Vitaminum B6 Teva - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitaminum B6 Teva jest wskazany w leczeniu stanów niedoboru witaminy B6 oraz w schorzeniach i stanach wymagających podawania pirydoksyny, takich jak:

• Polineuropatie obwodowe
• Zapobieganie neuropatii obwodowej podczas stosowania izoniazydu
• Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
• Wrodzone zaburzenia metaboliczne (cystationinuria, homocystynuria, hiperoksaluria, acyduria ksanturenowa)
• Zespoły złego wchłaniania, np. w chorobach wątroby spowodowanych alkoholizmem
• Zapobieganie oparzeniom słonecznym i pooparzeniowym zmianom barwnikowym skóry
• Zapalenie skóry i błon śluzowych jamy ustnej (w tym akrodynia) oraz zapalenie języka
• Erytrodermie złuszczające, łojotok, paradontopatie
• Zatrucie izoniazydem lub cykloseryną

Ponadto, Vitaminum B6 Teva może być stosowany pomocniczo w leczeniu:

• Niedokrwistości syderoblastycznej
• Leukopenii i agranulocytozy
• Nudności i wymiotów ciężarnych
• Stanów depresyjnych
• Zaburzeń snu (bezsenność)
• Nerwicy wegetatywnej (jako łagodny lek objawowy, uspokajający)
• Choroby popromiennej

Witamina B6 odgrywa kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, co uzasadnia jej szerokie zastosowanie w różnorodnych schorzeniach i stanach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta i wskazań klinicznych. Należy pamiętać, że długotrwałe podawanie dużych dawek pirydoksyny może prowadzić do powstania neuropatii czuciowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Vitaminum B6 Teva jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na pirydoksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stosowanie preparatów lewodopy bez inhibitora dopa-dekarboksylazy (w leczeniu choroby Parkinsona)

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z rzadko występującymi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy nietolerancja fruktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Vitaminum B6 Teva wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać zapotrzebowanie na witaminę B6:

• Cykloseryna, etionamid, hydralazyna, leki immunosupresyjne, izoniazyd, penicylamina i doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B6
• Pirydoksyna zmniejsza skuteczność lewodopy stosowanej bez inhibitora dekarboksylazy w leczeniu choroby Parkinsona
• Lek może zmniejszać stężenie fenytoiny we krwi
• Pirydoksyna ułatwia przyswajanie żelaza oraz wchłanianie magnezu i witaminy B12
• Podawana jednocześnie z amiodaronem może wywoływać uczulenie na światło słoneczne

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego i skutecznego stosowania Vitaminum B6 Teva, szczególnie u pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Witamina B6 przechodzi przez barierę łożyska i jest wydzielana do mleka matki. Nie wykazano zagrożenia dla płodu i noworodka podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jednakże, należy zachować ostrożność przy stosowaniu większych dawek:

• W ciąży nie należy przekraczać dawki 50 mg/dobę
• Większe dawki powinny być stosowane okresowo tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu lub noworodka karmionego piersią
• Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zespołu uzależnienia od witaminy B6 u dzieci kobiet zażywających w ciąży duże dawki pirydoksyny

Witamina B6 może być stosowana w ciąży i okresie karmienia piersią w zalecanych dawkach, pod nadzorem lekarza.

Działania niepożądane

Stosowanie Vitaminum B6 Teva może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

• Zaburzenia układu immunologicznego: rzadko - reakcje alergiczne i fotouczuleniowe; częstość nieznana - reakcje nadwrażliwości
• Stosowanie pirydoksyny w dawkach 200 mg przez ponad miesiąc może prowadzić do rozwinięcia się zespołu zależności
• Duże dawki witaminy B6 stosowane przez długi okres czasu mogą spowodować zaburzenia snu
• Przy długotrwałym stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawki terapeutyczne, istnieje możliwość wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy B6.

Przedawkowanie

Przedawkowanie witaminy B6 może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych:

• Stosowanie dużych dawek (od 300 mg do kilku gramów) przez dłuższy okres (2-4 miesiące) może wywołać objawy ciężkiej neuropatii obwodowej
• Objawy przedawkowania obejmują: drętwienie i mrowienie w kończynach, zaburzenie czucia wibracji i położenia (szczególnie w obrębie kończyn dolnych), zaburzenia snu
• Mimo że neuropatia obwodowa ustępuje po odstawieniu pirydoksyny, może pozostawać uczucie osłabienia

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować leczenie objawowe pod nadzorem lekarza.

Mechanizm działania

Pirydoksyna, będąca formą witaminy B6 rozpuszczalną w wodzie, pełni kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu:

• Działa jako koenzym w przemianach metabolicznych aminokwasów (dekarboksylacja, transaminacja, racemizacja)
• Jest niezbędna w przemianie tryptofanu, aminokwasów zawierających siarkę i hydroksyaminokwasów
• Uczestniczy w metabolizmie węglowodanów i tłuszczy
• Bierze udział w tworzeniu hemoglobiny
• Warunkuje prawidłowe czynności układu krwiotwórczego i skóry
• W większych dawkach (do 300 mg dziennie) działa ośrodkowo uspokajająco
• Znosi zaburzenia nerwowo-mięśniowe
• Działa ochronnie w przewlekłych zatruciach pochodnymi hydrazyny

Dzienne zapotrzebowanie na pirydoksynę u dorosłych wynosi około 2 mg i jest zwykle pokrywane normalną dietą. Niedobór pirydoksyny może być wywołany przez niektóre leki (np. izoniazyd) lub być rezultatem wrodzonych wad metabolicznych.

Skład

Jedna tabletka Vitaminum B6 Teva zawiera 50 mg pirydoksyny chlorowodorku jako substancję czynną.

Zrozumienie składu, mechanizmu działania oraz potencjalnych skutków niedoboru witaminy B6 jest kluczowe dla właściwego stosowania preparatu Vitaminum B6 Teva i osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.