Xylodex - Aerozol do nosa z ksylometazoliną i deksopantenolem

Wskazania do stosowania

Xylodex jest wskazany w objawowym leczeniu niedrożności nosa w przebiegu przeziębienia oraz po przebytej operacji nosa. Lek ma na celu pobudzenie gojenia się błony śluzowej i poprawę drożności nosa. Dostępne są dwa stężenia produktu:

• Xylodex 0,1% - do stosowania u dorosłych i dzieci od 6 roku życia
• Xylodex 0,05% - do stosowania u dzieci w wieku 2-6 lat

Dzięki połączeniu ksylometazoliny i deksopantenolu, Xylodex wykazuje podwójne działanie - obkurczające naczynia krwionośne oraz regenerujące błonę śluzową nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Nie należy podawać więcej niż 3 dawki na dobę do każdego otworu nosowego. Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.

Xylodex nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku stosowania u dzieci zawsze należy skonsultować się z lekarzem odnośnie czasu trwania terapii. Przed ponownym zastosowaniem produktu należy zachować kilkudniową przerwę.

Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Ze względów higienicznych opakowanie powinno być używane tylko przez jednego pacjenta.

Przeciwwskazania

Stosowanie Xylodex jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Suche, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• U dzieci poniżej 6 lat (Xylodex 0,1%) lub poniżej 2 lat (Xylodex 0,05%)
• Po zabiegach chirurgicznych prowadzonych drogą przeznosową
• Po operacjach przebiegających z odsłonięciem opony twardej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xylodex w następujących przypadkach:

• Przyjmowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub innych leków mogących podwyższać ciśnienie tętnicze
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie w jaskrze z wąskim kątem
• Choroby układu sercowo-naczyniowego (choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Guz chromochłonny nadnerczy
• Choroby metaboliczne (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)
• Nadwrażliwość na substancje sympatykomimetyczne
• Porfiria
• Rozrost prostaty

Długotrwałe stosowanie lub nadużywanie leków sympatykomimetycznych może prowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa i wtórnego polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa). W przypadku przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa, stosowanie Xylodex powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.

Produkt zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błony śluzowej nosa.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ksylometazolina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) typu tranylcyprominy
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Leki zwiększające ciśnienie krwi
• Inne leki sympatykomimetyczne (np. efedryna, pseudoefedryna)

Jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków z ksylometazoliną może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi lub nasilenia działania na układ sercowo-naczyniowy.

Dla deksopantenolu nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące wpływu na rozwój płodu, Xylodex nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka matki, dlatego produktu nie należy stosować również u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Xylodex mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (niezbyt często): reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): pobudzenie, bezsenność, zmęczenie, ból głowy, omamy (szczególnie u dzieci)
• Zaburzenia serca (rzadko): palpitacje, tachykardia; (bardzo rzadko): arytmie serca
• Zaburzenia naczyniowe (rzadko): nadciśnienie
• Zaburzenia układu oddechowego (bardzo rzadko): zwiększony obrzęk błony śluzowej, krwawienie z nosa; (częstość nieznana): uczucie pieczenia i suchości błony śluzowej nosa, kichanie
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bardzo rzadko): drgawki (szczególnie u dzieci)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania ksylometazoliny mogą wystąpić objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN) oraz układu sercowo-naczyniowego. Obraz kliniczny może być mylący, ponieważ fazy pobudzenia mogą zmieniać się z fazami hamowania OUN i układu krążenia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Ze strony OUN: niepokój, pobudzenie, omamy, drgawki, obniżenie temperatury ciała, zmęczenie, senność, śpiączka
• Ze strony układu sercowo-naczyniowego: zwężenie lub rozszerzenie źrenic, pocenie się, gorączka, bladość, sinica, nudności, tachykardia, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, nadciśnienie, niedociśnienie
• Inne: obrzęk płuc, zaburzenia oddychania, bezdech

W przypadku ciężkiego zatrucia konieczne jest intensywne leczenie szpitalne. Leczenie obejmuje podanie węgla aktywowanego, płukanie żołądka, podanie leków obniżających ciśnienie krwi (nieselektywne leki blokujące receptory α-adrenergiczne), leków przeciwgorączkowych i przeciwdrgawkowych oraz tlenoterapię.

Deksopantenol wykazuje bardzo małą toksyczność i w przypadku jego przedawkowania nie jest konieczne specjalne postępowanie.

Mechanizm działania

Xylodex zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu:

Ksylometazoliny chlorowodorek - pochodna imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym, głównie na receptory α-adrenergiczne. Obkurcza naczynia krwionośne nosa, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej. Efekt działania pojawia się w ciągu 5-10 minut po podaniu.

Deksopantenol - pochodna alkoholowa kwasu pantotenowego (witamina B5). Po przemianie w organizmie w koenzym A, bierze udział w procesach metabolicznych. Jest niezbędny do prawidłowego wzrostu, czynności układu nerwowego oraz regeneracji skóry i nabłonków. Przyspiesza gojenie się ran i wspomaga regenerację błony śluzowej nosa.

Skład

1 ml roztworu zawiera:

• Xylodex 0,1%: 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg deksopantenolu
• Xylodex 0,05%: 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg deksopantenolu

1 dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera:

• Xylodex 0,1%: 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5 mg deksopantenolu
• Xylodex 0,05%: 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5 mg deksopantenolu

Xylodex to preparat łączący działanie obkurczające naczynia krwionośne z regeneracją błony śluzowej nosa. Dzięki temu nie tylko zmniejsza objawy niedrożności nosa, ale także wspomaga proces gojenia. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu stosowania, aby uniknąć ryzyka polekowego zapalenia błony śluzowej nosa.