Vitaminum B12 WZF
Cyanocobalamin
Vitaminum B12 WZF - Szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Vitaminum B12 WZF jest wskazany w leczeniu następujących stanów:
- Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera
- Inne niedokrwistości megaloblastyczne z niedoboru witaminy B12
- Niedobory witaminy B12 spowodowane:
- Ścisłym wegetarianizmem (całkowite wyłączenie produktów zwierzęcych z diety)
- Zahamowaniem wydzielania czynnika wewnętrznego (czynnika Castle'a)
- Brakiem czynnika Castle'a po resekcji żołądka
- Przewlekłym atroficznym zapaleniem błony śluzowej żołądka
- Zespołami złego wchłaniania (po resekcji jelita krętego, w celiakii, sprue tropikalnej, chorobie Leśniowskiego-Crohna)
- Kompetycyjnym wykorzystywaniem witaminy B12 przez bakterie jelitowe lub pasożyty
- Test Schillinga - badanie wchłaniania witaminy B12
Niedobór witaminy B12 może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym nieodwracalnych uszkodzeń układu nerwowego. Dlatego właściwa diagnostyka i leczenie są kluczowe dla zapobiegania długotrwałym powikłaniom.
Dawkowanie i sposób podawania
Vitaminum B12 WZF należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie. Nie wolno podawać dożylnie. Dawkowanie zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz nasilenia objawów.
| Grupa wiekowa | Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Dorośli | Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów neurologicznych | 250-1000 µg co drugi dzień przez 1-2 tygodnie, następnie 250 µg raz w tygodniu do uzyskania poprawy hematologicznej. Dawka podtrzymująca: 1000 µg raz w miesiącu |
| Powikłania neurologiczne | 1000 µg co drugi dzień do uzyskania poprawy | |
| Dzieci (preparat 100 µg/ml) | Niedokrwistość złośliwa Addisona-Biermera bez objawów neurologicznych | Do 3 lat: 5-15 µg/dobę 3-18 lat: 15-30 µg/dobę |
| Niedokrwistość megaloblastyczna | Do 3 lat: 5-15 µg/tydzień 3-7 lat: 15-25 µg/tydzień 7-18 lat: 15-30 µg/tydzień |
|
| Niedokrwistość z objawami neurologicznymi | Do 3 lat: 100-200 µg/tydzień 3-7 lat: 200-500 µg/tydzień 7-18 lat: 500-1000 µg/tydzień |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie objawów i odpowiedź na leczenie.
W przypadku testu Schillinga, po doustnym podaniu znakowanej witaminy B12, należy jednorazowo podać domięśniowo 1000 µg witaminy B12.
Przeciwwskazania
Stosowanie Vitaminum B12 WZF jest przeciwwskazane w przypadku:
- Nadwrażliwości na kobalt
- Nadwrażliwości na witaminę B12
- Nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu
Przed rozpoczęciem leczenia należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych reakcji nadwrażliwości.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Stosując Vitaminum B12 WZF należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Długotrwały niedobór witaminy B12 (powyżej 3 miesięcy) - ryzyko nieodwracalnego uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Choroba Addisona-Biermera - konieczność dożywotniego stosowania witaminy B12
- Ryzyko wstrząsu anafilaktycznego po pozajelitowym podaniu witaminy B12
- Możliwość wystąpienia hipokaliemii i nadpłytkowości u pacjentów z niedokrwistością złośliwą leczonych dużymi dawkami witaminy B12
- Maskowanie objawów czerwienicy prawdziwej przez niedobór witaminy B12
- Choroba Lebera - ryzyko przyspieszenia zaniku nerwu wzrokowego
Przed rozpoczęciem leczenia oraz między 5. a 7. dniem terapii zaleca się wykonanie badań laboratoryjnych, w tym oznaczenia stężenia kwasu foliowego, hematokrytu, retykulocytów oraz stężenia witaminy B12. W przypadku długotrwałej terapii wskazana jest kontrola parametrów hematologicznych co 3-6 miesięcy.
