Xedine HA - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Xedine HA jest wskazany do objawowego leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego zapaleniem błony śluzowej nosa lub zapaleniem zatok. Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12

Xedine HA działa poprzez obkurczenie naczyń krwionośnych w błonie śluzowej nosa, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku, ułatwienia oddychania oraz redukcji ilości wydzieliny. Efekt ten zwykle pojawia się w ciągu 5-10 minut od aplikacji i utrzymuje się do 10 godzin.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Dawkowanie może być dostosowane do indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz efektu klinicznego.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni. Jeśli po 3 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy ponownie ocenić stan kliniczny. Długotrwałe i nadmierne stosowanie produktu może prowadzić do przekrwienia reaktywnego lub wtórnego przekrwienia błony śluzowej nosa.

W przypadku przewlekłych zaburzeń, Xedine HA może być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza ze względu na ryzyko atrofii błony śluzowej nosa.

Xedine HA powinien być stosowany krótkotrwale, z zachowaniem ostrożności i zgodnie z zaleconym dawkowaniem, aby uniknąć potencjalnych powikłań związanych z długotrwałym użyciem.

Sposób podawania

Xedine HA jest przeznaczony do stosowania donosowego. Przed pierwsz5-krotnie rozpylić aerozol w powietrze w celu uzyskania jednolitej dawki. Jeśli produkt nie był stosowany przez kilka dni, należy rozpylić przynajmniej jedną dawkę w powietrze przed aplikacją.

Przed zastosowaniem leku należy oczyścić nos. Po użyciu pompkę dozującą należy dokładnie oczyścić suchą i czystą chusteczką higieniczną, a następnie nałożyć nasadkę ochronną. Ze względów higienicznych i w celu uniknięcia rozprzestrzeniania się infekcji, każda butelka z aerozolem powinna być stosowana tylko przez jedną osobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie Xedine HA jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ksylometazoliny chlorowodorek lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stan po przezklinowym usunięciu przysadki lub innej operacji odsłaniającej oponę twardą
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa (rhinitis sicca)
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, szczególnie jaskra z wąskim kątem przesączania
• Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia

Przed zastosowaniem Xedine HA należy dokładnie zapoznać się z przeciwwskazaniami i upewnić się, że pacjent nie należy do grupy ryzyka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia Xedine HA należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka u pacjentów:

• Leczonych obecnie inhibitorami MAO lub w ciągu ostatnich 2 tygodni
• Stosujących trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• Przyjmujących leki mogące podwyższać ciśnienie tętnicze
• Leczonych α- lub β-adrenolitykami
• Z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze)
• Z guzem chromochłonnym
• Z przerostem gruczołu krokowego
• Z porfirią
• Z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca)

Pacjenci z zespołem długiego odstępu QT leczeni ksylometazoliną mogą być bardziej narażeni na ciężkie arytmie komorowe.

Stosowanie Xedine HA wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami lub przyjmujących niektóre leki. W takich przypadkach konieczna jest konsultacja z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Xedine HA może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki hipotensyjne (np. metyldopa) - możliwe podwyższenie ciśnienia tętniczego
• α- i β-adrenolityki - możliwe złożone interakcje prowadzące do niedociśnienia lub nadciśnienia tętniczego oraz tachykardii lub bradykardii
• Inhibitory MAO (np. tranylcypromina) - możliwy wzrost ciśnienia krwi
• Trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne - możliwy wzrost ciśnienia krwi
• Inne leki o potencjalnym działaniu podwyższającym ciśnienie tętnicze (np. doksapram, ergotamina, oksytocyna)

Ze względu na potencjalne interakcje, nie zaleca się jednoczesnego stosowania Xedine HA z wymienionymi grupami leków. W przypadku konieczności zastosowania takiego połączenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Xedine HA w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym:

• Nie należy stosować ksylometazoliny w okresie ciąży
• Nie należy stosować ksylometazoliny podczas karmienia piersią

Brak danych dotyczących wpływu ksylometazoliny na płodność.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Xedine HA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (niezbyt często): ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, wysypka, świąd)
• Zaburzenia psychiczne (bardzo rzadko): nerwowość, bezsenność, senność i/lub ospałość (głównie u dzieci), omamy (głównie u dzieci)
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (często), zawroty głowy (rzadko), drgawki (bardzo rzadko, głównie u dzieci)
• Zaburzenia serca (rzadko): kołatanie serca, tachykardia; (bardzo rzadko) zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia naczyniowe (rzadko): nadciśnienie tętnicze
• Zaburzenia układu oddechowego: kłucie lub pieczenie w nosie i gardle, kichanie, suchość błony śluzowej nosa (często), zwiększony obrzęk błony śluzowej nosa po przerwaniu leczenia, krwawienie z nosa (niezbyt często), bezdech u dzieci i noworodków (bardzo rzadko)
• Zaburzenia oka (rzadko): przemijające zaburzenia widzenia
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): nudności

Długotrwałe lub częste stosowanie Xedine HA może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym rozwoju polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa) i trwałego uszkodzenia błon śluzowych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących czasu stosowania leku.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Xedine HA może nastąpić wskutek donosowego lub doustnego podania produktu. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego (szczególnie u dzieci)
• Drgawki i śpiączka
• Bradykardia
• Bezdech
• Nadciśnienie tętnicze, po którym może nastąpić niedociśnienie
• Obniżona temperatura ciała
• Ospałość, senność
• Zwężenie lub rozszerzenie źrenic
• Pocenie się, gorączka, bladość, sinica
• Nudności, wymioty
• Zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca
• Obrzęk płuc

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie przedawkowania może obejmować podanie węgla aktywowanego, siarczanu sodu lub przeprowadzenie płukania żołądka. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja na oddziale intensywnej opieki medycznej.

Przedawkowanie Xedine HA może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania i unikanie przekraczania maksymalnej dawki dobowej.

Skład

Substancją czynną leku Xedine HA jest ksylometazoliny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna dawka (140 µl) zawiera 0,140 mg ksylometazoliny chlorowodorku.

Produkt zawiera również kwas hialuronowy (w postaci sodu hialuronianu), który zapewnia nawilżenie błony śluzowej.

Xedine HA łączy w sobie działanie obkurczające naczynia krwionośne ksylometazoliny z nawilżającymi właściwościami kwasu hialuronowego, co może przyczyniać się do lepszego komfortu stosowania i efektywności leczenia.