Xiflodrop - krople do oczu z moksyfloksacyną

Wskazania do stosowania

Xiflodrop jest wskazany do miejscowego leczenia ropnego, bakteryjnego zapalenia spojówek wywołanego przez szczepy wrażliwe na moksyfloksacynę. Przy stosowaniu tego leku należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego użycia leków przeciwbakteryjnych.

Moksyfloksacyna zawarta w preparacie Xiflodrop jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów czwartej generacji. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu dwóch kluczowych enzymów bakteryjnych - gyrazy DNA i topoizomerazy IV, które są niezbędne do replikacji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii. Dzięki temu moksyfloksacyna wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec wrażliwych patogenów.

Dawkowanie i sposób podawania

Poprawa stanu klinicznego następuje zwykle w ciągu 5 dni, ale leczenie powinno być kontynuowane przez kolejne 2-3 dni. Całkowity czas trwania terapii zależy od nasilenia choroby oraz klinicznego i bakteriologicznego przebiegu zakażenia. Jeżeli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 5 dni od rozpoczęcia leczenia, należy ponownie rozważyć słuszność dokonanego rozpoznania i/lub zastosowanego leczenia.

Xiflodrop przeznaczony jest wyłącznie do stosowania do oka. Nie wolno go wstrzykiwać podspojówkowo ani wprowadzać bezpośrednio do komory przedniej oka.

Środki ostrożności podczas stosowania

Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu, należy unikać dotykania końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni. W celu ograniczenia wchłaniania leku przez błonę śluzową nosa, szczególnie u noworodków i dzieci, zaleca się zamknięcie kanału nosowo-łzowego na 2-3 minuty po podaniu kropli poprzez uciśnięcie palcami.

Jeśli stosuje się więcej niż jeden produkt leczniczy podawany miejscowo do oczu, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między podaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu należy aplikować na końcu.

Długotrwałe stosowanie Xiflodropu może prowadzić do nadmiernego wzrostu drobnoustrojów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie alternatywne.

Przeciwwskazania

Xiflodrop jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na moksyfloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

U pacjentów otrzymujących chinolony ogólnoustrojowo opisywano przypadki poważnych, a niekiedy śmiertelnych reakcji nadwrażliwości (anafilaktycznych). Niektóre z nich występowały już po pierwszej dawce leku. Reakcje te mogą przebiegać z zapaścią sercowo-naczyniową, utratą świadomości, obrzękiem naczynioruchowym, niedrożnością dróg oddechowych, dusznością, pokrzywką i świądem.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na Xiflodrop, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Poważne, ostre reakcje nadwrażliwości mogą wymagać natychmiastowego leczenia doraźnego, w tym podania tlenu i zapewnienia prawidłowej czynności układu oddechowego.

Fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą powodować zapalenie i zerwanie ścięgien, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób jednocześnie leczonych kortykosteroidami. Chociaż ryzyko to jest znacznie mniejsze przy miejscowym stosowaniu do oka, należy zachować ostrożność i przerwać leczenie Xiflodropem w przypadku wystąpienia pierwszych objawów zapalenia ścięgien.

Xiflodrop nie powinien być stosowany w leczeniu zapalenia spojówek u noworodków ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Nie zaleca się również stosowania preparatu w profilaktyce lub empirycznym leczeniu gonokokowego zapalenia spojówek, w tym u noworodków, ze względu na występowanie szczepów Neisseria gonorrhoeae opornych na fluorochinolony.

Produkt nie jest zalecany w leczeniu zakażeń Chlamydia trachomatis u pacjentów poniżej 2 lat. Pacjenci powyżej 2 lat z zakażeniami oka wywołanymi przez Chlamydia trachomatis powinni otrzymać odpowiednie leczenie ogólnoustrojowe.

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na niskie ogólnoustrojowe stężenia moksyfloksacyny uzyskiwane po miejscowym podaniu do oka, wystąpienie istotnych klinicznie interakcji z innymi lekami jest mało prawdopodobne. Nie przeprowadzono jednak specyficznych badań interakcji dla preparatu Xiflodrop.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania moksyfloksacyny u kobiet w ciąży. Jednakże ze względu na znikomą ekspozycję ogólnoustrojową po podaniu miejscowym do oka, nie należy spodziewać się niekorzystnego wpływu na przebieg ciąży. Xiflodrop może być stosowany w okresie ciąży.

Nie wiadomo, czy moksyfloksacyna przenika do mleka ludzkiego po podaniu miejscowym do oka. Badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku po podaniu doustnym, ale w niskich stężeniach. Przy stosowaniu Xiflodropu w dawkach terapeutycznych nie należy spodziewać się istotnego wpływu na dziecko karmione piersią. Preparat może być stosowany w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem Xiflodropu są podrażnienie oka i ból oka, występujące z częstością 1-2%. W większości przypadków (96%) objawy te mają łagodne nasilenie.

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia oka: punkcikowate zapalenie rogówki, suchość oka, krwawienia spojówkowe, przekrwienie oka, świąd oka, obrzęk powiek, uczucie dyskomfortu w oku
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, parestezje, zawroty głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia smaku, wymioty, nudności
• Zaburzenia skóry: rumień, wysypka, świąd, pokrzywka

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak wewnętrzne zapalenie oka, wrzodziejące zapalenie rogówki, nadżerki rogówki czy zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Przedawkowanie

Ze względu na ograniczoną pojemność worka spojówkowego oraz niską zawartość substancji czynnej w jednej butelce, przedawkowanie Xiflodropu po podaniu miejscowym do oka jest mało prawdopodobne. Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania tego leku.

Właściwości farmakologiczne

Moksyfloksacyna, substancja czynna preparatu Xiflodrop, jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów czwartej generacji. Jej mechanizm działania polega na hamowaniu dwóch kluczowych enzymów bakteryjnych - gyrazy DNA i topoizomerazy IV. Enzymy te są niezbędne do replikacji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii. Dzięki temu moksyfloksacyna wykazuje silne działanie bakteriobójcze wobec szerokiego spektrum patogenów odpowiedzialnych za zakażenia oka.

Skład preparatu

1 ml roztworu Xiflodrop zawiera 5,45 mg chlorowodorku moksyfloksacyny, co odpowiada 5 mg moksyfloksacyny.

Xiflodrop jest skutecznym i bezpiecznym preparatem do miejscowego leczenia bakteryjnych zakażeń oka. Jego stosowanie powinno być jednak ograniczone do przypadków, w których jest to klinicznie uzasadnione, aby zminimalizować ryzyko rozwoju oporności bakterii na antybiotyki.