Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
33,46
30%
18,41
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Zanacodar

Telmisartan

tabl.
80 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
24,69
30% (1)
9,64
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Zanacodar
tabl.
40 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,87
30% (1)
5,35
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Wskazania do stosowania leku Polsart

Polsart jest wskazany w leczeniu:

  • Samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
  • Zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
    • Jawną miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (choroba wieńcowa, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych w wywiadzie)
    • Cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi uszkodzeniami narządowymi

Lek wykazuje skuteczność w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań miażdżycy.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:

Dawka Częstość podawania Uwagi
40 mg Raz na dobę Zazwyczaj skuteczna dawka
20 mg Raz na dobę U niektórych pacjentów może wystarczyć
80 mg Raz na dobę Maksymalna dawka w przypadku braku zadowalającego efektu

Dawkowanie można dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Maksymalny efekt hipotensyjny osiągany jest po 4-8 tygodniach terapii.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:

Dawka Częstość podawania
80 mg Raz na dobę

Zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi na początku terapii i ewentualne dostosowanie innych leków hipotensyjnych.

Specjalne grupy pacjentów:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
    • Ciężkie zaburzenia: zalecana dawka początkowa 20 mg
    • Lekkie do umiarkowanych zaburzenia: bez konieczności modyfikacji dawki
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
    • Ciężkie zaburzenia: przeciwwskazanie do stosowania leku
    • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia: maksymalna dawka 40 mg raz na dobę
  • Osoby w podeszłym wieku: bez konieczności modyfikacji dawki
  • Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Należy zwrócić szczególną uwagę na indywidualne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz monitorowanie parametrów życiowych na początku terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Polsart jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • II i III trymestr ciąży
  • Zaburzenia w odpływie żółci
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne ryzyko przy stosowaniu leku u pacjentów z wymienionymi przeciwwskazaniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ciąża

Nie należy rozpoczynać leczenia antagonistami receptora angiotensyny II u kobiet w ciąży. W przypadku planowania ciąży należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Po stwierdzeniu ciąży należy natychmiast przerwać leczenie i w razie potrzeby rozpocząć alternatywną terapię.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie podawać leku u pacjentów z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby stosować ostrożnie.

Zwężenie tętnic nerkowych

Zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.

Zaburzenia czynności nerek i przeszczep nerki

Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.

Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa

Ryzyko objawowego niedociśnienia u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i/lub niedoborem sodu. Należy wyrównać te zaburzenia przed podaniem leku.

Podwójna blokada układu RAA

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu ze względu na zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek.

Inne ostrzeżenia

  • Ostrożność u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem
  • Zachować ostrożność u pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej oraz kardiomiopatią przerostową
  • Monitorować stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  • Ryzyko hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą lub przyjmujących leki zwiększające stężenie potasu

Należy ściśle monitorować pacjentów z grupy ryzyka i dostosować dawkowanie w razie potrzeby.

Warto zapamiętać
  • Polsart jest skuteczny w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem powikłań miażdżycy
  • Lek jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby

Interakcje z innymi lekami

Polsart może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Digoksyna - wzrost stężenia digoksyny w osoczu, konieczne monitorowanie
  • Leki powodujące hiperkaliemię (np. suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas, inhibitory ACE) - zwiększone ryzyko hiperkaliemii
  • Lit - możliwy wzrost stężenia litu w surowicy, konieczne monitorowanie
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie lub monitorować parametry pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Polsart jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa.

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku w okresie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym czasie. Zaleca się stosowanie alternatywnych leków o lepiej poznanych profilach bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Polsart to:

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych
  • Niedokrwistość
  • Hiperkaliemia
  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie
  • Ból brzucha, biegunka, niestrawność
  • Ból mięśni, ból pleców
  • Zaburzenia czynności nerek

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy czy ostra niewydolność nerek.

Należy poinformować lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek działań niepożądanych, zwłaszcza tych ciężkich lub niewymienionych w ulotce.

Mechanizm działania

Telmisartan, substancja czynna leku Polsart, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Działa poprzez:

  • Blokowanie wiązania angiotensyny II z receptorem AT1
  • Zmniejszenie stężenia aldosteronu
  • Rozszerzenie naczyń krwionośnych
  • Zmniejszenie oporu obwodowego

Efektem działania leku jest obniżenie ciśnienia tętniczego oraz zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Lek charakteryzuje się długotrwałym działaniem i selektywnością wobec receptora AT1, co przekłada się na jego skuteczność i profil bezpieczeństwa.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Zanacodar

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.