Wyszukaj produkt
Substancję czynną zawierają również leki:

krople do oczu [roztw.]
(50 µg+ 5 mg)/ml
1 but. 2,5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
41,94
R
13,46
S
bezpł.
DZ
bezpł.

Xalacom®

Latanoprost + Timolol

krople do oczu [roztw.]
(50 µg+ 5 mg)/ml
3 but. 2,5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
84,97
(1)
8,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Xalacom®
krople do oczu [roztw.]
(50 µg+ 5 mg)/ml
1 but. 2,5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
39,88
(1)
11,40
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Xaloptic Combi - informacje dla lekarza

Wskazania

Xaloptic Combi jest wskazany do stosowania u dorosłych (w tym osób starszych) w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem oraz podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których reakcja na miejscowo stosowane leki β-adrenolityczne lub analogi prostaglandyn jest niewystarczająca.

Dawkowanie

Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w podeszłym wieku):

Dawka Częstotliwość
1 kropla raz na dobę

Podawać do oka lub obydwu oczu objętych procesem chorobowym. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

W przypadku pominięcia jednej dawki, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.

Uwagi dotyczące stosowania

  • Przed podaniem produktu należy zdjąć soczewki kontaktowe. Można je nałożyć ponownie po upływie 15 minut od podania kropli.
  • Jeżeli stosuje się więcej niż jeden lek okulistyczny, należy zachować co najmniej 5-minutową przerwę między ich podaniem.
  • Uciśnięcie kanału nosowo-łzowego lub zamknięcie powiek przez 2 minuty po zakropleniu zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe.

Wnioski: Prawidłowe stosowanie leku oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących soczewek kontaktowych i odstępów między lekami okulistycznymi jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego i zminimalizowania działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Xaloptic Combi jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Choroby przebiegające z nadreaktywnością oskrzeli, w tym astma oskrzelowa (również w wywiadzie)
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Bradykardia zatokowa
  • Zespół chorego węzła zatokowego
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany za pomocą rozrusznika serca
  • Jawna niewydolność serca
  • Wstrząs kardiogenny
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze

Wnioski: Przed przepisaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, szczególnie zwracając uwagę na choroby układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.

Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności

Działania ogólnoustrojowe

Tymolol, jako β-adrenolityk, może wywoływać różne reakcje niepożądane, podobnie jak podawane drogą ogólną produkty blokujące receptory β-adrenergiczne. Częstość występowania ogólnoustrojowych reakcji niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnym.

Zaburzenia serca

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, zespół Prinzmetala, niewydolność serca) oraz niedociśnieniem tętniczym, leczonych β-adrenolitykami, należy krytycznie ocenić potrzebę terapii i rozważyć leczenie innymi substancjami czynnymi. Pacjenci ci powinni być monitorowani pod kątem pogorszenia chorób i wystąpienia działań niepożądanych.

Zaburzenia naczyniowe

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego (np. ciężka postać choroby Raynauda lub zespołu Raynauda).

Zaburzenia układu oddechowego

Produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodną i/lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i jedynie w przypadku, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Hipoglikemia/cukrzyca

β-adrenolityki należy stosować ostrożnie u pacjentów narażonych na wystąpienie samoistnej hipoglikemii lub chorych na cukrzycę, ponieważ mogą one maskować objawy ostrej hipoglikemii.

Nadczynność tarczycy

β-adrenolityki mogą maskować objawy nadczynności tarczycy. Nagłe przerwanie leczenia może przyczynić się do pogorszenia tej choroby.

Wnioski: Stosowanie Xaloptic Combi wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz zaburzeniami metabolicznymi. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i dostosowywanie terapii w razie potrzeby.

Interakcje

Xaloptic Combi może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Doustne leki blokujące kanały wapniowe
  • Doustne leki β-adrenolityczne
  • Leki przeciwarytmiczne (w tym amiodaron)
  • Glikozydy naparstnicy
  • Parasympatykomimetyki
  • Leki wypłukujące katecholaminy
  • Guanetydyna
  • Inhibitory CYP2D6 (np. chinidyna, fluoksetyna, paroksetyna)
  • Adrenalina (epinefryna)
  • Klonidyna
  • Leki przeciwcukrzycowe

Wnioski: Przed przepisaniem Xaloptic Combi należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wpływające na układ sercowo-naczyniowy oraz metabolizm glukozy.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania latanoprostu i tymololu u kobiet w okresie ciąży. Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku stosowania przed porodem, noworodek powinien być ściśle monitorowany w pierwszych dniach życia.

Nie należy stosować produktu w okresie karmienia piersią, gdyż zarówno latanoprost, jak i tymolol mogą przenikać do mleka matki.

Wnioski: Xaloptic Combi nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu/dziecka. W takich przypadkach konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu noworodka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem Xaloptic Combi to:

  • Nasilenie pigmentacji tęczówki (bardzo często)
  • Podrażnienie oczu (często)
  • Ból oczu (często)
  • Zaburzenia widzenia (często)
  • Zapalenie powiek i spojówek (często)
  • Depresja (często)
  • Ból głowy (często)

Rzadsze, ale potencjalnie poważne działania niepożądane obejmują:

  • Bradykardia
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Skurcz oskrzeli
  • Reakcje alergiczne

Wnioski: Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie dotyczących oczu oraz układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy rozważyć zmianę terapii.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Xaloptic Combi należy zastosować leczenie objawowe. Główne objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Duszność
  • Bradykardię
  • Skurcz oskrzeli
  • Zatrzymanie akcji serca

W przypadku przypadkowego spożycia doustnego, należy rozważyć płukanie żołądka.

Wnioski: W przypadku podejrzenia przedawkowania, pacjent powinien być niezwłocznie hospitalizowany i monitorowany, szczególnie pod kątem funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego.

Mechanizm działania

Xaloptic Combi zawiera dwie substancje czynne o różnych mechanizmach działania:

  • Latanoprost - analog prostaglandyny F2α, selektywny agonista receptorów FP, zwiększa odpływ cieczy wodnistej, głównie poprzez zwiększanie przepływu naczyniówkowo-twardówkowego.
  • Tymolol - β-adrenolityk, zmniejsza produkcję cieczy wodnistej.

Połączenie tych substancji prowadzi do większego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego niż stosowanie każdej z nich osobno.

Wnioski: Dzięki synergistycznemu działaniu dwóch substancji o różnych mechanizmach, Xaloptic Combi zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym.

Warto zapamiętać
  • Xaloptic Combi łączy działanie latanoprostu (analog prostaglandyny) i tymololu (β-adrenolityk) dla skuteczniejszego obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
  • Lek stosuje się raz dziennie, co może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w porównaniu do stosowania dwóch osobnych preparatów.

Skład

1 ml kropli zawiera:

  • 50 µg latanoprostu
  • 5 mg tymololu (w postaci maleinianu)

Wnioski: Znajomość dokładnego składu leku jest istotna dla oceny potencjalnych interakcji i działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.


1) Jaskra
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.