Voltaren® MAX
Diclofenac sodium
Voltaren® MAX - Charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Voltaren® MAX jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Produkt wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Znajduje zastosowanie w miejscowym leczeniu następujących schorzeń:
- Zapalenie ścięgien
- Łokieć tenisisty
- Zapalenie torebki stawowej
- Zapalenie okołostawowe
Voltaren® MAX wykazuje skuteczność przeciwbólową utrzymującą się do 12 godzin, co umożliwia wygodne stosowanie dwa razy na dobę.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa wiekowa | Dawkowanie | Sposób podania |
---|---|---|
Dorośli i młodzież >14 lat | 2-4 g żelu (wielkość wiśni do orzecha włoskiego) 2x/dobę | Delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu |
Dzieci i młodzież <14 lat | Nie zaleca się stosowania | - |
Osoby w podeszłym wieku (>65 lat) | Jak u osób dorosłych | Delikatnie wcierać w skórę w miejscu bólu |
Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów leczonego obszaru. 2-4 g żelu wystarcza do pokrycia powierzchni 400-800 cm2.
Czas trwania leczenia
Czas stosowania Voltaren® MAX zależy od wskazania i odpowiedzi na leczenie:
- Pourazowe stany zapalne i reumatyzm tkanki miękkiej: nie dłużej niż 14 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej
- Zwyrodnienie stawów (u osób >18 lat): do 21 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, jeśli po 7 dniach stosowania żelu nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą. U młodzieży >14 lat, w przypadku konieczności stosowania produktu przez dłużej niż 7 dni lub pogorszenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania
Stosowanie Voltaren® MAX jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
- U pacjentów, u których ASA lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostre nieżyty błony śluzowej nosa
- W ostatnim trymestrze ciąży
- U dzieci i młodzieży poniżej 14 lat
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu Voltaren® MAX należy zachować szczególną ostrożność:
- Stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry
- Unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi
- Nie połykać
- Zaprzestać stosowania w przypadku pojawienia się wysypki skórnej
- Można stosować z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie pod opatrunkami uniemożliwiającymi dostęp powietrza
Produkt zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry u niektórych osób, oraz butylohydroksytoluen, mogący wywoływać miejscowe reakcje skórne lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Voltaren® MAX nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku do krążenia ogólnego po zastosowaniu miejscowym, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niskie.
Ciąża i laktacja
Stosowanie Voltaren® MAX w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- I i II trymestr ciąży: stosować tylko w razie wyraźnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas
- III trymestr ciąży: stosowanie jest przeciwwskazane
- Karmienie piersią: stosować tylko na zalecenie lekarza, nie aplikować na piersi i unikać stosowania na duże powierzchnie skóry lub długotrwale
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:
- Często: wysypka, wyprysk, rumień, świąd, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry)
- Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
- Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, astma, reakcje nadwrażliwości na światło
Przedawkowanie
Przedawkowanie Voltaren® MAX jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku stosowanego miejscowo. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić działania niepożądane podobne do obserwowanych po przedawkowaniu diklofenaku w postaci doustnej. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe typowe dla zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Mechanizm działania
Diklofenak, substancja czynna Voltaren® MAX, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Podstawowy mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. W zapaleniach pochodzenia urazowego lub reumatycznego Voltaren® MAX zmniejsza ból, redukuje obrzęk, poprawia sprawność ruchową i skraca czas powrotu do normalnego funkcjonowania.
Skuteczność kliniczna
Badania kliniczne wykazały wysoką skuteczność Voltaren® MAX w leczeniu skręceń kostki. W badaniu VOPO-P-307 zaobserwowano:
- Znaczące zmniejszenie bólu odczuwalnego podczas ruchu już po 2 dniach stosowania
- 50% redukcję bólu po 4 dniach stosowania
- Istotne zmniejszenie obrzęku po 7 dniach leczenia
- Skrócenie czasu leczenia o co najmniej 4 dni w porównaniu do placebo
- Wysokie zadowolenie pacjentów z leczenia (84% oceniło terapię jako dobrą, bardzo dobrą lub doskonałą po 5 dniach stosowania)
Voltaren® MAX wykazał skuteczność zarówno u pacjentów z silnym bólem początkowym (≥80 mm w skali VAS), jak i u osób z umiarkowanym bólem (<80 mm w skali VAS).
Skład
1 gram produktu leczniczego Voltaren® MAX zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.
Warto zapamiętać
- Voltaren® MAX wykazuje działanie przeciwbólowe utrzymujące się do 12 godzin
- Produkt jest skuteczny w leczeniu pourazowych stanów zapalnych, bólu pleców oraz ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich
Voltaren® MAX, dzięki swojej formule i zawartości diklofenaku, stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu bólu i stanów zapalnych. Jego wygodne stosowanie i potwierdzona klinicznie efektywność czynią go cennym narzędziem w praktyce lekarskiej.