Vizidor Duo
Dorzolamide + Timolol
Vizidor Duo - informacje dla lekarza
Vizidor Duo to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: dorzolamidu chlorowodorek (20 mg/ml) i tymololu maleinian (5 mg/ml). Jest to preparat okulistyczny w postaci kropli do oczu, stosowany w leczeniu jaskry.
Wskazania
Vizidor Duo jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
- Jaskrą z otwartym kątem przesączania
- Jaskrą pseudoeksfoliacyjną
Preparat stosuje się w przypadku, gdy monoterapia miejscowym β-adrenolitykiem jest niewystarczająca do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Vizidor Duo to lek drugiego rzutu w terapii jaskry, gdy monoterapia β-adrenolitykiem nie przynosi zadowalających efektów.
Dawkowanie
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2 razy na dobę |
Dzieci i młodzież | Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone |
Uwaga: W przypadku stosowania innych leków okulistycznych należy zachować co najmniej 10-minutowy odstęp między podaniami.
Standardowe dawkowanie to 1 kropla 2 razy dziennie do chorego oka. Ważne jest zachowanie odstępów czasowych przy stosowaniu innych kropli ocznych.
Przeciwwskazania
Stosowanie Vizidor Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z:
- Nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową lub ciężką POChP
- Bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła, blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia
- Jawną niewydolnością serca lub wstrząsem kardiogennym
- Ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną
- Nadwrażliwością na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu
Główne przeciwwskazania dotyczą chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego oraz ciężkiej niewydolności nerek. Kluczowa jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vizidor Duo u pacjentów z:
- Chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca)
- Zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda)
- Cukrzycą lub hipoglikemią
- Nadczynnością tarczycy
- Miastenią
- Kamicą nerkową w wywiadzie
- Przewlekłymi uszkodzeniami rogówki
Produkt może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy. Należy monitorować pacjentów pod kątem działań ogólnoustrojowych β-adrenolityków.
Stosowanie leku wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
Interakcje
Możliwe interakcje Vizidor Duo z innymi lekami:
- Nasilenie działania hipotensyjnego i bradykardii przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi β-adrenolitykami, antagonistami wapnia, lekami przeciwarytmicznymi
- Nasilenie działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych
- Maskowanie objawów nadczynności tarczycy
- Możliwe interakcje z inhibitorami CYP2D6
Kluczowe jest uwzględnienie potencjalnych interakcji, szczególnie u pacjentów stosujących leki kardiologiczne i przeciwcukrzycowe. Może być konieczna modyfikacja dawkowania innych leków.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Vizidor Duo:
- Zaburzenia oka: pieczenie, kłucie, niewyraźne widzenie, łzawienie
- Zaburzenia smaku
- Bóle głowy
- Nudności
- Osłabienie/zmęczenie
Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, zaburzenia oddechowe, sercowo-naczyniowe i metaboliczne.
Większość działań niepożądanych dotyczy miejscowego podrażnienia oka. Należy poinformować pacjenta o możliwych objawach ogólnoustrojowych i konieczności ich zgłaszania.
Mechanizm działania
Vizidor Duo zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania:
- Dorzolamid - inhibitor anhydrazy węglanowej, zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej
- Tymolol - nieselektywny β-adrenolityk, również redukuje wytwarzanie cieczy wodnistej
Połączenie obu substancji zapewnia dodatkowe obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z monoterapią.
Synergistyczne działanie dwóch substancji czynnych pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego niż w przypadku stosowania pojedynczych leków.
Warto zapamiętać
- Vizidor Duo to lek drugiego rzutu w terapii jaskry, stosowany gdy monoterapia β-adrenolitykiem jest nieskuteczna
- Preparat łączy działanie inhibitora anhydrazy węglanowej (dorzolamid) i β-adrenolityku (tymolol), co zapewnia synergistyczny efekt obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ciąża i laktacja
Vizidor Duo nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią:
- Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży
- Dorzolamid wykazywał działanie teratogenne u płodów królików w dawkach toksycznych dla matki
- Tymolol może powodować zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego
- U noworodków matek stosujących β-adrenolityki do porodu obserwowano objawy blokady receptorów β-adrenergicznych
- Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego
- β-adrenolityki przenikają do mleka ludzkiego
Stosowanie Vizidor Duo w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka. W przypadku konieczności leczenia jaskry u kobiet w ciąży lub karmiących, należy rozważyć alternatywne metody terapii.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Vizidor Duo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę, że:
- Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie
- Zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i zalecić ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przedawkowania Vizidor Duo u ludzi. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:
- Objawy ogólnoustrojowe związane z działaniem β-adrenolityków: bóle i zawroty głowy, spłycenie oddechu, bradykardia, skurcz oskrzeli, zatrzymanie akcji serca
- Zaburzenia elektrolitowe i kwasica związane z działaniem inhibitora anhydrazy węglanowej
- Objawy ze strony OUN
Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące, z kontrolą stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) i pH krwi.
W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego oraz równowagi wodno-elektrolitowej.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <30 ml/min). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.
Stosowanie Vizidor Duo wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu miejscowym do oka, zarówno dorzolamid jak i tymolol wchłaniają się do krążenia ogólnego:
- Dorzolamid: Stężenie maksymalne w erytrocytach osiągane jest po 2 godzinach od podania. Wiąże się głównie z anhydrazą węglanową w erytrocytach. T1/2 wynosi około 4 miesięcy.
- Tymolol: Stężenie maksymalne w osoczu osiągane jest w ciągu 1 godziny po podaniu. T1/2 z osocza wynosi około 4 godzin.
Mimo miejscowego podania, substancje czynne Vizidor Duo wchłaniają się do krążenia ogólnego, co może być przyczyną ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy o tym pamiętać szczególnie u pacjentów z chorobami układowymi.
Warto zapamiętać
- Vizidor Duo jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka
- Lek może powodować zaburzenia widzenia, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia