Wyszukaj produkt

Yselty

Linzagolix

tabl. powl.
200 mg
28 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X
Yselty
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx-z
100%
X

Yselty - Linzagoliks w leczeniu objawów mięśniaków macicy

Wskazania do stosowania

Yselty jest wskazany do stosowania w leczeniu objawów mięśniaków macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym. Lek zawiera substancję czynną linzagoliks w postaci soli cholinowej.

Mięśniaki macicy to łagodne guzy rozwijające się w mięśniówce macicy, które mogą powodować szereg uciążliwych objawów, takich jak obfite krwawienia miesiączkowe, ból w miednicy czy uczucie ucisku. Yselty, działając na poziomie hormonalnym, pomaga w kontrolowaniu tych objawów i poprawie jakości życia pacjentek.

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie produktem Yselty powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza specjalistę, posiadającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu mięśniaków macicy. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest bezwzględne wykluczenie ciąży.

Optymalnym momentem na rozpoczęcie leczenia jest pierwszy tydzień cyklu miesiączkowego. Yselty należy przyjmować raz dziennie, w sposób ciągły.

Dawka Schemat leczenia Uwagi
100 mg lub 200 mg raz dziennie Ze stosowaną jednocześnie równoległą terapią hormonalną (ABT) ABT: tabletka zawierająca estradiol 1 mg i octan noretysteronu 0,5 mg raz dziennie
100 mg raz dziennie Bez ABT U kobiet, u których nie zaleca się stosowania ABT lub które wolą unikać leczenia hormonalnego
200 mg raz dziennie Krótkotrwałe stosowanie (<6 miesięcy) W sytuacjach klinicznych, gdy pożądane jest zmniejszenie objętości macicy i mięśniaków

Tabela: Schematy dawkowania produktu Yselty w zależności od sytuacji klinicznej pacjentki

Należy pamiętać, że po przerwaniu leczenia rozmiar mięśniaków może się zwiększyć. W przypadku dawki 200 mg bez jednoczesnej terapii ABT, nie należy stosować leku dłużej niż 6 miesięcy ze względu na ryzyko zmniejszenia gęstości mineralnej kości (BMD).

U pacjentek z czynnikami ryzyka osteoporozy lub utraty masy kostnej zaleca się wykonanie badania DXA (absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o dwóch energiach) przed rozpoczęciem leczenia. U wszystkich kobiet zaleca się wykonanie badania DXA po roku terapii, a następnie regularne monitorowanie BMD.

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć lek tak szybko, jak to możliwe, a następnego dnia kontynuować leczenie o zwykłej porze.

Warto zapamiętać
  • Yselty jest wskazany do leczenia objawów mięśniaków macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.
  • Dawkowanie Yselty zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki i może wynosić 100 mg lub 200 mg raz dziennie, z lub bez równoległej terapii hormonalnej (ABT).

Szczególne grupy pacjentek

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby

U kobiet z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy A lub B wg klasyfikacji Childa-Pugha) dostosowanie dawki produktu Yselty nie jest konieczne. Należy jednak unikać stosowania leku u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg klasyfikacji Childa-Pugha).

Wnioski: Yselty może być bezpiecznie stosowany u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach.

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentek z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR = 60-89 ml/min) zaleca się monitorowanie pod kątem występowania działań niepożądanych, chociaż dostosowanie dawki nie jest wymagane. Należy unikać stosowania produktu Yselty u kobiet z umiarkowanymi (eGFR = 30-59 ml/min) i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek.

Wnioski: Stosowanie Yselty wymaga ostrożności u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany.

Dzieci i młodzież

Stosowanie produktu Yselty u dzieci poniżej 18 roku życia nie jest właściwe we wskazaniu dotyczącym leczenia objawów mięśniaków macicy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Wnioski: Yselty jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Skład produktu

Każda tabletka powlekana produktu Yselty zawiera 100 mg lub 200 mg linzagoliksu (w postaci soli cholinowej). Linzagoliks jest substancją czynną odpowiedzialną za efekt terapeutyczny leku.

Yselty stanowi nową opcję terapeutyczną w leczeniu objawowych mięśniaków macicy, oferując możliwość dostosowania leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentki. Lek wymaga jednak ścisłego monitorowania, szczególnie w kontekście długotrwałego stosowania i potencjalnego wpływu na gęstość mineralną kości.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej szczególnie zachęca się do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych leków oznaczonych symbolem czarnego trójkąta tak, by możliwa była efektywna analiza wszystkich nowych informacji.