Vitreolent® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitreolent® jest wskazany w leczeniu zmętnień i wylewów krwi do ciała szklistego o różnorodnej etiologii. Preparat znajduje zastosowanie w przypadkach związanych z:

• Wiekiem
• Nadciśnieniem tętniczym
• Cukrzycą
• Zmianami okołona>Zmętnieniami soczewki jako pierwszy objaw starczej zaćmy

Vitreolent® wykazuje potencjał terapeutyczny w leczeniu wczesnych stadiów zaćmy starczej, choć mechanizm działania w tym przypadku nie został jeszcze dokładnie określony.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Vitreolent® w zależności od grupy wiekowej pacjentów.

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 12 lat nie zostało dotychczas określone, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Vitreolent® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Stwierdzona w wywiadzie nadwrażliwość na preparaty zawierające jod
• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu
• Zaburzenia czynności tarczycy

Lekarz powinien dokładnie ocenić historię medyczną pacjenta przed przepisaniem preparatu Vitreolent®, ze szczególnym uwzględnieniem chorób tarczycy i alergii na jod.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Vitreolent® należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Pacjenci noszący soczewki kontaktowe powinni je zdjąć przed aplikacją produktu i założyć ponownie nie wcześniej niż po 15 minutach od zakroplenia
• W celu ograniczenia ogólnoustrojowego wchłaniania produktu, pacjent powinien delikatnie ucisnąć przynosowy kącik oka przez 1-2 minuty po zakropieniu
• W rzadkich przypadkach może wystąpić przemijające zaburzenie widzenia w postaci zamglenia. Pacjenci doświadczający takich objawów nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do momentu ich ustąpienia

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych efektów i zalecić odpowiednie środki ostrożności.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono występowania interakcji preparatu Vitreolent® z lekami stosowanymi ogólnoustrojowo. Jednakże w przypadku konieczności jednoczesnego stosowania produktu z innymi lekami do oczu, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut pomiędzy zakraplaniem kolejnych preparatów. Takie postępowanie zapewnia optymalne wchłanianie i działanie każdego z aplikowanych leków.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Vitreolent® w okresie ciąży. Stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane, z wyjątkiem sytuacji, gdy lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Podobnie, brak jest danych odnośnie stosowania produktu w okresie karmienia piersią. W obu przypadkach decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć osoba z odpowiednimi kwalifikacjami medycznymi, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Vitreolent® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często:
  • U osób szczególnie wrażliwych: powiększenie tarczycy, zmiany o charakterze trądzika
  • Przemijające uczucie pieczenia i "piasku" pod powiekami
• Rzadko:
  • Zwiększone wydzielanie łez

Lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia tych działań niepożądanych i zalecić zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Zagrożenie przedawkowaniem preparatu Vitreolent®, np. przez przypadkowe przyjęcie doustne, jest ograniczone z powodu niewielkiego stężenia substancji czynnych w produkcie. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub centrum toksykologicznym.

Mechanizm działania

Badania na zwierzętach wykazały, że związki beztlenowe jodu zawarte w preparacie Vitreolent® wykazują potencjał oksydacyjno-redukcyjny. Dzięki temu mogą one redukować wiązania disiarczkowe białek soczewki oka do wolnych grup wodorosiarczkowych. W rezultacie zmniejsza się ilość wiązań pomiędzy cząsteczkami białek, jak również wiązań wewnątrzcząsteczkowych.

Wpływ jodków na wczesne stany zaćmy starczej nie został jeszcze dokładnie oceniony. Jednakże, zaobserwowano, że w niektórych przypadkach jodki mogą opóźniać zmętnienie soczewki oraz pogarszanie się ostrości wzroku. Mechanizm tego działania wymaga dalszych badań klinicznych.

Skład preparatu

1 ml preparatu Vitreolent® zawiera:

• 3 mg jodku potasu
• 3 mg jodku sodu

Pozostałe składniki produktu nie zostały wymienione w dostarczonej charakterystyce.

Vitreolent® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń ciała szklistego i wczesnych stadiów zaćmy starczej. Jego unikalne właściwości oksydacyjno-redukcyjne mogą przynieść korzyści pacjentom cierpiącym na te schorzenia. Jednakże, jak w przypadku każdego leku okulistycznego, kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności, aby zmaksymalizować korzyści terapeutyczne i zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.