Wyszukaj produkt

Vizidor Duo

Dorzolamide + Timolol

krople do oczu [roztw.]
(20 mg + 5 mg)/ml
1 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
26,49
(1)
5,74
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Vizidor Duo
krople do oczu [roztw.]
(20 mg + 5 mg)/ml
3 but. 5 ml
Na spojówkę oka
Rx
100%
71,56
(1)
8,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Vizidor Duo - informacje dla lekarza

Vizidor Duo to produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: dorzolamidu chlorowodorek (20 mg/ml) i tymololu maleinian (5 mg/ml). Jest to preparat okulistyczny w postaci kropli do oczu, stosowany w leczeniu jaskry.

Wskazania

Vizidor Duo jest wskazany w leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:

  • Jaskrą z otwartym kątem przesączania
  • Jaskrą pseudoeksfoliacyjną

Preparat stosuje się w przypadku, gdy monoterapia miejscowym β-adrenolitykiem jest niewystarczająca do obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Vizidor Duo to lek drugiego rzutu w terapii jaskry, gdy monoterapia β-adrenolitykiem nie przynosi zadowalających efektów.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka (oczu) 2 razy na dobę
Dzieci i młodzież Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone

Uwaga: W przypadku stosowania innych leków okulistycznych należy zachować co najmniej 10-minutowy odstęp między podaniami.

Standardowe dawkowanie to 1 kropla 2 razy dziennie do chorego oka. Ważne jest zachowanie odstępów czasowych przy stosowaniu innych kropli ocznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vizidor Duo jest przeciwwskazane u pacjentów z:

  • Nadreaktywnością dróg oddechowych, w tym astmą oskrzelową lub ciężką POChP
  • Bradykardią zatokową, zespołem chorego węzła, blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia
  • Jawną niewydolnością serca lub wstrząsem kardiogennym
  • Ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <30 ml/min) lub kwasicą hiperchloremiczną
  • Nadwrażliwością na substancje czynne lub którykolwiek składnik preparatu

Główne przeciwwskazania dotyczą chorób układu oddechowego, sercowo-naczyniowego oraz ciężkiej niewydolności nerek. Kluczowa jest dokładna ocena stanu pacjenta przed wdrożeniem leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Vizidor Duo u pacjentów z:

  • Chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca)
  • Zaburzeniami krążenia obwodowego (np. choroba Raynauda)
  • Cukrzycą lub hipoglikemią
  • Nadczynnością tarczycy
  • Miastenią
  • Kamicą nerkową w wywiadzie
  • Przewlekłymi uszkodzeniami rogówki

Produkt może maskować objawy hipoglikemii i nadczynności tarczycy. Należy monitorować pacjentów pod kątem działań ogólnoustrojowych β-adrenolityków.

Stosowanie leku wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami współistniejącymi, zwłaszcza sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Interakcje

Możliwe interakcje Vizidor Duo z innymi lekami:

  • Nasilenie działania hipotensyjnego i bradykardii przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi β-adrenolitykami, antagonistami wapnia, lekami przeciwarytmicznymi
  • Nasilenie działania hipoglikemizującego leków przeciwcukrzycowych
  • Maskowanie objawów nadczynności tarczycy
  • Możliwe interakcje z inhibitorami CYP2D6

Kluczowe jest uwzględnienie potencjalnych interakcji, szczególnie u pacjentów stosujących leki kardiologiczne i przeciwcukrzycowe. Może być konieczna modyfikacja dawkowania innych leków.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Vizidor Duo:

  • Zaburzenia oka: pieczenie, kłucie, niewyraźne widzenie, łzawienie
  • Zaburzenia smaku
  • Bóle głowy
  • Nudności
  • Osłabienie/zmęczenie

Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, zaburzenia oddechowe, sercowo-naczyniowe i metaboliczne.

Większość działań niepożądanych dotyczy miejscowego podrażnienia oka. Należy poinformować pacjenta o możliwych objawach ogólnoustrojowych i konieczności ich zgłaszania.

Mechanizm działania

Vizidor Duo zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania:

  • Dorzolamid - inhibitor anhydrazy węglanowej, zmniejsza wydzielanie cieczy wodnistej
  • Tymolol - nieselektywny β-adrenolityk, również redukuje wytwarzanie cieczy wodnistej

Połączenie obu substancji zapewnia dodatkowe obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z monoterapią.

Synergistyczne działanie dwóch substancji czynnych pozwala na skuteczniejsze obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego niż w przypadku stosowania pojedynczych leków.

Warto zapamiętać
  • Vizidor Duo to lek drugiego rzutu w terapii jaskry, stosowany gdy monoterapia β-adrenolitykiem jest nieskuteczna
  • Preparat łączy działanie inhibitora anhydrazy węglanowej (dorzolamid) i β-adrenolityku (tymolol), co zapewnia synergistyczny efekt obniżający ciśnienie wewnątrzgałkowe

Ciąża i laktacja

Vizidor Duo nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią:

  • Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży
  • Dorzolamid wykazywał działanie teratogenne u płodów królików w dawkach toksycznych dla matki
  • Tymolol może powodować zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego
  • U noworodków matek stosujących β-adrenolityki do porodu obserwowano objawy blokady receptorów β-adrenergicznych
  • Nie wiadomo, czy dorzolamid przenika do mleka ludzkiego
  • β-adrenolityki przenikają do mleka ludzkiego

Stosowanie Vizidor Duo w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka. W przypadku konieczności leczenia jaskry u kobiet w ciąży lub karmiących, należy rozważyć alternatywne metody terapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Vizidor Duo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę, że:

  • Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak nieostre widzenie
  • Zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zaburzeń widzenia i zalecić ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania Vizidor Duo u ludzi. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

  • Objawy ogólnoustrojowe związane z działaniem β-adrenolityków: bóle i zawroty głowy, spłycenie oddechu, bradykardia, skurcz oskrzeli, zatrzymanie akcji serca
  • Zaburzenia elektrolitowe i kwasica związane z działaniem inhibitora anhydrazy węglanowej
  • Objawy ze strony OUN

Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące, z kontrolą stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) i pH krwi.

W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji układu sercowo-naczyniowego i oddechowego oraz równowagi wodno-elektrolitowej.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z niewydolnością wątroby. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (ClCr <30 ml/min). Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Vizidor Duo wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu miejscowym do oka, zarówno dorzolamid jak i tymolol wchłaniają się do krążenia ogólnego:

  • Dorzolamid: Stężenie maksymalne w erytrocytach osiągane jest po 2 godzinach od podania. Wiąże się głównie z anhydrazą węglanową w erytrocytach. T1/2 wynosi około 4 miesięcy.
  • Tymolol: Stężenie maksymalne w osoczu osiągane jest w ciągu 1 godziny po podaniu. T1/2 z osocza wynosi około 4 godzin.

Mimo miejscowego podania, substancje czynne Vizidor Duo wchłaniają się do krążenia ogólnego, co może być przyczyną ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy o tym pamiętać szczególnie u pacjentów z chorobami układowymi.

Warto zapamiętać
  • Vizidor Duo jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu/noworodka
  • Lek może powodować zaburzenia widzenia, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

1) Jaskra
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.