Voltaren® Emulgel 1% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Voltaren® Emulgel 1% jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania miejscowego u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Wskazania obejmują miejscowe leczenie:

• Pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. skręcenia, nadwerężenia, stłuczenia)
• Bólu pleców
• Ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, takich jak:
  • Zapalenie ścięgien
  • Łokieć tenisisty
  • Zapalenie torebki stawowej
  • Za>

U dorosłych powyżej 18 lat produkt jest również wskazany w leczeniu ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Voltaren® Emulgel 1% stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu różnorodnych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego, zapewniając szybką ulgę w bólu i redukcję stanu zapalnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Voltaren® Emulgel 1%

Ilość aplikowanego żelu należy dostosować do rozmiaru leczonego obszaru. Zazwyczaj 2-4 g produktu (ilość odpowiadająca wielkości od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza do pokrycia powierzchni 400-800 cm².

Po aplikacji produktu należy:

• Wytrzeć ręce w chusteczkę, a następnie umyć, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym
• Zużytą chusteczkę wyrzucić do śmieci
• Unikać kontaktu żelu z oczami i ustami
• Poczekać do pełnego wyschnięcia produktu przed rozpoczęciem kąpieli

U młodzieży powyżej 14 lat, w przypadku konieczności stosowania produktu przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

U osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych.

Voltaren® Emulgel 1% zapewnia elastyczność w dawkowaniu, umożliwiając dostosowanie ilości aplikowanego produktu do indywidualnych potrzeb pacjenta i rozmiaru leczonego obszaru.

Przeciwwskazania

Stosowanie Voltaren® Emulgel 1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• U pacjentów, u których napady astmy, pokrzywka lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa są wywoływane przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• W ostatnim trymestrze ciąży
• U dzieci i młodzieży poniżej 14 lat

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ oraz kobiety w ciąży.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Voltaren® Emulgel 1% należy zachować następujące środki ostrożności:

• Stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry
• Unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi
• Zaprzestać stosowania w przypadku pojawienia się wysypki po aplikacji
• Można stosować z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi
• Zachować ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na glikol propylenowy i benzoesan benzylu, które mogą powodować łagodne, miejscowe podrażnienia skóry

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku stosowania produktu na duże powierzchnie skóry lub podczas długotrwałego stosowania.

Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Świadomość potencjalnych zagrożeń i przestrzeganie środków ostrożności pozwala na maksymalizację korzyści terapeutycznych przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielką ilość diklofenaku wchłanianą do krążenia ogólnego po zastosowaniu żelu na skórę, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne NLPZ lub leki przeciwzakrzepowe.

Minimalne ryzyko interakcji lekowych stanowi dodatkową zaletę miejscowego stosowania Voltaren® Emulgel 1%, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Voltaren® Emulgel 1% w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• I i II trymestr ciąży: stosować tylko w razie wyraźnej konieczności, w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas
• III trymestr ciąży: stosowanie jest przeciwwskazane
• Karmienie piersią: stosować jedynie na zlecenie lekarza, unikając aplikacji na okolice piersi i na duże powierzchnie skóry

Diklofenak może negatywnie wpływać na rozwój płodu i przebieg ciąży, dlatego decyzja o jego stosowaniu powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Często: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), świąd
• Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
• Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, astma, reakcje nadwrażliwości na światło

Mimo że miejscowe stosowanie diklofenaku wiąże się z mniejszym ryzykiem działań niepożądanych niż podanie ogólnoustrojowe, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych reakcji skórnych i alergicznych.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Voltaren® Emulgel 1% jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku stosowanego miejscowo. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić działania niepożądane podobne do obserwowanych po przedawkowaniu diklofenaku w postaci tabletek.

W razie przypadkowego połknięcia należy:

• Zastosować leczenie objawowe typowe dla zatruć NLPZ
• Rozważyć wykonanie płukania żołądka lub podanie węgla aktywowanego, szczególnie w początkowym okresie po spożyciu

Świadomość potencjalnych konsekwencji przedawkowania i znajomość odpowiednich procedur postępowania są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania i skuteczność kliniczna

Diklofenak, substancja czynna Voltaren® Emulgel 1%, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Podstawowy mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn.

Skuteczność kliniczna produktu została potwierdzona w badaniach klinicznych:

• Redukcja ostrego bólu karku w ciągu godziny po zastosowaniu (p<0,0001 vs placebo)
• 94% pacjentów potwierdziło działanie produktu po 2 dniach leczenia (vs 8% w grupie placebo, p<0,0001)
• Przywrócenie sprawności ruchowej i redukcja bólu po 4 dniach stosowania (p<0,0001 vs placebo)

Wodno-alkoholowe podłoże żelu zapewnia dodatkowo działanie kojące i chłodzące.

Voltaren® Emulgel 1% wykazuje szybki początek działania i wysoką skuteczność w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego, co zostało potwierdzone w rygorystycznych badaniach klinicznych.

Skład produktu

100 g produktu Voltaren® Emulgel 1% zawiera:

• Substancja czynna: 1 g diklofenaku sodowego w postaci 1,16 g soli dietyloamoniowej diklofenaku

Precyzyjnie opracowany skład produktu zapewnia optymalne uwalnianie substancji czynnej i jej przenikanie przez skórę, co przekłada się na wysoką skuteczność terapeutyczną.