Xefo® Rapid (IR) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Xefo Rapid jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. W leczeniu ostrych dolegliwości bólowych stosuje się 8-16 mg lornoksykamu w dawkach po 8 mg.
Dzień leczenia | Dawkowanie |
---|---|
1. dzień | Dawka początkowa 16 mg, następnie po 12h dodatkowo 8 mg |
Kolejne dni | Maksymalna dawka dobowa 16 mg |
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu.
Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów:
Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Osoby w podeszłym wieku: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów powyżej 65 lat bez zaburzeń czynności nerek lub wątroby. Należy zachować ostrożność ze względu na zmniejszoną tolerancję działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego.
Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie częstotliwości podawania do raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie częstotliwości podawania do raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów zzynności wątroby.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres niezbędny do złagodzenia objawów.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lornoksykam lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Trombocytopenia
- Nadwrażliwość na inne NLPZ, w tym ASA (objawy astmy oskrzelowej, zapalenia błony śluzowej nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki)
- Ciężka niewydolność serca
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawienie z naczyń mózgowych lub inne powikłania krwotoczne
- Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
- Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie (co najmniej dwa epizody)
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >700 μmol/l)
- III trymestr ciąży
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności nerek (monitorowanie czynności nerek)
- Zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Zaburzeniami czynności wątroby
- Podeszłym wiekiem (>65 lat)
- Chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Nadciśnieniem tętniczym i/lub niewydolnością serca
- Czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
Istnieje ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego. Należy monitorować pacjentów, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia.
Bardzo rzadko obserwowano ciężkie reakcje skórne. Należy przerwać leczenie w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości.
Lornoksykam może wpływać na płodność u kobiet. Nie zaleca się stosowania u kobiet planujących ciążę.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Lornoksykam może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Cymetydyna - zwiększenie stężenia lornoksykamu w osoczu
- Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
- Heparyna - zwiększone ryzyko krwiaka śródrdzeniowego/nadtwardówkowego
- Inhibitory ACE - osłabienie działania hipotensyjnego
- Diuretyki - osłabienie działania moczopędnego i hipotensyjnego
- Beta-adrenolityki - osłabienie działania hipotensyjnego
- Digoksyna - zmniejszenie klirensu nerkowego
- Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Chinolony - zwiększone ryzyko drgawek
- Leki przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawień
- Metotreksat - zwiększenie stężenia w surowicy, nasilenie toksyczności
- Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - zwiększone ryzyko krwawień
- Lit - zmniejszenie klirensu nerkowego, ryzyko toksyczności
- Cyklosporyna - zwiększenie stężenia w surowicy, nasilenie nefrotoksyczności
- Pochodne sulfonylomocznika - zwiększone ryzyko hipoglikemii
- Induktory i inhibitory CYP2C9
- Takrolimus - zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
Pokarm może zmniejszać wchłanianie lornoksykamu o około 20% i wydłużać Tmax.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie lornoksykamu jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I i II trymestrze oraz podczas porodu. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.
Nie należy stosować lornoksykamu u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka kobiecego.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u <10% pacjentów) to:
- Nudności
- Niestrawność
- Ból brzucha
- Wymioty
- Biegunka
Inne często występujące działania niepożądane obejmują bóle i zawroty głowy. Rzadziej obserwowano m.in. zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz zaburzenia hematologiczne.
Przedawkowanie
Brak danych o przypadkach przedawkowania. Potencjalne objawy mogą obejmować nudności, wymioty, objawy ze strony OUN. W ciężkich przypadkach może wystąpić ataksja, śpiączka, uszkodzenie wątroby i nerek oraz zaburzenia krzepnięcia. Leczenie objawowe, brak swoistej odtrutki.
Właściwości farmakologiczne
Lornoksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy oksykamów. Działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Wykazuje szybki początek działania przeciwbólowego.
Skład
1 tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu jako substancję czynną.
Warto zapamiętać
- Xefo Rapid jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
- Maksymalna dobowa dawka lornoksykamu wynosi 16 mg
Lornoksykam wykazuje szybki początek działania przeciwbólowego w porównaniu do standardowych tabletek powlekanych, co potwierdzono w badaniach klinicznych. Należy jednak pamiętać o zachowaniu ostrożności, szczególnie u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.