Vividrin® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vividrin® jest wskazany w leczeniu ostrych i przewlekłych alergicznychejmuje to:

• Niespecyficzne stany zapalne spojówek o prawdopodobnym podłożu alergicznym

Lek wykazuje skuteczność w łocznej, stabilizując komórki tuczne i hamując uwalnianie mediatorów zapalnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Vividrin®

Po ustąpieniu dolegliwości należy kontynuować stosowanie leku tak długo, jak pacjent jest narażony na działanie alergenów (np. pyłki, kurz, zarodniki pleśni, alergeny pokarmowe). Konieczna jest regularna ocena efektu terapeutycznego. Po ustabilizowaniu się objawów zaleca się próbę zmniejszenia dawki.

Elastyczne dawkowanie Vividrin® umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i nasilenia objawów alergii ocznej.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Vividrin® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• Disodowy kromoglikan (substancja czynna)
• Którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ważne zasady stosowania:

• Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu, nie do wstrzykiwań
• Nie przekraczać zalecanej częstości stosowania
• Unikać dotykania końcówką zakraplacza do oka lub innych powierzchni, aby zapobiec zanieczyszczeniu zawartości butelki

Soczewki kontaktowe:

• Zaprzestać stosowania soczewek kontaktowych w okresie występowania objawów wiosennego zapalenia spojówek i rogówki
• Nie nosić soczewek kontaktowych podczas leczenia produktami zawierającymi disodowy kromoglikan
• Przed podaniem leku należy zdjąć soczewki kontaktowe, można je założyć ponownie po upływie co najmniej 15 minut od aplikacji kropli

Substancje pomocnicze:

Vividrin® zawiera benzalkoniowy chlorek jako środek konserwujący, który może powodować:

• Punktowe zapalenie rogówki
• Toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki
• Podrażnienie oka
• Zmianę koloru soczewek kontaktowych

Wpływ na prowadzenie pojazdów:

Produkt może zaburzać ostrość widzenia na kilka minut bezpośrednio po podaniu. Pacjent powinien poczekać do ustąpienia zaburzeń widzenia przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych i obsługą maszyn.

Przestrzeganie środków ostrożności i zaleceń dotyczących stosowania Vividrin® jest kluczowe dla bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji leku Vividrin® z innymi produktami leczniczymi. Jednak w przypadku jednoczesnego stosowania innych preparatów okulistycznych, należy zachować 15-minutowy odstęp pomiędzy podaniem kolejnych produktów.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Brak odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych u kobiet w ciąży. Vividrin® może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy disodowy kromoglikan podany do oka przenika do mleka kobiecego. Ze względu na fakt, że wiele leków przenika do mleka matki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Decyzja o stosowaniu Vividrin® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (wysypka na twarzy, obrzęk wokół oczu, trudności z oddychaniem)
• Częstość nieznana: inne reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia oka:

• Rzadko: kłucie i/lub pieczenie oka, uczucie obecności ciała obcego w oku, obrzęk spojówek, przekrwienie spojówek
• Częstość nieznana: inne reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Częstość nieznana: suchość skóry (wokół oka)

Substancje konserwujące zawarte w produkcie mogą powodować uczulenie oraz podrażnienie kubków smakowych.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Vividrin®. Nie jest znane specyficzne leczenie w przypadku przedawkowania.

Mechanizm działania

Disodowy kromoglikan, substancja czynna leku Vividrin®, wykazuje złożony mechanizm działania przeciwalergicznego:

1. Stabilizacja komórek tucznych: Hamuje degranulację zaktywowanych mastocytów i uwalnianie mediatorów reakcji zapalnych po ekspozycji na antygen.
2. Blokada uwalniania mediatorów zapalnych: Wpływa na uwalnianie zarówno preformowanych mediatorów (np. histamina, kininy, czynniki chemotaktyczne), jak i syntetyzowanych de novo (np. prostaglandyny, leukotrieny).
3. Antagonizm wapniowy: Blokuje kanały wapniowe związane z receptorem IgE, hamując napływ jonów wapnia do komórki tucznej i w konsekwencji degranulację mastocytów.

Działanie stabilizujące komórki tuczne obserwowano u ludzi w przypadku skurczu oskrzeli wywołanego przez antygen za pośrednictwem IgE oraz w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.

Wielokierunkowy mechanizm działania disodowego kromoglikanu zapewnia skuteczne łagodzenie objawów alergii ocznej poprzez hamowanie kaskady reakcji alergicznej na różnych etapach.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 20 mg disodowego kromoglikanu

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek

Znajomość składu leku Vividrin® jest istotna dla identyfikacji potencjalnych źródeł działań niepożądanych i interakcji, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.