Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Vitaminum E Medana

Tocopherol

płyn doust.
300 mg/ml
1 but. 10 ml
Doustnie
OTC
100%
9,44

Vitaminum E Medana - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Witamina E znajduje zastosowanie w leczeniu stanów niedoborowych związanych z długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przmogą wynikać z dziedzicznychidów, takich jak abetalipoproteinemia, zespół złego wchłaniania czy mukowiscydoza. Ponadto, witamina E jest zalecana jako terapia wspomagająca w chorobach o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, m.in. w:

  • Miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca
  • Zakrzepowym zapaleniu żył
  • Retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej

Witamina E odgrywa istotną rolę w ochronie organizmu przed szkodliwym działaniem nadmiernych ilości wolnych rodników i nadtlenków lipidowych, co może mieć znaczenie w profilaktyce miażdżycy tętnic.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Wskazanie Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat Profilaktyka 3 krople/dobę
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat Mukowiscydoza 100-200 mg/dobę
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat Abetalipoproteinemia 50-100 mg/kg mc./dobę
Noworodki, niemowlęta i dzieci do 6 lat Profilaktyka 1 kropla/dobę
Dzieci 7-15 lat Profilaktyka 2 krople/dobę
Dzieci poniżej 1 roku życia Mukowiscydoza 50 mg/dobę
Dzieci powyżej 1 roku życia Mukowiscydoza 100 mg/dobę
Dzieci Abetalipoproteinemia 50-100 mg/kg mc./dobę
Dzieci do 2 lat Przewlekła cholestaza 150-200 mg/kg mc./dobę

W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia niedoboru.

Sposób podawania: Preparat należy podawać w łyżeczce płynu. Dla dokładnego odmierzenia dawki, podczas liczenia kropli butelkę należy trzymać pod kątem 45°.

Przeciwwskazania

Stosowanie witaminy E jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedobór witaminy K (ze względu na możliwość wystąpienia krwawień)
  • Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję (produkt zawiera olej arachidowy)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania witaminy E u pacjentów:

  • Przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny lub witaminę K
  • Z niedoborem witaminy K
  • Stosujących antagonistów witaminy K

U tych pacjentów zaleca się monitorowanie czasu protrombinowego i współczynnika czasu protrombinowego (INR). Istnieją doniesienia o możliwości nasilenia krwawień przy stosowaniu dużych dawek witaminy E u osób z wyżej wymienionymi czynnikami ryzyka.

Produkt zawiera olej arachidowy, który może zawierać śladowe ilości białka orzechów ziemnych. Brak jest testu wykrywającego białko resztkowe w Farmakopei Europejskiej.

Nie ma danych wskazujących na przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn podczas przyjmowania witaminy E.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Witamina E może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

  • Antagonistyczne działanie wobec witaminy K, szczególnie u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny
  • Łagodzenie objawów niedoboru witaminy E przy jednoczesnym stosowaniu innych przeciwutleniaczy (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy siarkowe)
  • Osłabienie działania witaminy E przy jednoczesnym stosowaniu preparatów żelaza
  • Zwiększenie wchłaniania, wykorzystania i magazynowania witaminy A
  • Zmniejszenie wchłaniania witaminy E z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu kolestyraminy i kolestypoluu
  • Możliwe zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego przy jednoczesnym stosowaniu orlistatu lub oleju mineralnego

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest kontrolowanych badań dotyczących stosowania witaminy E u kobiet w ciąży. Produkt może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Witamina E przenika do mleka kobiecego. Brak jest kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Produkt może być stosowany podczas karmienia piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.

Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800-1200 mg/dobę) i obejmują:

  • Działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia

Dawki przekraczające 1200 mg/dobę mogą powodować:

  • Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy
  • Zaburzenia oka: zaburzenia ostrości widzenia
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka
  • Zaburzenia ogólne: osłabienie, zmęczenie

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania witaminy E mogą wystąpić następujące objawy:

  • Reakcje alergiczne
  • Brak łaknienia
  • Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
  • Uczucie zmęczenia i osłabienia
  • Nieostre widzenie
  • Bóle głowy
  • Wysypka
  • Zaburzenia czynności gruczołów płciowych
  • Zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu
  • Bardzo rzadko: wzrost ciśnienia śródczaszkowego, nadpobudliwość

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Właściwości farmakodynamiczne

Witamina E jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, której aktywność biologiczna wynika przede wszystkim z właściwości antyoksydacyjnych. Jej główne działania obejmują:

  • Hamowanie utleniania wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
  • Stabilizację błon komórkowych i lizosomalnych
  • Modulację biosyntezy prostaglandyn
  • Zmniejszenie agregacji płytek krwi

Witamina E może mieć działanie wspomagające leczenie, szczególnie u pacjentów po zawale serca z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL. Zmniejszenie zawartości witamin E i C we krwi uznano za istotny czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca.

