Voltaren® Emulgel 1% - 10 mg/g żel 1 tuba 100 g

Wyszukaj produkt

Voltaren^® Emulgel 1%

Diclofenac sodium

żel

10 mg/g

1 tuba 100 g

Na skórę

100%

19,88

Voltaren Emulgel 1%

żel

10 mg/g

1 tuba 150 g

Na skórę

100%

22,87

Voltaren Emulgel 1%

żel

10 mg/g

1 tuba 50 g

Na skórę

100%

17,30

Voltaren® Emulgel 1% - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Voltaren® Emulgel 1% jest produktem leczniczym przeznaczonym do stosowania miejscowego u dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Wskazania obejmują:

Pourazowe stany zapalne ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. skręcenia, nadwerężenia, stłuczenia)
Ból pleców
Ograniczone stany zapalne tkanek miękkich, takie jak:
- Zapalenie ścięgien
- Łokieć tenisisty
- Zapalenie torebki stawowej
- Zapalenie okołostawowe

U dorosłych powyżej 18 lat produkt jest również wskazany w ograniczonych i łagodnych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów.

Voltaren® Emulgel 1% działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do złagodzenia bólu, zmniejszenia obrzęku i skrócenia czasu powrotu do normalnego funkcjonowania w przypadku zapaleń pochodzenia urazowego lub reumatycznego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa	Dawkowanie	Sposób aplikacji
Dorośli i młodzież >14 lat	3-4 razy na dobę	Miejscowo na skórę, delikatnie wcierając

Ilość żelu należy dostosować do rozmiaru leczonego obszaru. Zazwyczaj 2-4 g produktu (wielkość od owocu wiśni do orzecha włoskiego) wystarcza na powierzchnię 400-800 cm².

Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to one są miejscem leczonym. Przed kąpielą należy poczekać do pełnego wyschnięcia produktu. Unikać kontaktu żelu z oczami i ustami.

U młodzieży powyżej 14 lat, w przypadku konieczności stosowania produktu dłużej niż 7 dni lub pogorszenia objawów, należy skonsultować się z lekarzem.

U osób w podeszłym wieku stosuje się dawkowanie jak u osób dorosłych.

Przeciwwskazania

Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów:

Z nadwrażliwością na diklofenak lub którykolwiek ze składników produktu
U których ASA lub inne NLPZ wywołują napady astmy, pokrzywkę lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa
W ostatnim trymestrze ciąży
U dzieci i młodzieży poniżej 14 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność stosując produkt na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, ze względu na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Produkt należy stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku wystąpienia wysypki po aplikacji, należy przerwać stosowanie.

Produkt zawiera glikol propylenowy i benzoesan benzylu, które mogą powodować łagodne miejscowe podrażnienia skóry u niektórych pacjentów.

Voltaren® Emulgel 1% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku do krążenia ogólnego po zastosowaniu miejscowym, prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

W I i II trymestrze ciąży Voltaren® Emulgel 1% należy stosować tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, w najmniejszej skutecznej dawce i przez jak najkrótszy czas. Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Podczas karmienia piersią produkt można stosować jedynie na zlecenie lekarza. Nie należy aplikować go na okolice piersi ani na duże powierzchnie skóry.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

Często: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), świąd
Rzadko: pęcherzykowe zapalenie skóry
Bardzo rzadko: nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, astma, reakcje nadwrażliwości na światło

Przedawkowanie

Przedawkowanie po zastosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia produktu mogą wystąpić objawy podobne do przedawkowania diklofenaku w postaci doustnej. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe typowe dla zatruć NLPZ.

Właściwości farmakodynamiczne

Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Badania kliniczne wykazały, że Voltaren® Emulgel 1% skutecznie redukuje ostry ból w ciągu godziny po zastosowaniu, a po 4 dniach stosowania przywraca sprawność ruchową i znacząco zmniejsza ból.

Skład

100 g produktu zawiera 1 g diklofenaku sodowego w postaci 1,16 g soli dietyloamoniowej diklofenaku.

Warto zapamiętać

1. Voltaren® Emulgel 1% jest skuteczny w leczeniu bólu i stanów zapalnych pochodzenia urazowego i reumatycznego, działając już w ciągu godziny od aplikacji.

2. Produkt należy stosować 3-4 razy dziennie, tylko na nieuszkodzoną skórę, unikając kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Voltaren® Emulgel 1% jest skutecznym i bezpiecznym produktem do miejscowego leczenia bólu i stanów zapalnych, pod warunkiem przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania i środków ostrożności. W przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów po 7 dniach stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat. Produkt działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Stosowany jest w miejscowym leczeniu: pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek, skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń), bólu pleców, ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich takich jak: zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty, zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe. Dorośli (powyżej 18 lat): ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.

Dawkowanie

Dorośli i młodzież >14 lat: lek należy stosować miejscowo na skórę 3-4x/dobę, delikatnie wcierając. Ilość zużytego żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo, np. ilość 2-4 g produktu (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest wystarczająca do posmarowania powierzchni ok. 400-800 cm². Po zastosowaniu produktu należy: wytrzeć ręce w chusteczkę ,a następnie umyć ręce chyba, że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Zużytą chusteczkę należy wyrzucić do śmieci. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i ustami. Pacjent po zastosowaniu produktu powinien poczekać do pełnego wyschnięcia produktu przed rozpoczęciem kąpieli. Dzieci (<14 lat). Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u dzieci i młodzieży <14 lat. Dzieci i młodzież (>14 lat). U młodzieży >14 lat, w razie konieczności stosowania produktu leczniczego przez dłużej niż 7 dni w leczeniu bólu lub w przypadku pogorszenia się objawów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Pacjenci w podeszłym wieku. W przypadku stosowania produktu u osób w podeszłym wieku należy stosować dawkowanie jak u osób dorosłych.

Uwagi

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Okres leczenia zależy od wskazań i od reakcji na leczenie. U osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat w przypadku stosowania produktu bez konsultacji z lekarzem, nie należy go stosować dłużej niż przez 14 dni w przypadku nadwerężeń i reumatyzmu tkanki miękkiej. U osób dorosłych (powyżej 18 lat) w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez dłużej niż 21 dni. Zaleca się kontrolę lekarską po 7 dniach stosowania żelu w przypadku braku skuteczności leczenia lub z chwilą nasilenia się objawów chorobowych.

Przeciwwskazania

Produkt leczniczy jest także przeciwwskazany u tych pacjentów, u których napady astmy, pokrzywka, czy ostre zapalenie błony śluzowej nosa są wywoływane przez ASA lub inne NLPZ. Ostatni trymestr ciąży. Dzieci i młodzież poniżej 14 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w przypadku stosowania produktu na duże powierzchnie skóry lub podczas stosowania długotrwałego.Produkt leczniczy należy stosować tylko na nieuszkodzoną powierzchnię skóry. Należy unikać kontaktu żelu z oczami i błonami śluzowymi (np. jama ustna). Należy zaprzestać stosowania produktu, jeśli po jego nałożeniu pojawi się wysypka. Produkt może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, ale nie należy stosować go z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi. Produkt leczniczy zawiera glikol propylenowy i benzoesan benzylu, które u niektórych pacjentów, mogą powodować łagodne, miejscowe podrażnienia skóry. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Po zastosowaniu żelu na skórę, ilość diklofenaku, która ulega wchłonięciu do krążenia ogólnego jest niewielka, dlatego prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest niewielkie.

Ciąża i laktacja

Stopień ekspozycji ogólnoustrojowej diklofenaku po zastosowaniu na skórę jest niższy w porównaniu z doustnymi formami. W oparciu o doświadczenia dotyczące stosowania NLPZ i ich działanie ogólnoustrojowe zaleca się uwzględnić poniższe informacje: zahamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na ciążę i/lub rozwój zarodka lub płodu. Dane z badań epidemiologicznych sugerują zwiększone ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca i wytrzewienia w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży. Całkowite ryzyko wystąpienia wad rozwojowych serca zostaje zwiększone z 1% do 1,5%. Uważa się, że ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki i czasu trwania terapii. U zwierząt wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn skukowało zwiększoną utratą płodów przed i po implantacji oraz śmiertelnością zarodków lub płodów. Dodatkowo zwiększenie ilości przypadków różnych wad wrodzonych, również układu sercowo-naczyniowego obserwowano u zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn podczas okresu organogenezy. Jeśli nie jest to wyraźnie konieczne, nie należy stosować diklofenaku podczas I i II trymestru ciąży. W przypadku stosowania diklofenaku u kobiet planujących ciążę oraz w czasie I i II trymestru ciąży, należy stosować dawkę możliwie najmniejszą, a czas trwania terapii najkrótszy. Podczas III trymestru ciąży stosowanie wszystkich inhibitorów syntezy prostaglandyn może powodować ekspozycję płodu na: działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy (w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego i nadciśnienie płucne), zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować skutkując niewydolnością nerek z małowodziem. Narażenie matki i noworodka pod koniec ciąży na: możliwe wydłużenie czasu trwania krwawienia oraz działanie antyagregacyjne, które mogą wystąpić nawet podczas stosowania bardzo małych dawek, zahamowanie skurczów macicy skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem. Dlatego też stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane podczas III trymestru ciąży. Podobnie jak inne NLPZ, diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkich ilościach. Mimo to stosowanie produktu w dawkach terapeutycznych nie wywiera wpływu na karmione dziecko. Ze względu na brak kontrolowanych badań dotyczących kobiet karmiących piersią, produkt należy stosować w czasie laktacji jedynie na zlecenie lekarza. W takich przypadkach produktu nie należy stosować na okolice piersi kobiet karmiących piersią ani też na duże powierzchnie skóry lub długotrwale.

Działania niepożądane

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (bardzo rzadko) wysypka grudkowata. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) nadwrażliwość (w tym pokrzywka) obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) astma. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), świąd; (rzadko) pęcherzykowe zapalenie skóry; ( bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości na światło.

Przedawkowanie

Przedawkowanie produktu jest mało prawdopodobne ze względu na niewielkie wchłanianie diklofenaku stosowanego miejscowo. Po przypadkowym połknięciu produktu mogą wystąpić działania niepożądane, podobne do obserwowanych po przedawkowaniu diklofenaku w postaci tabletek (100 g produktu zawiera 1000 mg soli sodowej diklofenaku). W razie przypadkowego połknięcia produktu, skutkującego działaniami niepożądanymi, należy zastosować leki i wdrożyć leczenie objawowe zwykle stosowane w przypadku leczenia zatruć niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Można wykonać płukanie żołądka lub podać węgiel aktywowany, zwłaszcza w początkowym okresie po spożyciu produktu.

Działanie

Diklofenak jest NLPZ o silnym działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym. Podstawowy mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn. W zapaleniach pochodzenia urazowego lub reumatycznego produkt łagodzi ból, zmniejsza obrzęk i skraca czas powrotu do stanu normalnego funkcjonowania. Dane z badań klinicznych przeprowadzonych wśród pacjentów z ostrym bólem karku wykazały, że produkt redukuje ostry ból (p<0,0001 w porównaniu z placebo w postaci żelu) w ciągu godziny po zastosowaniu. Po 2 dniach leczenia 94% pacjentów potwierdziło działanie produktu w porównaniu z 8% pacjentów, którzy odczuli poprawę po zastosowaniu placebo w żelu (p<0.0001). Przywrócenie sprawności ruchowej oraz redukcja bólu nastąpiło po 4 dniach stosowania produktu (p<0,0001 w porównaniu z placebo w postaci żelu). Ze względu na wodno-alkoholowe podłoże wykazuje również działanie kojące i chłodzące.