Zentel®
Albendazole
Zentel® - Profesjonalna Charakterystyka Produktu Leczniczego
Wskazania do stosowania
Zentel® jest wskazany w leczeniu następujących chorób pasożytniczych wywołanych przez robaki wrażliwe na albendazol:
- Owsica (Enterobius vermicularis)
- Ankylostomatoza (Ancylostoma duodenale)
- Nekatorioza (Necator americanus)
- Strongyloidoza (Strongyloides stercoralis)
- Glistnica (Ascaris lumbricoides)
- Trichuroza (Trichuris trichiura)
- Tasiemczyca (Taenia spp.)
Albendazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwpasożytniczego, co czyni go skutecznym w leczeniu zarówno pojedynczych, jak i mieszanych inwazji robaczych.
Dawkowanie i sposób podawania
Zentel® dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletki do rozgryzania i żucia oraz zawiesina doustna. Wybór postaci leku powinien być dostosowany do preferencji i możliwości pacjenta.
Tabletki do rozgryzania i żucia
| Wskazanie | Dawkowanie | Czas trwania terapii |
|---|---|---|
| Owsica, ankylostomatoza, nekatorioza, glistnica, trichuroza | 400 mg (1 tabletka) | Jednorazowo |
| Strongyloidoza, tasiemczyca | 400 mg (1 tabletka) raz na dobę | 3 kolejne dni |
W przypadku braku skuteczności leczenia strongyloidozy lub tasiemczycy, zaleca się powtórzenie kuracji po 3 tygodniach.
Zawiesina doustna
| Wskazanie | Dawkowanie | Czas trwania terapii |
|---|---|---|
| Owsica, ankylostomatoza, nekatorioza, glistnica, trichuroza | 20 ml (400 mg albendazolu) | Jednorazowo |
| Strongyloidoza, tasiemczyca | 20 ml (400 mg albendazolu) raz na dobę | 3 kolejne dni |
Zawiesina doustna jest zalecana dla dzieci powyżej 2 roku życia oraz pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.
Nie jest konieczne podawanie leku na czczo ani stosowanie przeczyszczenia przed terapią.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Doświadczenie kliniczne jest ograniczone, ale nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek: Modyfikacja dawki nie jest konieczna, gdyż eliminacja nerkowa albendazolu i jego metabolitów jest znikoma. Zaleca się jednak monitorowanie pacjentów podczas terapii.
Pacjenci z zaburzoną czynnością wątroby: Należy zachować ostrożność i monitorować aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) ze względu na możliwy wpływ na farmakokinetykę aktywnego metabolitu albendazolu.
Dawkowanie Zentelu® jest proste i dostosowane do różnych grup pacjentów, co ułatwia stosowanie leku w praktyce klinicznej. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Stosowanie Zentelu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na albendazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciąża lub podejrzenie ciąży
Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Zentelu® w ciąży podkreśla potencjalne ryzyko teratogenne leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym: Zaleca się rozpoczęcie terapii w ciągu pierwszych 7 dni cyklu menstruacyjnego lub po uzyskaniu negatywnego wyniku testu ciążowego.
Wągrzyca OUN: Leczenie albendazolem może ujawnić wcześniej bezobjawową wągrzycę ośrodkowego układu nerwowego. Mogą wystąpić objawy neurologiczne, takie jak drgawki, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe i objawy ogniskowe. W takich przypadkach może być konieczne natychmiastowe wdrożenie terapii steroidami i lekami przeciwdrgawkowymi.
Zawartość substancji pomocniczych:
- Tabletki zawierają laktozę - nie zaleca się stosowania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
- Tabletki zawierają żółcień pomarańczową, która może powodować reakcje alergiczne.
- Zawiesina doustna zawiera kwas benzoesowy, który może działać drażniąco na skórę, oczy i błony śluzowe.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, Zentel® może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie Zentelu® wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym oraz pacjentów z potencjalną wągrzycą OUN. Należy również uwzględnić możliwe działania niepożądane związane z substancjami pomocniczymi.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Leki zwiększające stężenie aktywnego metabolitu albendazolu:
- Prazykwantel
- Cymetydyna
- Deksametazon
Leki zmniejszające stężenie aktywnego metabolitu albendazolu:
- Rytonawir
- Fenytoina
- Karbamazepina
- Fenobarbital
W przypadku jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków może być konieczna modyfikacja dawkowania Zentelu®. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne zmniejszenie skuteczności leczenia, zwłaszcza w przypadku zarażeń układowych.
Interakcje lekowe mogą znacząco wpływać na skuteczność terapii Zentelem®, dlatego konieczne jest monitorowanie efektów leczenia i ewentualna modyfikacja dawkowania.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża: Stosowanie Zentelu® jest przeciwwskazane w ciąży i w przypadku podejrzenia ciąży ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy albendazol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Zentel® nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i należy zachować ostrożność podczas karmienia piersią, co podkreśla znaczenie odpowiedniej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas terapii.
Warto zapamiętać
- Zentel® jest skuteczny w leczeniu szerokiego spektrum zarażeń pasożytniczych, w tym owsicy, glistnicy i tasiemczycy.
- Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży, a u kobiet w wieku rozrodczym terapię należy rozpoczynać w pierwszym tygodniu cyklu menstruacyjnego lub po wykluczeniu ciąży.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Zentelu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia układu immunologicznego (rzadko): reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, pokrzywka)
- Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego (ból w nadbrzuszu, bóle brzucha, nudności, wymioty), biegunka
- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (rzadko): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona
Profil bezpieczeństwa Zentelu® jest generalnie korzystny, jednak należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, choć są one bardzo rzadkie.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Zentelu® postępowanie powinno być dostosowane do stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się konsultację z krajowym ośrodkiem toksykologicznym, jeśli jest to możliwe.
Mechanizm działania
Albendazol, substancja czynna Zentelu®, jest karbaminianem benzimidazolu o szerokim spektrum działania przeciwrobaczego. Mechanizm działania polega na:
- Hamowaniu polimeryzacji tubuliny pasożytów
- Uniemożliwieniu wchłaniania glukozy przez pasożyty
- Indukcji śmierci pasożytów
Działanie albendazolu obejmuje jaja, larwy i postaci dorosłe pasożytów jelitowych, co zapewnia kompleksową eradykację zarażenia.
Unikalny mechanizm działania Zentelu® zapewnia skuteczność przeciwko różnym stadiom rozwojowym pasożytów, co przyczynia się do wysokiej efektywności terapii.
Skład
Tabletki do rozgryzania i żucia: 1 tabletka zawiera 400 mg albendazolu
Zawiesina doustna: 20 ml zawiesiny zawiera 400 mg albendazolu
Dostępność dwóch form farmaceutycznych o tej samej zawartości substancji czynnej umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, szczególnie w przypadku dzieci lub osób mających trudności z połykaniem tabletek.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria X
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria X
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria X
Wykaz B
Boczek i smalec
Mięso smażone i grillowane