Vitaminum E Omega Pharma - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitaminum E Omega Pharma jest stosowany w następujących wskazaniach:

• Dawka 400 mg:
  • Wtórna profilaktyka choroby niedokrwiennej serca
  • Wspomagająco w leczeniu miażdżycy
• Dawka 100 mg:
  doboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii
  • Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce
  • Wspomagająco we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym

Witamina E odgrywa kluczową rolę jako przeciwutleniacz w organizmie, chroniąc komórki przed uszkodzeniem oksydacyjnym. Jej stosowanie może być szczególnie korzystne w schorzeniach związanych ze stresem oksydacyjnym oraz w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie produktu leczniczego należy dostosować do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Indywidualne dostosowanie dawki przez lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych. Regularna ocena skuteczności leczenia i ewentualna modyfikacja dawkowania mogą być niezbędne w trakcie terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vitaminum E Omega Pharma jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hiperwitaminoza E
• Zespół upośledzonego wchłaniania tłuszczów
• Hipoprotrombinemia spowodowana niedoborem witaminy K
• Nadwrażliwość na soję i orzeszki ziemne (ze względu na zawartość oleju arachidowego)

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z innymi lekami oraz na indywidualną historię medyczną pacjenta przed rozpoczęciem terapii witaminą E. W przypadku wątpliwości, konieczna jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Vitaminum E Omega Pharma należy zachować szczególną ostrożność:

• Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi witaminę E (ryzyko hiperwitaminozy)
• Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby
• Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny i indandionu (ryzyko hipoprotrombinemii)
• Nie przekraczać zalecanych dawek
• Produkt może powodować reakcje alergiczne ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej

Regularne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi oraz funkcji wątroby i nerek może być wskazane u pacjentów przyjmujących witaminę E długoterminowo, szczególnie w przypadku współistniejących schorzeń lub stosowania innych leków.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Vitaminum E Omega Pharma może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Kolestyramina, kolestypol, oleje mineralne, neomycyna (doustnie) - mogą zmniejszać wchłanianie witaminy E
• Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn i indandionu - zwiększone ryzyko krwotoków
• Estrogeny - zwiększone ryzyko krwotoków
• Preparaty żelaza - osłabienie działania witaminy E (zachować kilkugodzinny odstęp między podawaniem)
• Cyklosporyna - witamina E może zwiększyć jej wchłanianie

Regularne monitorowanie czasu protrombinowego jest zalecane podczas długotrwałego stosowania witaminy E, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe. Interakcje z preparatami żelaza mogą wymagać dostosowania schematu dawkowania obu substancji dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Stosowanie witaminy E w czasie ciąży powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Zalecane dobowe spożycie (RDA) dla kobiet ciężarnych w wieku 14-50 lat wynosi 15 mg. Witamina E częściowo przenika przez łożysko, a jej stężenie we krwi matki jest 4-5 razy większe niż we krwi płodu.

Karmienie piersią: Stosowanie witaminy E w czasie karmienia piersią powinno odbywać się pod kontrolą lekarza. Zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią wynosi 19 mg.

Monitorowanie stężenia witaminy E u kobiet w ciąży i karmiących piersią może być wskazane, szczególnie w przypadku wcześniaków, u których niskie stężenie witaminy E może zwiększać ryzyko niedokrwistości hemolitycznej. Indywidualne dostosowanie suplementacji powinno uwzględniać stan zdrowia matki i dziecka.

Działania niepożądane

Stosowanie dawek większych niż 300 j.m. witaminy E na dobę może powodować następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zaburzenia endokrynologiczne: zmniejszenie stężenia tyroksyny i trijodotyroniny, zwiększenie stężenia estrogenów i androgenów w moczu
• Zaburzenia psychiczne: zaburzenia emocjonalne
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
• Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
• Zaburzenia naczyniowe: zakrzepowe zapalenie żył
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka, kurcze jelit
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: kreatynuria
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: zaburzenia gonad, bolesność piersi
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie, osłabienie
• Zmiany w badaniach diagnostycznych: zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów w surowicy krwi

Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek witaminy E, jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy rozważyć modyfikację dawkowania lub przerwanie leczenia.

Przedawkowanie

Stosowanie dawek większych niż 300 j.m./dobę rzadko może powodować objawy wymienione w sekcji działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania, objawy zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania witaminy E.

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie objawowe i monitorowanie parametrów życiowych może być konieczne w ciężkich przypadkach przedawkowania.

Właściwości farmakodynamiczne

Witamina E działa jako silny przeciwutleniacz, chroniąc przed utlenieniem:

• Wielonienasycone kwasy tłuszczowe
• Fosfolipidy wchodzące w skład błon komórkowych
• Inne wrażliwe na tlen substancje, w tym witaminę A i kwas askorbowy

Witamina E wychwytuje wolne rodniki i przerywa reakcje łańcuchowe, które uszkadzają komórki. Ta ochrona przed uszkodzeniem przez rodniki tlenowe jest istotna w rozwoju i funkcjonowaniu układu nerwowego oraz mięśniowego. Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dobową podażą witaminy E a zmniejszonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca, miażdżycy i innych chorób związanych ze stresem oksydacyjnym. Dodatkowo, witamina E zmniejsza agregację płytek krwi, co może przyczyniać się do jej korzystnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

Skład

Substancja czynna: 1 kapsułka zawiera 100 mg lub 400 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• 160 mg lub 190 mg oleju arachidowego
• 0,521 mg lub 0,80 mg czerwieni koszenilowej (E124)

Znajomość pełnego składu produktu jest istotna dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami pokarmowymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność oleju arachidowego, który może być przeciwwskazany u osób z alergią na orzeszki ziemne.