Wyszukaj produkt

Xefo® Rapid - (IR)

Lornoxicam

tabl. powl.
8 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,57

Xefo® Rapid (IR) - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Xefo Rapid jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. W leczeniu ostrych dolegliwości bólowych stosuje się 8-16 mg lornoksykamu w dawkach po 8 mg.

Dzień leczenia Dawkowanie
1. dzień Dawka początkowa 16 mg, następnie po 12h dodatkowo 8 mg
Kolejne dni Maksymalna dawka dobowa 16 mg

Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu.

Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów:

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów powyżej 65 lat bez zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność ze względu na zmniejszoną tolerancję działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie częstotliwości podawania do raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie częstotliwości podawania do raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów zzynności wątroby.

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na lornoksykam lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Trombocytopenia
  • Nadwrażliwość na inne NLPZ, w tym ASA (objawy astmy oskrzelowej, zapalenia błony śluzowej nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki)
  • Ciężka niewydolność serca
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych lub inne powikłania krwotoczne
  • Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
  • Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie (co najmniej dwa epizody)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >700 μmol/l)
  • III trymestr ciąży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek (monitorowanie czynności nerek)
  • Zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Zaburzeniami czynności wątroby
  • Podeszłym wiekiem (>65 lat)
  • Chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
  • Czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych

Istnieje ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego. Należy monitorować pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.

Bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne. Należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości.

Lornoksykam może wpływać na płodność u kobiet. Nie zaleca się stosowania u kobiet planujących ciążę.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lornoksykam może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Cymetydyna - zwiększenie stężenia lornoksykamu w osoczu
  • Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Heparyna - zwiększone ryzyko krwiaka śródrdzeniowego/nadtwardówkowego
  • Inhibitory ACE - osłabienie działania hipotensyjnego
  • Diuretyki - osłabienie działania moczopędnego i hipotensyjnego
  • Beta-adrenolityki - osłabienie działania hipotensyjnego
  • Digoksyna - zmniejszenie klirensu nerkowego
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Chinolony - zwiększone ryzyko drgawek
  • Leki przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Metotreksat - zwiększenie stężenia w surowicy, nasilenie toksyczności
  • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - zwiększone ryzyko krwawień
  • Lit - zmniejszenie klirensu nerkowego, ryzyko toksyczności
  • Cyklosporyna - zwiększenie stężenia w surowicy, nasilenie nefrotoksyczności
  • Pochodne sulfonylomocznika - zwiększone ryzyko hipoglikemii
  • Induktory i inhibitory CYP2C9
  • Takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności

Pokarm może zmniejszać wchłanianie lornoksykamu o około 20% i wydłużać Tmax.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie lornoksykamu jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I i II trymestrze oraz podczas porodu. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować lornoksykamu u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (występujące u <10% pacjentów) to:

  • Nudności
  • Niestrawność
  • Ból brzucha
  • Wymioty
  • Biegunka

Inne często występujące działania niepożądane obejmują bóle i zawroty głowy. Rzadziej obserwowano m.in. zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz zaburzenia hematologiczne.

Przedawkowanie

Brak danych o przypadkach przedawkowania. Potencjalne objawy mogą obejmować nudności, wymioty, objawy ze strony OUN. W ciężkich przypadkach może wystąpić ataksja, śpiączka, uszkodzenie wątroby i nerek oraz zaburzenia krzepnięcia. Leczenie objawowe, brak swoistej odtrutki.

Właściwości farmakologiczne

Lornoksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy oksykamów. Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Wykazuje szybki początek działania przeciwbólowego.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu jako substancję czynną.

Warto zapamiętać
  • Xefo Rapid jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
  • Maksymalna dobowa dawka lornoksykamu wynosi 16 mg

Lornoksykam wykazuje szybki początek działania przeciwbólowego w porównaniu do standardowych tabletek powlekanych, co potwierdzono w badaniach klinicznych. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ostrożności, szczególnie u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.



Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.