Skład

1 ml preparatu (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu. Jedna kropla zawiera około 11 mg octanu all-rac-α-tokoferylu.

Warto zapamiętać
  • Witamina E jest stosowana w leczeniu stanów niedoboru oraz jako terapia wspomagająca w chorobach związanych ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników.
  • Dawkowanie witaminy E należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wiek pacjenta i wskazanie do stosowania.

Witamina E odgrywa kluczową rolę w ochronie organizmu przed stresem oksydacyjnym, co może mieć istotne znaczenie w profilaktyce i leczeniu wielu schorzeń, w tym chorób układu sercowo-naczyniowego.



Wskazania

Wit. E stosowana jest w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Jest zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca; zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii miażdżycowej i nadciśnieniowej.

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat: profilaktycznie: 3 krople/dobę; mukowiscydoza: 100-200 mg/dobę; abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg mc./dobę. Dzieci: profilaktycznie: noworodki, niemowlęta i dzieci do 6 lat: 1 kropla/dobę; dzieci 7-15 lat: 2 krople na dobę; mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 rż.: 50 mg/dobę; dzieci powyżej 1 rż.: 100 mg/dobę; abetalipoproteinemia: 50-100 mg/kg mc./dobę; przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150-200 mg/kg mc./dobę. W innych stanach niedoboru wit. E dawkowanie należy ustalać zależnie od stopnia niedoboru.

Podawać w łyżeczce płynu. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Niedobór wit. K (możliwość wystąpienia krwawień). Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego produktu.

Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe, estrogeny lub wit. K. Istnieją zgłoszenia, że duże dawki wit. E mogą prowadzić do wzmożenia krwawień u pacjentów z niedoborem wit. K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów wit. K. U pacjentów tych należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR). Produkt leczniczy zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Oczyszczony olej arachidowy może zawierać białko orzechów ziemnych. W Farmakopei Europejskiej nie podano testu wykrywającego białko resztkowe. Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania wit. E.

Wit. E może działać antagonistycznie do wit. K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny. Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (wit. C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru wit. E. Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie wit. E, dlatego należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków. Wit. E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie wit. A. Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie wit. E z przewodu pokarmowego. W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym wit. E, z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.

Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią. Wit. E przenika do mleka kobiecego. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.

Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800-1200 mg/dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia). Dawki przekraczające1200 mg/dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów: zaburzenia układu nerwowego: ból głowy. Zaburzenia oka: zaburzenia ostrości widzenia: Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: osłabienie, zmęczenie.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić: reakcje alergiczne, brak łaknienia, nudności, biegunka, wymioty, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu, bardzo rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego, nadpobudliwość. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

Wit. E jest wit. rozpuszczalną w tłuszczach. Jej aktywność biologiczna wynika przede wszystkim z właściwości antyoksydacyjnych. Hamując utlenianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, jest stabilizatorem błon komórkowych i lizosomalnych. Ponadto wykazuje modulacyjny wpływ na biosyntezę prostaglandyn oraz zmniejszenie agregacji płytek krwi. Przypisuje się jej też istotną rolę w ochronie organizmu przed szkodliwym działaniem nadmiernych ilości wolnych rodników i nadtlenków lipidowych. Produkt może mieć działanie wspomagające leczenie, zwłaszcza u chorych po zawale serca z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL. Zmniejszenie zawartości wit. E i C we krwi uznano za istotny czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca, co wiąże się być może z wpływem niedoboru endogennych przeciwutleniaczy na strukturę LDL, bądź też z nasileniem agregacji płytek krwi. Wydaje się, że wit. E może odgrywać rolę jako czynnik ochronny w profilaktyce miażdżycy tętnic. Niedobór wit. E objawia się zwiększoną drażliwością, zaburzeniami snu, zwiększoną wrażliwością krwinek czerwonych na działanie czynników chemicznych, wskutek czego dochodzi do ich hemolizy. W stanach niedoboru tej wit. wzrasta stężenie cholesterolu w tkankach, zwiększa się podatność tkanek na działanie utleniające, a płytek krwi na agregację, zmniejsza się także wytwarzanie prostacykliny. Niedobór wit. E może wystąpić u osób z upośledzonym procesem wchłaniania tłuszczów.

1 ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu. 1 kropla zawiera około 11 mg octanu all-rac-α-tokoferylu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.