przez pasożyta i prowadzi do jego śmierci.

Skład

Substancja czynna: albendazol

• 1 tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 400 mg albendazolu
• 20 ml zawiesiny doustnej zawiera 400 mg albendazolu

Zentel, dzięki szerokiemu spektrum działania przeciwpasożytniczego i wygodnemu schematowi dawkowania, stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu najczęstszych zarażeń pasożytniczych. Należy jednak pamiętać o monitorowaniu pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby.