Zabak® - Krople do oczu w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek

Wskazania do stosowania

Zabak® jest wskazany w objawowym leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Lek ten, zawierający jako substancję czynną ketotifen, wykazuje działanie przeciwhistaminowe i stabilizujące komórki tuczne, co czyni go skutecznym w łagodzeniu objawów alergii oczu.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela przedstawia schemat dawkowania leku Zabak® dla różnych grup wiekowych.

Przed pierwszym użyciem leku należy usunąć 5 pierwszych kropli. Ta czynność nie jest konieczna przy kolejnych zastosowaniach. Przed zakropleniem produktu należy dokładnie umyć ręce. W celu uniknięcia zakażenia nie należy dotykać oka, powiek lub innych powierzchni końcówką zakraplacza.

Zabak® charakteryzuje się prostym schematem dawkowania, co może ułatwić pacjentom przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Istotne jest przestrzeganie zasad higieny podczas aplikacji leku, aby zminimalizować ryzyko zakażenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Zabak® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na ketotifen lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Przed przepisaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie ma specjalnych ostrzeżeń dotyczących stosowania leku Zabak®. Jednakże pacjenci, u których występują zaburzenia widzenia lub senność po zastosowaniu leku, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Mimo braku specjalnych ostrzeżeń, należy poinformować pacjentów o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku jednoczesnego stosowania Zabak® z innymi lekami podawanymi do oka, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut pomiędzy kolejnymi wkropleniami. Chociaż nie zaobserwowano tego zjawiska podczas stosowania ketotifenu w postaci kropli do oczu, należy mieć na uwadze, że ketotifen podawany doustnie może nasilać działanie leków hamujących czynność ośrodkowego układu nerwowego, leków przeciwhistaminowych i alkoholu.

Przy przepisywaniu leku Zabak® należy wziąć pod uwagę potencjalne interakcje, szczególnie u pacjentów stosujących inne leki okulistyczne lub środki działające na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania ketotifenu w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały zwiększoną umieralność przed- i pourodzeniową przy podawaniu doustnym dawek toksycznych dla matki, lecz nie zaobserwowano działania teratogennego. Stężenia ogólnoustrojowe po podaniu do oka są znacznie mniejsze niż po podaniu doustnym. Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.

W przypadku karmienia piersią, chociaż badania na zwierzętach wykazały, że po podaniu doustnym ketotifen przenika do mleka matki, jest mało prawdopodobne, aby po podaniu miejscowym do oka w mleku kobiecym pojawiły się ilości ketotifenu, które można oznaczyć. Produkt w postaci kropli do oczu może być stosowany w czasie laktacji.

Przy przepisywaniu leku Zabak® kobietom w ciąży lub karmiącym piersią należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko. W przypadku karmienia piersią ryzyko wydaje się być minimalne.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia oka (często): podrażnienie oczu, ból oczu, punkcikowate zapalenie rogówki, punktowa nadżerka (erozja) nabłonka rogówki
• Zaburzenia układu immunologicznego (niezbyt często): nadwrażliwość
• Zaburzenia układu nerwowego (niezbyt często): ból głowy
• Zaburzenia oka (niezbyt często): niewyraźne widzenie (podczas zakraplania), zespół suchego oka, zaburzenia powiek, zapalenie spojówek, światłowstręt, wylew spojówkowy
• Zaburzenia żołądka i jelit (niezbyt często): suchość w ustach
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (niezbyt często): wysypka, wyprysk, pokrzywka
• Zaburzenia ogólne (niezbyt często): senność

Po wprowadzeniu produktu do obrotu obserwowano również reakcje nadwrażliwości, w tym miejscowe reakcje alergiczne (głównie kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk oczu, świąd i obrzęk powiek), uogólnione reakcje alergiczne oraz zaostrzenie istniejących wcześniej stanów alergicznych, takich jak astma i egzema.

Profil działań niepożądanych leku Zabak® jest stosunkowo łagodny, z przewagą miejscowych reakcji ocznych. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych, szczególnie u osób z wywiadem alergicznym.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania leku Zabak®. Połknięcie zawartości butelki o pojemności 5 ml byłoby równoważne do 1,25 mg ketotifenu, co stanowi 60% zalecanej dawki dobowej dla 3-letniego dziecka podawanej doustnie. Wyniki kliniczne nie wykazały żadnych poważnych oznak ani objawów po podaniu doustnym do 20 mg ketotifenu.

Ryzyko poważnego przedawkowania leku Zabak® wydaje się być niskie, nawet w przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki.

Mechanizm działania

Ketotifen, substancja czynna leku Zabak®, jest antagonistą histaminowego receptora H1. Badania in vivo u zwierząt oraz badania in vitro sugerują dodatkowe działanie polegające na stabilizacji komórek tucznych oraz hamowaniu przenikania, aktywacji oraz degranulacji granulocytów kwasochłonnych. Te mechanizmy działania przyczyniają się do skuteczności leku w łagodzeniu objawów alergicznego zapalenia spojówek.

Wielokierunkowy mechanizm działania ketotifenu może przyczyniać się do jego skuteczności w leczeniu objawów alergii oczu.

Informacje o produkcie

Zabak® to krople do oczu bez konserwantów. Są dostępne w butelce wielodawkowej (system ABAK®) wyposażonej w membranę filtrującą (0,2 mikrona), która chroni roztwór przed skażeniem mikrobiologicznym w trakcie stosowania.

Skład: 1 ml roztworu zawiera 0,345 mg wodorofumaranu ketotifenu, co odpowiada 0,25 mg ketotifenu.

Brak konserwantów i specjalny system dozowania mogą zmniejszać ryzyko podrażnień i reakcji alergicznych związanych z dodatkowymi składnikami, co może być korzystne dla pacjentów z wrażliwymi oczami.