Xigduo - złożony lek przeciwcukrzycowy

Xigduo to złożony produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne o działaniu przeciwhiperglikemicznym: dapagliflozynę (forminę (biguanid). Połączenie tych dwóch leków o uzupełniających się mechanizmach działania ma na celu poprawę kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Wskazania do stosowania

Xigduo jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych jako leczenie uzupełniające do diety i wysiłku fizycznego w następujących przypadkach:

• U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii
• W terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy metformina w skojarzeniu z tymi lekami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii
• U pacjentów już leczonych dapagliflozyną w skojarzeniu z metforminą podawanymi w postaci osobnych tabletek

Szczegółowe informacje dotyczące wpływu na kontrolę glikemii i możliwości leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwcukrzycowymi znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Xigduo stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów z cukrzycą typu 2, u których monoterapia metforminą lub inne schematy leczenia nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w oparciu o wartość GFR.

Dawkowanie Xigduo powinno być zindywidualizowane w zależności od skuteczności i tolerancji leczenia, z uwzględnieniem czynności nerek pacjenta.

Sposób podawania

Xigduo należy podawać doustnie dwa razy na dobę, wraz z posiłkami. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Xigduo jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Nadwrażliwością na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Cukrzycową kwasicą ketonową lub cukrzycowym stanem przedśpiączkowym
• Umiarkowanym oraz ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min; eGFR <60 ml/min/1,73 m²)
• Stanami ostrymi mogącymi zaburzać czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs)
• Ostrymi lub przewlekłymi chorobami mogącymi powodować niedotlenienie tkanek (np. niewydolność serca lub oddechowa, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs)
• Zaburzeniem czynności wątroby
• Ostrym zatruciem alkoholowym lub chorobą alkoholową

Przed przepisaniem Xigduo należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem przeciwwskazań, ze szczególnym uwzględnieniem czynności nerek i wątroby oraz ryzyka kwasicy mleczanowej.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Xigduo należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Ryzyko niedoboru płynów, hipotensji i zaburzeń elektrolitowych
• Zakażenia układu moczowego
• Pacjenci w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek)
• Jednoczesne stosowanie z pioglitazonem (niezalecane)
• Zwiększony hematokryt
• Planowane badania radiologiczne z użyciem jodowych środków cieniujących
• Planowane zabiegi chirurgiczne w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym

Stosowanie Xigduo wymaga regularnego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem czynności nerek, ryzyka odwodnienia i zakażeń układu moczowego.

Interakcje z innymi lekami

Najważniejsze interakcje Xigduo z innymi lekami obejmują:

• Nasilenie działania moczopędnego tiazydów i diuretyków pętlowych
• Zwiększone ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub lekami zwiększającymi jej wydzielanie
• Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem
• Ryzyko nefropatii pokontrastowej przy stosowaniu jodowych środków cieniujących

Przy stosowaniu Xigduo należy uwzględnić potencjalne interakcje z innymi lekami i odpowiednio dostosować dawkowanie lub monitorować pacjenta.

Ciąża i laktacja

Xigduo nie powinien być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W okresie planowania ciąży oraz w czasie ciąży zaleca się stosowanie insuliny do kontroli glikemii. Produkt nie powinien być również stosowany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Xigduo to:

• Zakażenia układu moczowego i narządów płciowych
• Hipoglikemia (szczególnie w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika)
• Objawy żołądkowo-jelitowe
• Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
• Zmiany w parametrach laboratoryjnych (np. zwiększenie hematokrytu, dyslipidemia)

Pacjenci stosujący Xigduo powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie w zakresie ryzyka infekcji, hipoglikemii i zaburzeń wodno-elektrolitowych.

Mechanizm działania

Xigduo działa poprzez połączenie dwóch mechanizmów:

• Dapagliflozyna: inhibitor kotransportera typu 2 sodu i glukozy (SGLT2), który zwiększa wydalanie glukozy z moczem
• Metformina: biguanid zmniejszający wytwarzanie glukozy w wątrobie, zwiększający wrażliwość tkanek na insulinę i opóźniający wchłanianie glukozy w jelitach

Połączenie dapagliflozyny i metforminy w preparacie Xigduo zapewnia kompleksowe działanie przeciwhiperglikemiczne poprzez wpływ na różne mechanizmy regulacji poziomu glukozy we krwi.

Skład

Jedna tabletka Xigduo zawiera:

• 5 mg dapagliflozyny (w postaci jednowodnego propanodiolu dapagliflozyny)
• 850 mg chlorowodorku metforminy

Xigduo jest lekiem złożonym, zawierającym stałe dawki dapagliflozyny i metforminy, co ułatwia stosowanie terapii skojarzonej w jednej tabletce.