Xylometazolin VP - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Xylometazolin VP jest wskazany w leczeniu następujących stanów:

• Niedrożność przewodów nosowych spowodowana obrzękiem błony śluzowej nosa w przebiegu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (np. w przeziębieniach i grypie)
• Zapalenie zatok przynosowych
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny)

Lek działa poprzez zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i gardła, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia, obrzęku i wysięku. Efektem jest udrożnienie przewodów nosowych oraz przewodów prowadzących z jamy nosowej do zatok przynosowych, zmniejszenie wycieku z nosa i ułatwienie oddychania przez nos.

Dawkowanie i sposób podawania

Xylometazolin VP dostępny jest w dwóch stężeniach: 0,5 mg/g i 1 mg/g. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i stężenia preparatu:

Uwaga: Produkt o stężeniu 1 mg/g nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Xylometazolinu VP jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa
• Jaskra z wąskim kątem przesączania
• Dzieci poniżej 2 lat (dla stężenia 0,5 mg/g)
• Dzieci poniżej 12 lat (dla stężenia 1 mg/g)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Xylometazolinu VP u pacjentów z:

• Cukrzycą
• Chorobą niedokrwienną serca
• Nadciśnieniem tętniczym
• Nadczynnością tarczycy

Ważne jest, aby nie stosować preparatu dłużej niż przez 5 kolejnych dni. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do wtórnego obrzęku błony śluzowej nosa i innych działań niepożądanych.

Ze względów higienicznych, jedno opakowanie preparatu powinno być używane tylko przez jednego pacjenta, aby uniknąć przeniesienia zakażenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować ksylometazoliny jednocześnie z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
• Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi

Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do niebezpiecznego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi.

Wpływ na ciążę i laktację

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania ksylometazoliny u kobiet w ciąży. Ksylometazoliny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie odnotowano niekorzystnego wpływu na dziecko podczas stosowania przez matki karmiące piersią, jednak produkt należy stosować w tym okresie z ostrożnością.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Xylometazolinu VP mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: miejscowe pieczenie, drażliwość
• Zaburzenia układu oddechowego: suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa, kichanie
• Zaburzenia układu nerwowego: ból i zawroty głowy
• Zaburzenia psychiczne: bezsenność
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności
• Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie
• Badania diagnostyczne: zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Przedawkowanie

Przedawkowanie ksylometazoliny jest rzadkie, ale może prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie u dzieci. Objawy przedawkowania obejmują:

• Obniżenie temperatury ciała
• Bradykardię
• Pocenie się
• Spowolnienie
• Senność
• Śpiączkę (zwłaszcza u dzieci)

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Ksylometazolina jest pochodną imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym, pobudzającym głównie receptory α-adrenergiczne. Jej działanie polega na zwężeniu naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa i gardła, co prowadzi do zmniejszenia przekrwienia, obrzęku i wysięku.

Skład

1 g kropli do nosa zawiera 0,5 mg lub 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku, w zależności od stężenia preparatu.

Stosowanie Xylometazolinu VP zgodnie z zaleceniami i przez krótki okres (do 5 dni) nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, nadużywanie leku lub stosowanie go przez dłuższy czas może prowadzić do zaburzeń tych zdolności, powodując nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca i bezsenność.