Xylogel 0,1% - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Xylogel 0,1% jest zalecany jako leczenie pomocnicze w następujących schorzeniach:

• Ostre zapalenie błony śluzowej nosa pochodzenia wirusowego lub bakteryjnego
• Ostre lub przewlekłe zaostrzające się zapalenie zatok przynosowych
• Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• Ostre zapalenie ucha środkowego - w celu udrożnienia trąbki słuchowej

Preparat wykazuje działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i przekrwienia, a także ograniczenia wydzieliny.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Produkt przeznaczony do podania donosowego. Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Czas stosowania preparatu nie powinien przekraczać 3-5 dni. Przedłużone stosowanie może prowadzić do wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

Stosowanie Xylogelu 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu
• Pacjenci po usunięciu przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej
• Zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Wiek pacjenta: Produktu o stężeniu 0,1% nie należy stosować u dzieci poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku 3-12 lat przeznaczony jest preparat o stężeniu 0,5%.

Pacjenci z grupy ryzyka: Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadwrażliwością na substancje adrenomimetyczne, objawiającą się bezsennością, zawrotami głowy, drżeniem, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

Zespół długiego odstępu QT: Pacjenci z tym zespołem leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Przewlekłe stosowanie: Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z przewlekłym lub naczynioruchowym zapaleniem błony śluzowej nosa ze względu na ryzyko długotrwałego stosowania.

Choroby współistniejące: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, dławicą piersiową, innymi chorobami układu krążenia, cukrzycą, jaskrą z zamkniętym kątem, rozrostem gruczołu krokowego oraz nadczynnością tarczycy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Odnotowano interakcje ksylometazoliny z następującymi grupami leków:

• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Inhibitory MAO
• Inne leki sympatykomimetyczne (np. efedryna, pseudoefedryna)

Należy unikać jednoczesnego stosowania Xylogelu 0,1% z wymienionymi grupami leków ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Nie należy stosować produktu w czasie ciąży.

Laktacja: Brak danych dotyczących przenikania ksylometazoliny do mleka kobiecego. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują bardzo rzadko i mogą obejmować:

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, zaburzenia widzenia
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia układu oddechowego: kichanie
• Zaburzenia ogólne: nudności, osłabienie, zmęczenie, reakcje alergiczne (duszność, obrzęk naczynioruchowy)

Ponadto może wystąpić suchość błony śluzowej nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, uczucie pieczenia w nosie i gardle.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania są rzadkie i dotyczą głównie dzieci. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszoną i nieregularną czynność serca
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Senność
• Depresję oddechową lub nieregularny oddech
• Zaburzenia świadomości

U dzieci może wystąpić nadmierne uspokojenie. Leczenie przedawkowania jest objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Ksylometazolina jest pochodną imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym. Bezpośrednio pobudza receptory α-adrenergiczne, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa. Efektem jest zmniejszenie obrzęku i przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej oraz redukcja ilości wydzieliny.

Preparat w formie żelu zapewnia nawilżenie błony śluzowej nosa i zapobiega ściekaniu leku na dno jamy nosa i do gardła.

Skład jakościowy i ilościowy

1 g żelu do nosa zawiera 0,5 mg lub 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku, w zależności od stężenia preparatu.

Xylogel 0,1% jest skutecznym preparatem w leczeniu objawowym schorzeń górnych dróg oddechowych, jednak jego stosowanie powinno być ograniczone do 3-5 dni ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i rozwoju polekowego zapalenia błony śluzowej nosa. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka lub stosujących inne leki mogące wchodzić w interakcje z ksylometazoliną.