Xalacom®
Latanoprost + Timolol
Xaloptic Combi - informacje dla lekarza
Wskazania
Xaloptic Combi jest wskazany do stosowania u dorosłych (w tym osób starszych) w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja na miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku):
Dawka | Częstotliwość |
---|---|
1 kropla | raz na dobę |
Krople należy podawać do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Uwaga: W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Przed podaniem produktu należy zdjąć soczewki kontaktowe. Soczewki można nałożyć ponownie po upływie 15 minut od podania kropli. Jeżeli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem.
W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego zaleca się:
- Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego
- Zamknięcie powiek przez 2 minuty po zakropleniu
Może to ograniczyć ogólnoustrojowe działanie produktu oraz zwiększyć jego działanie miejscowe.
Przeciwwskazania
Xaloptic Combi jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Choroby przebiegające z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Bradykardia zatokowa
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok węzła zatokowoprzedsionkowego
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany za pomocą rozrusznika serca
- Jawna niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Xaloptic Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu oddechowego i sercowo-naczyniowego oraz nadwrażliwością na składniki leku. Przed przepisaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad w kierunku tych schorzeń.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania ogólnoustrojowe:
Podobnie jak inne miejscowo stosowane leki okulistyczne, Xaloptic Combi może wchłaniać się do krwiobiegu. Tymolol może wywoływać działania niepożądane typowe dla ogólnoustrojowych β-adrenolityków, jednak z mniejszą częstością niż przy podaniu ogólnym.
Zaburzenia serca:
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, zespół Prinzmetala, niewydolność serca) oraz niedociśnieniem tętniczym, leczenie β-adrenolitykami powinno być krytycznie ocenione. Należy rozważyć terapię innymi lekami. Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być monitorowani pod kątem pogorszenia tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Zaburzenia naczyniowe:
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężka postać choroby Raynauda lub zespołu Raynauda).
Zaburzenia układu oddechowego:
U pacjentów z astmą zgłaszano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgony w wyniku skurczu oskrzeli. Xaloptic Combi należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną/umiarkowaną POChP.
Hipoglikemia/cukrzyca:
β-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów narażonych na samoistną hipoglikemię lub z cukrzycą, gdyż mogą maskować objawy hipoglikemii.
Nadczynność tarczycy:
β-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy.
Choroby rogówki:
β-adrenolityki stosowane do oka mogą powodować suchość oczu. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami rogówki.
Inne uwagi:
- Nie zaleca się stosowania dwóch miejscowo działających β-adrenolityków
- U pacjentów z chorobą atopową lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi w wywiadzie może wystąpić zwiększona wrażliwość na alergeny
- Przed zabiegami chirurgicznymi należy rozważyć stopniowe odstawienie β-adrenolityków
- Latanoprost może stopniowo zmieniać kolor oczu poprzez zwiększenie ilości brązowego pigmentu w tęczówce
- Należy zachować ostrożność u pacjentów z opryszczkowym zapaleniem rogówki w wywiadzie
Stosowanie Xaloptic Combi wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, cukrzycą oraz chorobami oczu. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych i możliwej zmiany koloru tęczówki.
Interakcje
Możliwe interakcje Xaloptic Combi z innymi lekami:
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch analogów prostaglandyn do oka
- Możliwe nasilenie działania hipotensyjnego i bradykardii przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami blokującymi kanały wapniowe, β-adrenolitykami, lekami przeciwarytmicznymi, glikozydami naparstnicy, parasympatykomimetykami
- Nasilenie ogólnoustrojowej β-blokady przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna)
- Możliwe nasilenie działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych
- Ryzyko nadciśnienia z odbicia po nagłym odstawieniu klonidyny stosowanej jednocześnie z β-adrenolitykami
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Xaloptic Combi z innymi lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy oraz metabolizm glukozy. Konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem możliwych interakcji.
Ciąża i laktacja
Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania latanoprostu i tymololu u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla płodu jest nieznane. Nie należy stosować Xaloptic Combi w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią: β-adrenolityki i latanoprost przenikają do mleka matki. Nie należy stosować Xaloptic Combi w okresie karmienia piersią.
Xaloptic Combi nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Xaloptic Combi:
- Nasilenie pigmentacji tęczówki (bardzo często)
- Podrażnienie oczu, ból oczu, zapalenie powiek/spojówek (często)
- Ból głowy, depresja (często)
- Niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie (niezbyt często)
Inne istotne działania niepożądane:
- Bradykardia, zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca (rzadko)
- Skurcz oskrzeli (rzadko)
- Reakcje alergiczne (rzadko)
- Obrzęk plamki (rzadko)
Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem działań niepożądanych, szczególnie dotyczących oczu oraz układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Należy poinformować pacjentów o możliwości zmiany koloru tęczówki.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Xaloptic Combi mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem β-adrenolityków, takie jak:
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Duszność
- Bradykardia
- Skurcz oskrzeli
- Zatrzymanie akcji serca
Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. W przypadku znacznego przedawkowania należy rozważyć płukanie żołądka.
W przypadku przedawkowania Xaloptic Combi kluczowe jest monitorowanie funkcji życiowych pacjenta i wdrożenie leczenia objawowego, ze szczególnym uwzględnieniem układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Mechanizm działania
Xaloptic Combi zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania:
- Latanoprost - analog prostaglandyny F2α, zwiększa odpływ cieczy wodnistej, głównie poprzez zwiększenie przepływu naczyniówkowo-twardówkowego
- Tymolol - β-adrenolityk, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej
Połączenie obu substancji prowadzi do większego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego niż każda z nich stosowana osobno.
Xaloptic Combi działa poprzez dwa różne mechanizmy, co zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.
Skład
1 ml kropli do oczu Xaloptic Combi zawiera:
- 50 µg latanoprostu
- 5 mg tymololu (w postaci maleinianu)
Warto zapamiętać
- Xaloptic Combi jest połączeniem analogu prostaglandyny (latanoprost) i β-adrenolityku (tymolol), co zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego poprzez dwa różne mechanizmy działania.
- Lek może powodować trwałą zmianę koloru tęczówki, o czym należy poinformować pacjenta przed rozpoczęciem leczenia.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia