Xedine HA dla dzieci - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Xedine HA jest wskazany do objawowego leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok u dzieci w wieku 2-12 lat. Lek zawiera ksylometazolinę, która działa obkurczająco na naczynia krwionośne, zmniejszając obrzęk i ilość wydzieliny, co ułatwia oddychanie przez nos.

Dodatkowo preparat zawiera kwas hialuronowy, który zapewnia nawilżenie błony śluzowej nosa.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Xedine HA dla dzieci

Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania donosowego. Przed pierwszym użyciem należy 5-krotnie rozpylić aerozol w powietrze w celu uzyskania jednolitej dawki. Jeśli produkt nie był stosowany przez kilka dni, należy rozpylić przynajmniej 1 dawkę w powietrze przed użyciem.

Przed aplikacją leku należy oczyścić nos. Po użyciu należy dokładnie oczyścić pompkę dozującą suchą i czystą chusteczką higieniczną oraz nałożyć nasadkę ochronną. Ze względów higienicznych każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.

Czas trwania leczenia

Xedine HA nie powinien być stosowany dłużej niż przez 5 dni. Jeżeli po 3 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy ponownie ocenić stan kliniczny. Czas trwania leczenia u dzieci należy zawsze skonsultować z lekarzem. Przed ponownym zastosowaniem produktu należy odczekać kilka dni.

Długotrwałe i nadmierne stosowanie leku może prowadzić do przekrwienia reaktywnego lub wtórnego przekrwienia błony śluzowej nosa. W przypadku przewlekłych zaburzeń produkt może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko atrofii błony śluzowej nosa.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stan po przezklinowym usunięciu przysadki lub innej operacji odsłaniającej oponę twardą
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie jaskra z wąskim kątem przesączania
• Stosowanie u niemowląt i dzieci poniżej 2 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów:

• Leczonych obecnie inhibitorami MAO lub w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Przyjmujących trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Stosujących inne leki mogące podwyższać ciśnienie tętnicze
• Z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego
• Z guzem chromochłonnym
• Z przerostem gruczołu krokowego
• Z porfirią
• Z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być w większym stopniu narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia atrofii błony śluzowej nosa przy długotrwałym stosowaniu leku. Zakażenia bakteryjne błony śluzowej nosa i zatok powinny być odpowiednio leczone.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Xedine HA może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki hipotensyjne (np. metyldopa) - możliwe osłabienie ich działania
• α- i β-adrenolityki - możliwe złożone interakcje powodujące wahania ciśnienia tętniczego i rytmu serca
• Inhibitory MAO - ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego
• Trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne - ryzyko wzrostu ciśnienia tętniczego
• Inne leki o potencjalnym działaniu podwyższającym ciśnienie tętnicze (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna)

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków z Xedine HA.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak wystarczających danych, nie należy stosować ksylometazoliny w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu ksylometazoliny na płodność.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Zaburzenia układu immunologicznego: ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (niezbyt często)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (często), zawroty głowy (rzadko)
• Zaburzenia układu oddechowego: kłucie lub pieczenie w nosie i gardle, kichanie, suchość błony śluzowej nosa (często)

U dzieci należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia: nerwowości, bezsenności, senności, omamów i drgawek, zwłaszcza w przypadku przedawkowania.

Przedawkowanie

Przedawkowanie może nastąpić wskutek donosowego lub doustnego podania produktu. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zaburzenia OUN: drgawki, śpiączka, pobudzenie, omamy
• Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego: bradykardia, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze
• Zaburzenia układu oddechowego: bezdech, zaburzenia oddychania

W przypadku przedawkowania należy natychmiast podjąć odpowiednie działania, w tym podanie węgla aktywowanego i hospitalizację na oddziale intensywnej opieki medycznej, jeśli to konieczne.

Mechanizm działania

Ksylometazolina, będąca pochodną imidazoliny, działa jako sympatykomimetyk na receptory α-adrenergiczne. Powoduje obkurczenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa, ułatwienia oddychania i zmniejszenia ilości wydzieliny. Początek działania występuje zwykle w ciągu 5-10 minut, a efekt utrzymuje się do 10 godzin.

Skład

1 ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna dawka (70 µl) zawiera 0,035 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Produkt zawiera również kwas hialuronowy (w postaci sodu hialuronianu), który zapewnia nawilżenie błony śluzowej.

Xedine HA dla dzieci jest skutecznym i bezpiecznym preparatem do krótkotrwałego leczenia objawowego przekrwienia błony śluzowej nosa u dzieci w wieku 2-12 lat. Należy jednak pamiętać o ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania terapii, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem leku.