Xalacom®
Latanoprost + Timolol
Xaloptic Combi - informacje dla lekarza
Wskazania
Xaloptic Combi jest wskazany do stosowania u dorosłych (w tym osób starszych) w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja na miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku):
Dawka | Częstotliwość |
---|---|
1 kropla | raz na dobę |
Podawać do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.
Uwagi dotyczące stosowania
- Przed podaniem produktu należy zdjąć soczewki kontaktowe. Można je nałożyć ponownie po upływie 15 minut od podania kropli.
- Jeżeli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem.
- Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek przez 2 minuty po zakropleniu zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe.
Wnioski: Prawidłowe stosowanie leku oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących soczewek kontaktowych i odstępów między lekami okulistycznymi jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego i zminimalizowania działań niepożądanych.
Przeciwwskazania
Xaloptic Combi jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Choroby przebiegające z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astma oskrzelowa (również w wywiadzie)
- Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Bradykardia zatokowa
- Zespół chorego węzła zatokowego
- Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany za pomocą rozrusznika serca
- Jawna niewydolność serca
- Wstrząs kardiogenny
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze
Wnioski: Przed przepisaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, szczególnie zwracając uwagę na choroby układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Działania ogólnoustrojowe
Tymolol, jako β-adrenolityk, może wywoływać różne reakcje niepożądane, podobnie jak podawane drogą ogólną produkty blokujące receptory β-adrenergiczne. Częstość występowania ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnym.
Zaburzenia serca
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, zespół Prinzmetala, niewydolność serca) oraz niedociśnieniem tętniczym, leczonych β-adrenolitykami, należy krytycznie ocenić potrzebę terapii i rozważyć leczenie innymi substancjami czynnymi. Pacjenci ci powinni być monitorowani pod kątem pogorszenia chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Zaburzenia naczyniowe
Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężka postać choroby Raynauda lub zespołu Raynauda).
Zaburzenia układu oddechowego
Produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodną i/lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i jedynie w przypadku, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Hipoglikemia/cukrzyca
β-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów narażonych na wystąpienie samoistnej hipoglikemii lub chorych na cukrzycę, ponieważ mogą one maskować objawy ostrej hipoglikemii.
Nadczynność tarczycy
β-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy. Nagłe przerwanie leczenia może przyczynić się do pogorszenia tej choroby.
Wnioski: Stosowanie Xaloptic Combi wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz zaburzeniami metabolicznymi. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i dostosowywanie terapii w razie potrzeby.
Interakcje
Xaloptic Combi może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Doustne leki blokujące kanały wapniowe
- Doustne leki β-adrenolityczne
- Leki przeciwarytmiczne (w tym amiodaron)
- Glikozydy naparstnicy
- Parasympatykomimetyki
- Leki wypłukujące katecholaminy
- Guanetydyna
- Inhibitory CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna)
- Adrenalina (epinefryna)
- Klonidyna
- Leki przeciwcukrzycowe
Wnioski: Przed przepisaniem Xaloptic Combi należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy oraz metabolizm glukozy.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania latanoprostu i tymololu u kobiet w okresie ciąży. Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania przed porodem, noworodek powinien być ściśle monitorowany w pierwszych dniach życia.
Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią, gdyż zarówno latanoprost, jak i tymolol mogą przenikać do mleka matki.
Wnioski: Xaloptic Combi nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Xaloptic Combi to:
- Nasilenie pigmentacji tęczówki (bardzo często)
- Podrażnienie oczu (często)
- Ból oczu (często)
- Zaburzenia widzenia (często)
- Zapalenie powiek i spojówek (często)
- Depresja (często)
- Ból głowy (często)
Rzadsze, ale potencjalnie poważne działania niepożądane obejmują:
- Bradykardia
- Zaburzenia rytmu serca
- Zastoinowa niewydolność serca
- Skurcz oskrzeli
- Reakcje alergiczne
Wnioski: Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących oczu oraz układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy rozważyć zmianę terapii.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Xaloptic Combi należy zastosować leczenie objawowe. Główne objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Duszność
- Bradykardię
- Skurcz oskrzeli
- Zatrzymanie akcji serca
W przypadku przypadkowego spożycia doustnego, należy rozważyć płukanie żołądka.
Wnioski: W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent powinien być niezwłocznie hospitalizowany i monitorowany, szczególnie pod kątem funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.
Mechanizm działania
Xaloptic Combi zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania:
- Latanoprost - analog prostaglandyny F2α, selektywny agonista receptorów FP, zwiększa odpływ cieczy wodnistej, głównie poprzez zwiększanie przepływu naczyniówkowo-twardówkowego.
- Tymolol - β-adrenolityk, zmniejsza produkcję cieczy wodnistej.
Połączenie tych substancji prowadzi do większego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego niż stosowanie każdej z nich osobno.
Wnioski: Dzięki synergistycznemu działaniu dwóch substancji o różnych mechanizmach, Xaloptic Combi zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.
Warto zapamiętać
- Xaloptic Combi łączy działanie latanoprostu (analog prostaglandyny) i tymololu (β-adrenolityk) dla skuteczniejszego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
- Lek stosuje się raz dziennie, co może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w porównaniu do stosowania dwóch osobnych preparatów.
Skład
1 ml kropli zawiera:
- 50 µg latanoprostu
- 5 mg tymololu (w postaci maleinianu)
Wnioski: Znajomość dokładnego składu leku jest istotna dla oceny potencjalnych interakcji i działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia