Xenna® Extra Comfort - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Xenna® Extra Comfort jest lekiem przeznaczonym do doraźnego leczenia zaparć. Produkt ten zawiera substancje czynne pochodzenia naturalnego, które wykazują działanie przeczyszczające.

Lek ten powinien być stosowany tylko w przypadkach, gdy nie można osiągnąć prawidłowego wypróżnienia poprzez modyfikację diety lub zastosowanie innych metod niefarmakologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Spodziewane działanie przeczyszczające występuje po 8-12 godzinach od przyjęcia leku. Zwykle wystarczy stosować produkt 2-3 razy w tygodniu. Nie należy stosować preparatu przez dłuższy okres (powyżej 1-2 tygodni) bez konsultacji lekarskiej.

Długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających może prowadzić do upośledzenia funkcji jelit i uzależnienia od środków przeczyszczających. Dlatego zaleca się stosowanie leku Xenna® Extra Comfort tylko doraźnie, w krótkich okresach.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Xenna® Extra Comfort jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników preparatu
• Niedrożność jelit
• Zapalenie wyrostka robaczkowego
• Ostre choroby zapalne jelit (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• Bóle brzucha nieznanego pochodzenia
• Stany odwodnienia z ubytkiem wody i elektrolitów
• Wiek poniżej 12 lat

Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku u pacjentów z niewydolnością nerek, zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej oraz u osób przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z Xenna® Extra Comfort.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Xenna® Extra Comfort należy wziąć pod uwagę następujące ostrzeżenia:

• Lek zawiera laktozę bezwodną, sacharozę oraz syrop glukozowy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją tych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
• Pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, produkty lecznicze powodujące wydłużenie odcinka QT, diuretyki, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji powinni zasięgnąć opinii lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
• Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaklinowaniem kału oraz z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak ból brzucha, nudności i wymioty, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
• U pacjentów z nietrzymaniem kału stosowanie leku wymaga częstszego zmieniania pieluchy, aby uniknąć przedłużonego kontaktu kału ze skórą.

Wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Xenna® Extra Comfort może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki przyjmowane drogą doustną - Xenna® Extra Comfort może ograniczać ich wchłanianie z powodu przyspieszenia pasażu jelitowego.
• Glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, leki powodujące wydłużenie odcinka QT - możliwe nasilenie ich działania w wyniku obniżenia poziomu potasu we krwi.
• Leki moczopędne, kortykosteroidy, preparaty zawierające korzeń lukrecji - mogą pogłębiać straty potasu wywołane przez Xenna® Extra Comfort.

W przypadku przewlekłego stosowania leku możliwe jest obniżenie poziomu elektrolitów we krwi, zwłaszcza potasu. Dlatego pacjenci przyjmujący jednocześnie inne leki powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Xenna® Extra Comfort.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie leku Xenna® Extra Comfort w ciąży nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalne genotoksyczne działanie niektórych antranoidów. Nie zaleca się również stosowania leku podczas karmienia piersią z powodu braku wystarczających danych na temat przechodzenia metabolitów leku do mleka matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Xenna® Extra Comfort mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości (świąd, pokrzywka, wysypka)
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, albuminuria, hematuria (przy przewlekłym stosowaniu)
• Zaburzenia żołądka i jelit: skurcze i bóle brzucha, biegunki z wodnistym stolcem
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zmiana barwy moczu na żółty lub czerwono-brązowy

Przewlekłe stosowanie leku może prowadzić do melanozy okrężnicy, która ustępuje po zaprzestaniu stosowania preparatu.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku Xenna® Extra Comfort mogą wystąpić bolesne skurcze brzucha oraz silna biegunka, prowadzące do strat elektrolitów. Leczenie polega na podawaniu dużych ilości płynów i kontroli stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych oraz pacjentów przyjmujących leki mogące wchodzić w interakcje z Xenna® Extra Comfort.

Mechanizm działania

Xenna® Extra Comfort zawiera pochodne 1,8-hydroksyantracenu (głównie sennozydy A i B), które wykazują działanie przeczyszczające. Mechanizm działania leku obejmuje:

• Stymulację czynności motorycznej jelita grubego, prowadzącą do przyspieszenia pasażu jelitowego
• Hamowanie resorpcji wody i elektrolitów przez komórki nabłonka jelita grubego
• Zmniejszenie szczelności połączeń międzykomórkowych, prowadzące do wzrostu wydzielania wody i elektrolitów do światła jelita

Działanie przeczyszczające następuje po około 8-12 godzinach od przyjęcia leku.

Skład

Jedna tabletka dojelitowa leku Xenna® Extra Comfort zawiera 150-220 mg suchego wyciągu z owoców senesu (Sennae angustifoliae fructus extractum siccum) (4-6:1), co odpowiada 20 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B.

Xenna® Extra Comfort jest skutecznym lekiem w doraźnym leczeniu zaparć, jednak jego stosowanie powinno być ograniczone w czasie i poprzedzone próbą modyfikacji diety oraz stylu życia. W przypadku utrzymywania się zaparć lub konieczności długotrwałego stosowania środków przeczyszczających, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości i wdrożenia odpowiedniego leczenia.