Xylodex - aerozol do nosa z ksylometazoliną i deksopantenolem

Wskazania do stosowania

Xylodex jest wskazany w objawowym leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa. Lek działa dwutorowo - odblokowuje zatkany nos oraz wspomaga gojenie się błony śluzowej i poprawę drożności nosa. Dostępne są dwa stężenia produktu:

• Xylodex 0,1% - dla dorosłych i dzieci od 6 roku życia
• Xylodex 0,05% - dla dzieci w wieku 2-6 lat

Dzięki zawartości deksopantenolu, Xylodex nie tylko udrażnia nos, ale również przyspiesza regenerację błony śluzowej, co jest szczególnie korzystne po zabiegach chirurgicznych w obrębie nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Nie należy przekraczać 3 dawek na dobę do każdego otworu nosowego. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.

Czas stosowania leku nie powinien przekraczać 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku dzieci zawsze należy skonsultować się z lekarzem odnośnie czasu stosowania preparatu. Przed ponownym użyciem leku wskazane jest zachowanie kilkudniowej przerwy.

Xylodex jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Ze względów higienicznych opakowanie powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Xylodex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• Wiek poniżej 6 lat dla Xylodex 0,1% lub poniżej 2 lat dla Xylodex 0,05%
• Po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową
• Po operacjach przebiegających z odsłonięciem opony twardej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex u pacjentów:

• Przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub inne leki mogące podwyższać ciśnienie tętnicze
• Ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem
• Z chorobami układu sercowo-naczyniowego (choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Z guzem chromochłonnym nadnerczy
• Z chorobami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)
• Z nadwrażliwością na substancje sympatykomimetyczne
• Z porfirią
• Z rozrostem prostaty

Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie leku może prowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa i wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). W przypadku przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa, stosowanie Xylodex powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego, Xylodex może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.

Interakcje z innymi lekami

Ksylometazolina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) typu tranylcyprominy
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Inne leki zwiększające ciśnienie krwi
• Inne leki sympatykomimetyczne (np. efedryna, pseudoefedryna)

Jednoczesne stosowanie ksylometazoliny z wyżej wymienionymi lekami może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi i nasilenia działania na układ sercowo-naczyniowy. Należy unikać łącznego stosowania tych preparatów.

Dla deksopantenolu nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące wpływu na rozwój płodu, Xylodex nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka matki, dlatego produkt nie jest zalecany również u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Xylodex mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (niezbyt często): reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): pobudzenie, bezsenność, zmęczenie, ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci)
• Zaburzenia serca (rzadko): palpitacje, tachykardia; (bardzo rzadko): arytmie serca
• Zaburzenia naczyniowe (rzadko): nadciśnienie
• Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): zwiększony obrzęk błony śluzowej, krwawienie z nosa; (częstość nieznana): uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bardzo rzadko): drgawki (szczególnie u dzieci)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie ksylometazoliny może prowadzić do poważnych zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Objawy mogą obejmować: niepokój, omamy, drgawki, śpiączkę, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie, obrzęk płuc i zaburzenia oddychania.

W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest intensywne leczenie szpitalne. Leczenie obejmuje podanie węgla aktywowanego, płukanie żołądka oraz leczenie objawowe. W celu obniżenia ciśnienia krwi można zastosować leki blokujące receptory α-adrenergiczne.

Deksopantenol wykazuje bardzo małą toksyczność i zwykle nie wymaga specjalnego postępowania w przypadku przedawkowania.

Mechanizm działania

Xylodex zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

Ksylometazoliny chlorowodorek - pochodna imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym, głównie na receptory α-adrenergiczne. Powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych nosa, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej. Efekt udrożnienia nosa pojawia się w ciągu 5-10 minut po podaniu.

Deksopantenol - pochodna alkoholowa kwasu pantotenowego (witamina B5). Po przemianie w organizmie w koenzym A, uczestniczy w procesach metabolicznych i jest niezbędny do prawidłowej regeneracji nabłonków. Przyspiesza gojenie się ran i wspomaga odbudowę uszkodzonej błony śluzowej nosa.

Skład

1 ml roztworu Xylodex zawiera:

• 1 mg (Xylodex 0,1%) lub 0,50 mg (Xylodex 0,05%) ksylometazoliny chlorowodorku
• 50 mg deksopantenolu

Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) dostarcza:

• 0,1 mg (Xylodex 0,1%) lub 0,05 mg (Xylodex 0,05%) ksylometazoliny chlorowodorku
• 5 mg deksopantenolu

Xylodex to preparat łączący szybkie działanie odblokowujące nos z długotrwałym efektem regeneracyjnym. Dzięki temu nie tylko przynosi ulgę w ostrych objawach niedrożności nosa, ale również wspomaga proces gojenia i odbudowy błony śluzowej. Jest to szczególnie korzystne w przypadku stosowania po zabiegach chirurgicznych w obrębie nosa.