Zenaro - szczegółowe informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Zenaro jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletkę powlekaną należy połykać w całości, popijając płynem. Można ją przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki leku raz na dobę.
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥12 lat | 5 mg (1 tabletka) raz na dobę |
| Dzieci 6-12 lat | 5 mg (1 tabletka) raz na dobę |
| Pacjenci w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek | Dostosowanie dawki |
| Dzieci 2-6 lat | Zalecane stosowanie postaci dla dzieci |
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować indywidualnie w zależności od klirensu kreatyniny.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów. W okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa można zalecić kontynuowanie leczenia w okresie ekspozycji na alergeny.
Przeciwwskazania
Stosowanie leku Zenaro jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ciężkich zaburzeń czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność:
- U pacjentów spożywających alkohol podczas stosowania leku
- U pacjentów z ryzykiem zatrzymania moczu (np. uszkodzenia rdzenia kręgowego, rozrost gruczołu krokowego)
- U pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, powodując senność, zmęczenie i osłabienie u niektórych pacjentów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Nie wykazano istotnych klinicznie interakcji lewocetyryzyny z innymi lekami. Obserwowano niewielkie zmniejszenie klirensu cetyryzyny po jednoczesnym podaniu z teofiliną oraz zwiększenie ekspozycji na cetyryzynę po podaniu z rytonawirem. Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania lewocetyryzyny, ale może zmniejszać szybkość jej wchłaniania.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem lub innymi substancjami hamującymi czynność OUN ze względu na możliwość nasilenia działania sedatywnego.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Brak danych dotyczących stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥1% pacjentów) to:
- Ból głowy
- Senność
- Suchość w jamie ustnej
- Zmęczenie
Rzadziej obserwowano osłabienie i ból brzucha. W okresie po wprowadzeniu do obrotu odnotowano również bardzo rzadkie przypadki innych działań niepożądanych, w tym zaburzeń układu immunologicznego, metabolizmu, psychicznych, neurologicznych, sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych, wątrobowych, skórnych i mięśniowo-szkieletowych.
Warto zapamiętać
- Zenaro jest wskazany w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki u pacjentów od 6 roku życia
- Standardowa dawka to 5 mg (1 tabletka) raz na dobę, ale może wymagać dostosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować senność u dorosłych oraz początkowo pobudzenie i niepokój, a następnie senność u dzieci. Nie ma specyficznego antidotum. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie potrzeby można rozważyć płukanie żołądka. Lewocetyryzyna nie jest skutecznie usuwana przez hemodializę.
Właściwości farmakodynamiczne
Lewocetyryzyna jest silnym i wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H1. Jako enancjomer R cetyryzyny, wykazuje silne działanie przeciwhistaminowe, przyczyniając się do łagodzenia objawów alergicznych.
Skład
Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Zenaro stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i pokrzywki, oferując szybką ulgę i długotrwałe działanie przy stosowaniu raz na dobę. Należy jednak pamiętać o dostosowaniu dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
B