Wyszukaj produkt

Xanconalon

Oxycodone hydrochloride + Naloxone hydrochloride

tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
40 mg+ 20 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
50,87

Xanconalon - informacje dla lekarza

Wskazania

Xanconalon jest wskazany do leczenia silnego bólu, który wymaga stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Zawiera on kombinację oksykodonu (opioid) i naloksonu (antagonista opioidowy). Dodatek naloksonu ma na celu przeciwdziałanie zaparciom wywołanym przez opioidy poprzez blokowanie receptorów opioidowych w jelitach. Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych.

Xanconalon łączy silne działanie przeciwbólowe oksykodonu z ochronnym działaniem naloksonurawić tolerancję leczenia u pacjentów wymagających długotrwałej terapii opioidowej.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta na leczenie. Zalecane dawkowanie:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami 10 mg oksykodonu / 5 mg naloksonu co 12h 160 mg oksykodonu / 80 mg naloksonu na dobę
Pacjenci leczeni wcześniej opioidami Większa dawka początkowa, zależnie od wcześniejszego leczenia

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 dni o 5 mg/2,5 mg lub 10 mg/5 mg, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Celem jest ustalenie indywidualnego dawkowania podawanego 2 razy na dobę.

Kluczowe jest staranne miareczkowanie dawki, rozpoczynając od niskich dawek u pacjentów nieleczonych opioidami. Maksymalna dawka dobowa jest przeznaczona dla pacjentów z tolerancją na opioidy.

Sposób podawania

Xanconalon należy przyjmować doustnie co 12 godzin, niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Nie wolno ich dzielić, łamać, żuć ani kruszyć, gdyż zniszczy to mechanizm przedłużonego uwalniania.

Prawidłowe przyjmowanie leku w całości jest kluczowe dla zachowania jego właściwości o przedłużonym uwalnianiu i bezpieczeństwa stosowania.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Xanconalonu obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ciężka POChP
  • Zespół sercowo-płucny
  • Ciężka astma oskrzelowa
  • Niedrożność porażenna jelit niezwiązana ze stosowaniem opioidów
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Xanconalon jest przeciwwskazany głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddechowymi oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xanconalon u pacjentów:

  • W podeszłym wieku lub osłabionych
  • Z zaburzeniami czynności płuc
  • Z niedoczynnością tarczycy
  • Z chorobą Addisona
  • Z rozrostem gruczołu krokowego
  • Z alkoholizmem
  • Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Z urazem głowy (ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego)
  • Z zaburzeniami padaczkowymi

Główne zagrożenie związane z przedawkowaniem to depresja oddechowa. Należy monitorować pacjentów pod kątem rozwoju tolerancji, uzależnienia fizycznego i psychicznego. Nagłe przerwanie leczenia może wywołać objawy odstawienne.

Stosowanie Xanconalonu wymaga ostrożności i monitorowania u pacjentów z różnymi schorzeniami współistniejącymi. Kluczowe jest obserwowanie rozwoju tolerancji i uzależnienia oraz unikanie nagłego odstawienia leku.

Interakcje

Najważniejsze interakcje Xanconalonu:

  • Nasilenie działania depresyjnego na OUN przy jednoczesnym stosowaniu z lekami sedatywnymi, nasennymi, przeciwdepresyjnymi, przeciwhistaminowymi
  • Wzmocnienie działania przez alkohol - należy unikać jednoczesnego spożywania
  • Zmiany wartości INR przy stosowaniu z lekami przeciwzakrzepowymi
  • Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna, ketokonazol) mogą zwiększać stężenie oksykodonu
  • Induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) mogą zmniejszać stężenie oksykodonu

Najistotniejsze są interakcje z lekami wpływającymi na OUN oraz metabolizowanymi przez CYP3A4. Może być konieczne dostosowanie dawkowania Xanconalonu.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w ciąży. Długotrwałe stosowanie w ciąży może prowadzić do zespołu odstawiennego u noworodka. Oksykodon przenika do mleka kobiecego. Podczas stosowania Xanconalonu należy przerwać karmienie piersią.

Xanconalon można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Xanconalonu:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty)
  • Zawroty głowy, ból głowy, senność
  • Zmniejszenie apetytu
  • Reakcje skórne, świąd
  • Osłabienie, zmęczenie

Rzadsze, ale poważne działania niepożądane mogą obejmować depresję oddechową, zaburzenia rytmu serca, objawy odstawienne.

Profil działań niepożądanych jest typowy dla opioidów. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów, szczególnie pod kątem depresji oddechowej i objawów odstawiennych.

Warto zapamiętać
  • Xanconalon łączy działanie przeciwbólowe oksykodonu z ochronnym wpływem naloksonu na funkcje jelit
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo zwiększając do uzyskania kontroli bólu

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zwężenie źrenic, depresję oddechową, senność, śpiączkę, niedociśnienie. Leczenie polega na podaniu naloksonu (antagonisty opioidów) oraz leczeniu objawowym i podtrzymującym. Może być konieczne monitorowanie czynności życiowych i wspomaganie oddychania.

W przypadku przedawkowania kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów i wdrożenie odpowiedniego leczenia, w tym podanie antidotum - naloksonu.

Mechanizm działania

Oksykodon działa jako agonista receptorów opioidowych (głównie μ, κ i δ) w OUN i na obwodzie. Nalokson jest czystym antagonistą tych receptorów. Przy podaniu doustnym nalokson blokuje głównie receptory opioidowe w jelitach, przeciwdziałając zaparciom, natomiast jego biodostępność ogólnoustrojowa jest niska.

Unikalny mechanizm działania Xanconalonu pozwala na skuteczne leczenie bólu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaparć opioidowych.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Środek uznany za dopingowy.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.