Vitaminum E Hasco - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitaminum E Hasco jest dostępny w trzech postaciach: kapsułki miękkie 100 mg, kapsułki miękkie 300 mg oraz krople doustne. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od postaci:

• Kapsułki miękkie 100 mg: Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E u młodzieży i osób dorosłych.
• Kapsułki miękkie 300 mg: Leczenie niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem oraz zaburzeniami przemiany materii. Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.
• Krople doustne: Leczenie i profilaktyka niedoboru witaminy E spowodowanego długotrwałym nieprawidłowym odżywianiem lub zaburzeniami przemiany materii (np. dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu lipidów: abetalipoproteinemią, zespołem złego wchłaniania, mukowiscydozą). Wspomagająco w miażdżycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia związana jest ze stresem oksydacyjnym.

Witamina E odgrywa kluczową rolę w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym, co uzasadnia jej zastosowanie w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Niemowlętom i małym dzieciom można podawać krople nierozcieńczone lub wymieszane z napojem.

Dawkowanie witaminy E powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, biorąc pod uwagę rodzaj schorzenia oraz stan kliniczny. W przypadku mukowiscydozy i abetalipoproteinemii stosuje się wyższe dawki lecznicze.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vitaminum E Hasco jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę E) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niedobór witaminy K
• Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję

Szczególną uwagę należy zwrócić na ostatnie przeciwwskazanie, gdyż produkt zawiera olej arachidowy oczyszczony, który może zawierać śladowe ilości białka orzeszków ziemnych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Vitaminum E Hasco należy zachować ostrożność w następujących sytuacjach:

• U osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny
• U pacjentów z alergią na orzeszki ziemne lub soję (produkt zawiera olej arachidowy oczyszczony)

Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ostrożność w stosowaniu witaminy E u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny wynika z potencjalnego antagonistycznego działania witaminy E w stosunku do witaminy K, co może wpływać na procesy krzepnięcia krwi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Witamina E może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

• Doustne leki przeciwzakrzepowe i estrogeny - witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K
• Inne przeciwutleniacze (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) - mogą łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E
• Preparaty żelaza - osłabiają działanie witaminy E, zaleca się zachowanie kilkugodzinnego odstępu między przyjmowaniem
• Witamina A - witamina E zwiększa jej wchłanianie, wykorzystywanie i magazynowanie
• Insulina i glikozydy naparstnicy - witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na te leki

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania witaminy E, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Nie opisano ujemnego wpływu na płód podczas stosowania zalecanych dawek witaminy E. Zalecane dzienne spożycie dla kobiet w ciąży wynosi 12 j.m. Podawanie dużych dawek witaminy E podczas ciąży nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

Karmienie piersią: Zalecane dzienne spożycie witaminy E dla kobiet karmiących piersią wynosi 12 j.m. Podawanie dużych dawek witaminy E u kobiet karmiących piersią nie jest wskazane z powodu braku danych na temat bezpieczeństwa stosowania.

W obu przypadkach należy zachować ostrożność i nie przekraczać zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Witamina E jest na ogół dobrze tolerowana. Jednak po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Uczucie zmęczenia
• Osłabienie
• Bóle głowy
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Wysypka

Wystąpienie tych objawów powinno skłonić pacjenta do konsultacji z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania witaminy E mogą się różnić w zależności od postaci leku:

Kapsułki miękkie: Po wielokrotnym i długotrwałym stosowaniu dawek powyżej 800 mg/dobę może wystąpić uczucie zmęczenia, osłabienia, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypka.

Krople: Duże dawki (400 - 800 mg na/dobę) stosowane przez dłuższy czas mogą powodować:

• Biegunkę
• Bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
• Uczucie zmęczenia i osłabienia
• Nieostre widzenie
• Bóle głowy
• Wysypkę
• Zaburzenia czynności gruczołów płciowych
• Zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Witamina E jest jednym z niezbędnych składników odżywczych, pełniącym kluczową rolę w ochronie komórek przed stresem oksydacyjnym. Jej działanie obejmuje:

• Ochronę przed wolnymi rodnikami tlenowymi - wraz z katalazą, dysmutazą nadtlenkową, peroksydazą glutationową oraz selenem tworzy system antyoksydacyjny komórki
• Stabilizację błon komórkowych i organelli komórkowych
• Zapobieganie hemolizie czerwonych krwinek
• Udział w rozwoju i czynności układu nerwowego oraz mięśniowego
• Funkcję kofaktora w niektórych układach enzymatycznych
• Udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie
• Uczestnictwo w przemianach lipidów, w tym prostaglandyn i cholesterolu
• Obniżanie aktywności agregacyjnej płytek krwi

Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E a zagrożeniem chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i innymi chorobami, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym.

Skład

Vitaminum E Hasco dostępny jest w następujących postaciach i dawkach:

• Kapsułki miękkie: 1 kapsułka zawiera 100 mg, 300 mg lub 400 mg all-rac-α-tokoferylu octanu
• Krople doustne: 1 ml (około 30 kropli) zawiera 300 mg int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octanu)

All-rac-α-tokoferylu octan jest syntetyczną formą witaminy E, która wykazuje pełną aktywność biologiczną.

Vitaminum E Hasco jest wszechstronnym preparatem witaminy E, stosowanym zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu jej niedoborów. Jego różnorodne formy i dawki pozwalają na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów w różnym wieku i z różnymi schorzeniami. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i uwzględnienie potencjalnych interakcji z innymi lekami.