Vitaminum E Hasco - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitaminum E Hasco występuje w trzech postaciach: kapsułki miękkie 100 mg, kapsułki miękkie 300 mg oraz krople doustne. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od postaci leku:

Kapsułki miękkie 100 mg: Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E u młodzieży i osób dorosłych.

Kapsułki miękkie 300 mg: Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.

Krople doustne: Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem lub zaburzeniami przemiany materii (np. dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów: abetalipoproteinemią, zespołem złego wchłaniania, mukowiscydozą). Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.

Witamina E odgrywa kluczową rolę w ochronie organizmu przed stresem oksydacyjnym, co uzasadnia jej zastosowanie w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Niemowlętom i małym dzieciom można podawać krople nierozcieńczone lub wymieszane z napojem.

Dawkowanie witaminy E powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, biorąc pod uwagę rodzaj i nasilenie niedoboru oraz stan kliniczny.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vitaminum E Hasco jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę E) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedobór witaminy K
• Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję

Należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazanie dotyczące niedoboru witaminy K, gdyż witamina E może wpływać na jej metabolizm.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Vitaminum E Hasco należy zachować ostrożność w następujących sytuacjach:

• U osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny
• U pacjentów z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję (produkt zawiera olej arachidowy oczyszczony)

Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy pamiętać, że oczyszczony olej arachidowy może zawierać śladowe ilości białka orzeszków ziemnych, co może być istotne dla pacjentów z alergią na te produkty.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Witamina E może wchodzić w interakcje z następującymi substancjami:

• Witamina K - witamina E może działać antagonistycznie, szczególnie u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami
• Inne antyoksydanty (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) - mogą łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E
• Preparaty żelaza - osłabiają działanie witaminy E, zaleca się zachowanie kilkugodzinnego odstępu między przyjmowaniem tych leków
• Witamina A - witamina E zwiększa jej wchłanianie, wykorzystywanie i magazynowanie
• Insulina i glikozydy naparstnicy - witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na te leki

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania witaminy E, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie witaminy E w ciąży i podczas karmienia piersią:

• Ciąża: Nie opisano ujemnego wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek witaminy E. Zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży wynosi 12 j.m.
• Laktacja: Zalecane dzienne spożycie dla kobiet karmiących piersią wynosi 12 j.m.

Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży i karmienia piersią nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Działania niepożądane

Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Jednakże, po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Uczucie zmęczenia
• Osłabienie
• Bóle głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Wysypka

Świadomość możliwych działań niepożądanych pozwala na wczesne ich rozpoznanie i odpowiednią reakcję.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania witaminy E mogą się różnić w zależności od postaci leku:

Kapsułki miękkie: Po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka.

Krople: Duże dawki (400 - 800 mg na dobę) stosowane przez dłuższy czas mogą powodować:

• Biegunkę
• Bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
• Uczucie zmęczenia i osłabienia
• Nieostre widzenie
• Bóle głowy
• Wysypkę
• Zaburzenia czynności gruczołów płciowych
• Zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Witamina E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, pełniącym kluczową rolę w ochronie organizmu przed stresem oksydacyjnym. Jej mechanizm działania obejmuje:

• Ochronę przed wolnymi rodnikami tlenowymi - wraz z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem tworzy system antyoksydacyjny komórki
• Stabilizację błon komórkowych i organelli komórkowych
• Ochronę wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w strukturach komórkowych
• Zapobieganie hemolizie czerwonych krwinek
• Udział w rozwoju i czynności układu nerwowego oraz mięśniowego
• Funkcję kofaktora w niektórych układach enzymatycznych
• Udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie
• Uczestnictwo w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu
• Obniżanie aktywności agregacyjnej płytek krwi

Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym.

Skład

Vitaminum E Hasco dostępne jest w różnych postaciach i dawkach:

• Kapsułki miękkie: 1 kapsułka zawiera 100 mg, 300 mg lub 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu
• Krople doustne: 1 ml (około 30 kropli) zawiera 300 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu)

Znajomość składu preparatu jest istotna dla prawidłowego dawkowania i unikania potencjalnych interakcji z innymi lekami lub suplementami.