Wyszukaj produkt

Xanconalon

Oxycodone hydrochloride + Naloxone hydrochloride

tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
40 mg+ 20 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
50,87

Xanconalon - informacje dla lekarza

Wskazania

Xanconalon jest wskazany do leczenia silnego bólu, który wymaga stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Zawiera kombinację oksykodonu (opioid) i nal). Dodatek naloksonu ma na celu przeciwdziałanie zaparciom wywołanym przez opioidy poprzez blokowanie receptorów opioidowych w jelitach. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów.

Xanconalon łączy silne działanie przeciwbólowe oksykodonu z redukcją zaparć dzięki naloksonowi, co może poprawić jakość życia pacjentów wymagających długotrwałego leczenia opioidami.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta na leczenie. Zalecane dawkowanie:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami 10 mg oksykodonu / 5 mg naloksonu co 12h 160 mg oksykodonu / 80 mg naloksonu na dobę
Pacjenci leczeni wcześniej opioidami Większa dawka początkowa, zależnie od wcześniejszego leczenia

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 dni o 5 mg/2,5 mg lub 10 mg/5 mg, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Lek podaje się doustnie co 12 godzin.

Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki, rozpoczynając od niskich dawek u pacjentów nieleczonych opioidami i stopniowo zwiększając do uzyskania optymalnego efektu przeciwbólowego przy akceptowalnych działaniach niepożądanych.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Xanconalonu obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Zespół sercowo-płucny
  • Ciężka astma oskrzelowa
  • Niedrożność porażenna jelit niezwiązana ze stosowaniem opioidów
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Xanconalon jest przeciwwskazany głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddechowymi oraz umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Konieczna jest dokładna ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xanconalon u pacjentów:

  • W podeszłym wieku lub osłabionych
  • Z zaburzeniami czynności płuc
  • Z bezdechem sennym
  • Z niedoczynnością tarczycy
  • Z chorobą Addisona
  • Z psychozą toksyczną
  • Z kamicą żółciową
  • Z rozrostem gruczołu krokowego
  • Z alkoholizmem
  • Z zapaleniem trzustki
  • Z chorobami sercowo-naczyniowymi
  • Z urazem głowy
  • Z zaburzeniami padaczkowymi
  • Przyjmujących inhibitory MAO

Istnieje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Należy monitorować pacjentów pod kątem tych zjawisk.

Xanconalon wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z licznymi schorzeniami współistniejącymi. Konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem rozwoju tolerancji i uzależnienia.

Interakcje

Najważniejsze interakcje Xanconalonu:

  • Nasilenie działania depresyjnego na OUN przy jednoczesnym stosowaniu z lekami sedatywnymi, nasennymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwhistaminowymi
  • Wzmocnienie działania przez alkohol - należy unikać
  • Zmiany wartości INR przy stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi
  • Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie oksykodonu
  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) mogą zmniejszać stężenie oksykodonu

Kluczowe jest unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem oraz ostrożność przy łączeniu z lekami wpływającymi na OUN i metabolizm wątrobowy. Może być konieczne dostosowanie dawkowania Xanconalonu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Xanconalonu:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty)
  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Zmniejszenie apetytu
  • Reakcje skórne, świąd
  • Osłabienie, zmęczenie

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane obejmują depresję oddechową, zaburzenia rytmu serca, objawy odstawienne.

Profil działań niepożądanych jest typowy dla opioidów. Konieczne jest monitorowanie pacjentów, zwłaszcza pod kątem depresji oddechowej i objawów odstawiennych przy nagłym przerwaniu leczenia.

Warto zapamiętać
  • Xanconalon łączy silne działanie przeciwbólowe oksykodonu z redukcją zaparć dzięki naloksonowi
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo zwiększając

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować zwężenie źrenic, depresję oddechową, senność, śpiączkę, bradykardię i niedociśnienie. W ciężkich przypadkach może dojść do zgonu.

Leczenie przedawkowania:

  • Podanie antagonisty opioidowego (nalokson 0,4-2 mg i.v., powtarzane co 2-3 min)
  • Rozważenie płukania żołądka
  • Leczenie podtrzymujące (wentylacja mechaniczna, tlenoterapia, płynoterapia)
  • W razie zatrzymania krążenia - resuscytacja krążeniowo-oddechowa

Kluczowe w leczeniu przedawkowania jest podanie naloksonu oraz wdrożenie leczenia podtrzymującego. Pacjent wymaga ścisłego monitorowania w warunkach szpitalnych.

Mechanizm działania

Xanconalon zawiera dwie substancje czynne o przeciwstawnym działaniu na receptory opioidowe:

  • Oksykodon - agonista receptorów opioidowych (głównie μ), zapewniający silne działanie przeciwbólowe
  • Nalokson - antagonista receptorów opioidowych, blokujący działanie oksykodonu na receptory w jelitach, co przeciwdziała zaparciom

Ze względu na niską biodostępność po podaniu doustnym, nalokson działa głównie miejscowo w jelitach, nie zmniejszając istotnie przeciwbólowego działania oksykodonu.

Unikalna kombinacja agonisty i antagonisty opioidowego pozwala na skuteczne leczenie bólu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaparć indukowanych opioidami.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Środek uznany za dopingowy.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.