Vitaminum E Omega Pharma - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitaminum E Omega Pharma jest wskazany w następujących przypadkach:

• Dawka 400 mg:
  • Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca
  • Wspomagająco w leczeniu miażdżycy
• Dawka 100 mg:
  • Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii
  • Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce
  • Wspomagająco we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym

Witamina E odgrywa kluczową rolę w ochronie organizmu przed stresem oksydacyjnym, co czyni ją cennym składnikiem w profilaktyce i leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego oraz innych schorzeń związanych z uszkodzeniami oksydacyjnymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu leczniczego należy dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Indywidualne dostosowanie dawki jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vitaminum E Omega Pharma jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperwitaminoza E
• Zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów
• Hipoprotrombinemia spowodowana niedoborem witaminy K
• Nadwrażliwość na soję i orzeszki ziemne (ze względu na zawartość oleju arachidowego)

Dokładna ocena stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii jest niezbędna do wykluczenia przeciwwskazań i zapewnienia bezpieczeństwa leczenia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Vitaminum E Omega Pharma w następujących przypadkach:

• Jednoczesne stosowanie z innymi lekami zawierającymi witaminę E (ryzyko hiperwitaminozy)
• Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
• Równoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu (ryzyko hipoprotrombinemii)

Ważne informacje:

• Nie należy przekraczać zalecanych dawek
• Produkt zawiera czerwień koszenilową, która może powodować reakcje alergiczne
• Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Regularne monitorowanie stanu pacjenta oraz dostosowywanie terapii w razie potrzeby są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Vitaminum E Omega Pharma może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Kolestyramina, kolestypol, oleje mineralne, neomycyna (doustnie) - zmniejszają wchłanianie witaminy E
• Witamina K - antagonistyczne działanie
• Doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn i indandionu, estrogeny - zwiększone ryzyko krwotoków
• Witamina A - witamina E zwiększa jej wchłanianie i wykorzystanie, chroni przed hiperwitaminozą A
• Preparaty żelaza - osłabiają działanie witaminy E (należy zachować kilkugodzinny odstęp między podawaniem)
• Cyklosporyna - witamina E może zwiększyć jej wchłanianie

Świadomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. W przypadku stosowania witaminy E z lekami przeciwzakrzepowymi, niezbędne jest regularne monitorowanie czasu protrombinowego.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża:

• Stosowanie witaminy E w czasie ciąży powinno odbywać się pod kontrolą lekarza
• Zalecane dobowe spożycie (RDA) dla kobiet ciężarnych w wieku 14-50 lat: 15 mg
• Stężenie witaminy E we krwi matki jest 4-5 razy większe niż we krwi płodu
• U wcześniaków z niskim stężeniem witaminy E częściej występuje niedokrwistość hemolityczna

Karmienie piersią:

• Stosowanie witaminy E w czasie karmienia piersią powinno odbywać się pod kontrolą lekarza
• Zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią: 19 mg

Indywidualne podejście do suplementacji witaminy E u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest kluczowe dla zapewnienia optymalnego rozwoju płodu i noworodka przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa matki.

Działania niepożądane

Stosowanie dawek większych niż 300 j.m. witaminy E na dobę może powodować następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zaburzenia endokrynologiczne: zmniejszenie stężenia tyroksyny i trijodotyroniny w surowicy krwi, zwiększenie stężenia estrogenów i androgenów w moczu
• Zaburzenia psychiczne: zaburzenia emocjonalne
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
• Zaburzenia naczyniowe: zakrzepowe zapalenie żył
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka, kurcze jelit
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kreatynuria
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia gonad, bolesność piersi
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie, osłabienie
• Zmiany w badaniach diagnostycznych: zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów w surowicy krwi

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

Stosowanie dawek większych niż 300 j.m. na dobę rzadko może powodować objawy wymienione w sekcji działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie witaminy E i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Witamina E działa jako silny przeciwutleniacz, chroniąc organizm przed stresem oksydacyjnym. Jej główne funkcje obejmują:

• Ochronę wielonienasyconych kwasów tłuszczowych i fosfolipidów błon komórkowych przed utlenieniem
• Ochronę innych wrażliwych na tlen substancji, w tym witaminy A i kwasu askorbowego
• Wychwytywanie wolnych rodników i przerywanie reakcji łańcuchowych uszkadzających komórki
• Ochronę układu nerwowego i mięśniowego przed uszkodzeniami oksydacyjnymi
• Zmniejszenie agregacji płytek krwi

Badania epidemiologiczne wskazują na związek między dobową podażą witaminy E a zmniejszonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i innych schorzeń związanych ze stresem oksydacyjnym.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 kapsułka zawiera 100 mg lub 400 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu)

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• 160 mg lub 190 mg oleju arachidowego
• 0,521 mg lub 0,80 mg czerwieni koszenilowej (E124)

Znajomość pełnego składu produktu jest istotna dla identyfikacji potencjalnych alergenów i substancji, które mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami lub wpływać na stan zdrowia pacjenta.