Wyszukaj produkt

Xanconalon

Oxycodone hydrochloride + Naloxone hydrochloride

tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
5 mg+ 2,5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
40 mg+ 20 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
20 mg+ 10 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
60 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
X
Xanconalon
tabl. o przedł. uwalnianiu
10 mg+ 5 mg
30 szt.
Doustnie
Rx-w
100%
50,87

Xanconalon - informacje dla lekarza

Wskazania

Xanconalon jest wskazany do leczenia silnego bólu, który wymaga stosowania opioidowych leków przeciwbólowych. Zawiera połączenie oksykodonu (opioid) i naloksonu (antagonista receptorów opioidowych). Dodatek naloksonu ma na celu przeciwdziałanie zaparciom wywołanym przez opioidy poprzez blokowanie receptorów opioidowych w jelitach. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych pacjentów.

Xanconalon łączy silne działanie przeciwbólowe oksykodonu z ochronnym działaniem naloksonu na funkcje jelit, co pozwala na skuteczne leczenie bólu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka zaparć opioidowych.

Dawkowanie

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do nasilenia bólu i wrażliwości pacjenta. Zalecane dawkowanie:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami 10 mg oksykodonu / 5 mg naloksonu co 12h 160 mg oksykodonu / 80 mg naloksonu na dobę
Pacjenci leczeni wcześniej opioidami Większa dawka początkowa, zależnie od wcześniejszego leczenia

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 1-2 dni o 5 mg/2,5 mg lub 10 mg/5 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu przeciwbólowego. Lek podaje się doustnie co 12 godzin.

Dawkowanie Xanconalonu wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek u pacjentów nieleczonych opioidami i stopniowo zwiększając do uzyskania optymalnego efektu przeciwbólowego, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania do stosowania Xanconalonu obejmują:

  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
  • Ciężka niewydolność oddechowa
  • Ciężka POChP
  • Zespół sercowo-płucny
  • Ciężka astma oskrzelowa
  • Niedrożność porażenna jelit niezwiązana ze stosowaniem opioidów
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Xanconalon jest przeciwwskazany głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddechowymi oraz z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Xanconalon u pacjentów:

  • W podeszłym wieku lub osłabionych
  • Z zaburzeniami czynności płuc
  • Z niedoczynnością tarczycy
  • Z chorobą Addisona
  • Z rozrostem gruczołu krokowego
  • Z alkoholizmem
  • Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Z urazem głowy (ryzyko zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego)
  • Z zaburzeniami padaczkowymi

Główne zagrożenie związane z przedawkowaniem to depresja oddechowa. Należy monitorować pacjentów pod kątem rozwoju tolerancji i uzależnienia. Lek może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie Xanconalonu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami oddechowymi, wątrobowymi i nerkowymi oraz monitorowania pod kątem rozwoju tolerancji i uzależnienia.

Interakcje

Xanconalon wchodzi w istotne interakcje z:

  • Lekami hamującymi OUN (np. benzodiazepiny, neuroleptyki) - nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Alkoholem - nasilenie działania farmakodynamicznego
  • Inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazol, klarytromycyna) - zwiększenie stężenia oksykodonu
  • Induktorami CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina) - zmniejszenie stężenia oksykodonu

Najważniejsze interakcje dotyczą nasilenia działania depresyjnego na OUN oraz zmian w metabolizmie oksykodonu przez układ enzymatyczny CYP3A4.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Xanconalonu to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, wymioty)
  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Ból głowy
  • Świąd

Rzadziej występują: depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca, reakcje alergiczne.

Profil działań niepożądanych Xanconalonu jest typowy dla opioidów, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego i OUN. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia depresji oddechowej.

Warto zapamiętać
  • Xanconalon łączy działanie przeciwbólowe oksykodonu z ochronnym wpływem naloksonu na funkcje jelit
  • Dawkowanie wymaga indywidualnego dostosowania, rozpoczynając od niskich dawek i stopniowo zwiększając do uzyskania optymalnego efektu


Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Środek uznany za dopingowy.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.