Wyszukaj produkt

Yanimo® Respimat®

Tiotropium + Olodaterol

roztw. do inhal.
2,5/2,5 µg/dawkę
1 wkł. (30 dawek + inhal. Respimat)
Wziewnie
Rx
100%
X

Yanimo® Respimat® - informacje dla lekarza

Wskazania

Yanimo® Respimat® jest wskazany jako lek rozszerzający oskrzela w leczeniu podtrzymującym w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Lek ten łączy w sobie długodziałającego antagonistę receptorów muskarynowych (tiotropium) oraz długodziałającego agonistę receptorów β2-adrenergicznych (olodaterol), zapewniając addytywne rozszerzenie oskrzeli poprzez odmienne mechanizmy działania.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Zalecana dawka
Dorośli 5 µg tiotropium + 5 µg olodaterolu (2 inhalacje) raz na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Jak u dorosłych
Zaburzenia czynności wątroby (małe do umiarkowanych) Jak u dorosłych
Zaburzenia czynności nerek Jak u dorosłych

Dawka dobowa to 2 inhalacje z inhalatora Respimat, wykonywane o tej samej porze dnia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego. Wkład może być stosowany jedynie z inhalatorem Respimat.

Sposób podawania

Należy poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowego stosowania inhalatora. Kluczowe punkty:

  • Stosować raz na dobę, o tej samej porze
  • Wykonać 2 inhalacje podczas każdego użycia
  • Jeśli inhalator nie był używany przez >7 dni, wykonać 1 rozpylenie ku dołowi
  • Jeśli nie był używany przez >21 dni, powtórzyć czynności przygotowawcze
  • Czyścić ustnik raz w tygodniu wilgotną ściereczką
  • Wymienić inhalator na nowy, gdy wskaźnik dawki osiągnie czerwony obszar

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na tiotropium, olodaterol lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Występowanie w przeszłości nadwrażliwości na atropinę lub jej pochodne (np. ipratropium, oksytropium).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Jaskrą z wąskim kątem przesączania
  • Rozrostem gruczołu krokowego
  • Zwężeniem szyi pęcherza moczowego
  • Zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤50 ml/min)
  • Chorobami układu sercowo-naczyniowego
  • Cukrzycą

Lek może powodować paradoksalny skurcz oskrzeli. Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego przerwania stosowania leku w przypadku jego wystąpienia.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

  • Innych leków przeciwcholinergicznych (niezalecane)
  • Leków β-adrenergicznych
  • Leków wydłużających odstęp QT
  • Inhibitorów MAO, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
  • Silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (np. ketokonazol)

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży. Należy unikać stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane:

  • Suchość błony śluzowej jamy ustnej (1,7%)
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Kaszel
  • Zaparcia

Należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych związanych z działaniem przeciwcholinergicznym i β2-adrenergicznym.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilone działanie przeciwcholinergiczne (tiotropium) oraz β2-adrenergiczne (olodaterol). W przypadku przedawkowania należy przerwać leczenie i zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. W ciężkich przypadkach konieczna może być hospitalizacja.

Yanimo® Respimat® stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu podtrzymującym POChP, zapewniając podwójne działanie rozszerzające oskrzela. Należy jednak dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko u każdego pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.