Wyszukaj produkt

Xanconalon

Oxycodone hydrochloride + Naloxone hydrochloride

tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
40 mg+ 20 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
50,87

Xanconalon - informacje dla lekarza

Wskazania

Xanconalon jest wskazany do leczenia silnego bólu, który wymaga stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Zawiera kombinację oksykodonu (opioid) i naloksonu (antagonista opioidowy). Nalokson ma na celu przeciwdziałanie zaparciom wywołanym przez opioidy poprzez blokowanie receptorów opioidowych w jelitach. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów.

Xanconalon łączy silne działanie przeciwbólowe oksykodonu z korzystnym wpływem naloksonu na perystaltykę jelit, co pozwala na skuteczne leczenie bólu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaparć opioidowych.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. Standardowe dawkowanie przedstawia się następująco:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Maksymalna dawka dobowa
Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami 10 mg oksykodonu / 5 mg naloksonu co 12h 160 mg oksykodonu / 80 mg naloksonu
Pacjenci leczeni wcześniej opioidami Większa dawka początkowa, zależnie od wcześniejszego leczenia

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 dni o 5 mg/2,5 mg lub 10 mg/5 mg, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Celem jest ustalenie indywidualnego dawkowania podawanego 2 razy na dobę.

Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki, rozpoczynając od niskich dawek u pacjentów nieleczonych opioidami i stopniowo zwiększając do uzyskania optymalnej kontroli bólu przy akceptowalnych działaniach niepożądanych.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Xanconalonu obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ciężka POChP
  • Zespół sercowo-płucny
  • Ciężka astma oskrzelowa
  • Niedrożność porażenna jelit niezwiązana z opioidami
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Xanconalon jest przeciwwskazany głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddechowymi oraz umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej i kumulacji leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xanconalon u pacjentów:

  • W podeszłym wieku lub osłabionych
  • Z zaburzeniami czynności płuc
  • Z bezdechem sennym
  • Z niedoczynnością tarczycy
  • Z chorobą Addisona
  • Z psychozą toksyczną
  • Z kamicą żółciową
  • Z przerostem prostaty
  • Z alkoholizmem
  • Z zapaleniem trzustki
  • Z chorobami sercowo-naczyniowymi
  • Z urazem głowy
  • Z padaczką lub skłonnością do drgawek
  • Przyjmujących inhibitory MAO

Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych zjawisk.

Stosowanie Xanconalonu wymaga ostrożności i ścisłego monitorowania u pacjentów z licznymi schorzeniami współistniejącymi, szczególnie dotyczącymi układu oddechowego i OUN. Konieczna jest czujność odnośnie rozwoju tolerancji i uzależnienia.

Warto zapamiętać
  • Xanconalon łączy działanie przeciwbólowe oksykodonu z korzystnym wpływem naloksonu na perystaltykę jelit
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo zwiększając do uzyskania optymalnej kontroli bólu

Interakcje

Najważniejsze interakcje Xanconalonu:

  • Nasilenie działania depresyjnego na OUN przy jednoczesnym stosowaniu z lekami uspokajającymi, nasennymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwhistaminowymi
  • Wzmocnienie działania przez alkohol - należy unikać jednoczesnego stosowania
  • Zmiany wartości INR przy stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi
  • Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie oksykodonu
  • Induktory CYP3A4 (np. rifampicyna, karbamazepina) mogą zmniejszać stężenie oksykodonu

Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem oraz ostrożność przy łączeniu z lekami wpływającymi na OUN i metabolizowanymi przez CYP3A4. Może być konieczne dostosowanie dawki Xanconalonu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Xanconalonu:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty)
  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Zmniejszenie apetytu
  • Reakcje skórne, świąd
  • Osłabienie, zmęczenie

Rzadziej występują: depresja oddechowa, zaburzenia widzenia, drgawki, zaburzenia rytmu serca.

Profil działań niepożądanych jest typowy dla opioidów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji oddechowej oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zwężenie źrenic, depresję oddechową, senność, śpiączkę, niedociśnienie. Leczenie polega na podaniu naloksonu (0,4-2 mg i.v., w razie potrzeby powtarzać co 2-3 min) oraz leczeniu objawowym i podtrzymującym.

W przypadku przedawkowania kluczowe jest monitorowanie funkcji oddechowych i krążeniowych oraz szybkie podanie antidotum - naloksonu.

Mechanizm działania

Oksykodon działa jako agonista receptorów opioidowych (głównie μ), zapewniając silne działanie przeciwbólowe. Nalokson jest antagonistą receptorów opioidowych, który przy podaniu doustnym działa głównie miejscowo w jelitach, przeciwdziałając zaparciom opioidowym.

Unikalna kombinacja agonisty i antagonisty opioidowego pozwala na skuteczne leczenie bólu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaparć.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Środek uznany za dopingowy.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.