Warto zapamiętać
- Vitaminum B12 WZF należy podawać wyłącznie domięśniowo lub głęboko podskórnie, nigdy dożylnie.
- W chorobie Addisona-Biermera konieczne jest dożywotnie stosowanie witaminy B12, zwykle raz w miesiącu.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Vitaminum B12 WZF może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Antybiotyki, metotreksat, pirymetamina - mogą wpływać na oznaczanie stężenia witaminy B12 w surowicy
- Kolchicyna, kwas paraaminosalicylowy - mogą zaburzać wchłanianie witaminy B12
- Leki hamujące czynność szpiku (np. chloramfenikol) - mogą osłabiać reakcję na leczenie witaminą B12
- Kwas foliowy w dużych dawkach - może obniżać stężenie witaminy B12 we krwi
Należy również zwrócić uwagę na spożycie alkoholu, które w dużych ilościach przez ponad 2 tygodnie może prowadzić do zaburzeń wchłaniania witaminy B12.
Ciąża i laktacja
Stosowanie Vitaminum B12 WZF w ciąży powinno być rozważone tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Brak jest wystarczających danych z badań na zwierzętach oraz odpowiednio licznych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi.
Cyjanokobalamina przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Jednakże nie obserwowano działań niepożądanych u dzieci podczas przyjmowania zalecanych dawek przez matki. Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią powinna podjąć lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Vitaminum B12 WZF mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia krwi i układu chłonnego: czerwienica prawdziwa
- Zaburzenia układu immunologicznego: wstrząs anafilaktyczny (bardzo rzadko), nadwrażliwość
- Zaburzenia serca: obrzęk płuc, zastoinowa niewydolność krążenia
- Zaburzenia naczyniowe: zakrzepy naczyń obwodowych
- Zaburzenia żołądka i jelit: uczucie wzdęcia, łagodna przemijająca biegunka
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból po wstrzyknięciu domięśniowym
Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi wszelkich niepokojących objawów, szczególnie tych mogących świadczyć o reakcji alergicznej.
Mechanizm działania
Witamina B12 jest niezbędna w procesach wzrostu organizmu, podziału komórek, hematopoezy i syntezy mieliny. Jako koenzym wielu enzymów bierze udział w syntezie puryn i pirymidyn, przyspiesza metabolizm białek, jest koenzymem transmetylacji oraz syntezy grup metylowych. Uczestniczy także w dojrzewaniu komórek nabłonkowych, ma wpływ na procesy krwiotwórcze i prawidłowe funkcjonowanie układu nerwowego.
Do wchłaniania witaminy B12 z przewodu pokarmowego niezbędna jest obecność czynnika wewnętrznego (czynnika Castle'a), wytwarzanego przez komórki okładzinowe błony śluzowej żołądka. Kompleks witamina B12-czynnik wewnętrzny wchłania się w jelicie krętym.
Cyjanokobalamina, będąca składnikiem Vitaminum B12 WZF, stanowi najszerzej stosowaną formę witaminy B12. Jej aktywność pobudzająca hematopoezę jest identyczna z aktywnością czynnika przeciwanemicznego otrzymywanego z wątroby.
Skład
Vitaminum B12 WZF dostępny jest w dwóch stężeniach:
- 100 µg/ml cyjanokobalaminy (witaminy B12)
- 500 µg/ml cyjanokobalaminy (witaminy B12)
Wybór odpowiedniego stężenia preparatu zależy od wskazania i zaleceń lekarza prowadzącego.
Właściwe stosowanie Vitaminum B12 WZF, zgodnie z zaleceniami lekarza i z uwzględnieniem wszystkich środków ostrożności, pozwala na skuteczne leczenie niedoborów witaminy B12 i związanych z nimi zaburzeń. Regularne monitorowanie parametrów hematologicznych i stanu klinicznego pacjenta jest kluczowe dla optymalizacji terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Vitaminum B12 WZF
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Alkohol
Antykoncepcja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
A
B