Vitaminum B1 Richter - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Preparat Vitaminum B1 Richter znajduje zastosowanie w szeregu wskazań związanych z niedoborem witaminy B1 (tiaminy) oraz schorzeniami układu nerwowego:

• Profilaktyka niedoborów witaminy B1 w zespołach upośledzenia trawienia i wchłaniania
• Uzupełnianie niedoborów po antybiotykoterapii
• Wspomaganie w okresie rekonwalescencji
• Leczenie wrodzonych defektów metabolicznych
• Terapia choroby beri-beri
• Wspomaganie leczenia polineuropatii cukrzycowej
• Wspomaganie w porażeniach i stanach zapalnych nerwów obwodowych
• Terapia zapalenia wielonerwowego
• Leczenie polineuropatii alkoholowej
• Wspomaganie w półpaścu
• Łagodzenie nerwobólów
• Terapia encefalopatii
• Wspomaganie leczenia depresji
• Poprawa koncentracji
• Wspomaganie w niektórych kardiomiopatiach
• Wspomaganie przy upośledzeniu czynności wątroby

Szeroki zakres wskazań podkreśla istotną rolę witaminy B1 w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego oraz metabolizmie. Szczególnie ważne jest jej zastosowanie w schorzeniach neurologicznych oraz stanach niedoborowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Dawki dobowe przekraczające 50 mg powinny być podzielone na 2 dawki jednorazowe.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, ani u osób w podeszłym wieku. Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia jest ograniczone.

Preparat dostępny jest w tabletkach zawierających 3 mg lub 25 mg tiaminy chlorowodorku.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Vitaminum B1 Richter jest nadwrażliwość na substancję czynną (tiaminę chlorowodorek) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Produkt zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Vitaminum B1 Richter nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy, alkoholu oraz herbaty, gdyż mogą one zmniejszać wchłanianie witaminy B1.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Badania epidemiologiczne nie wykazały szkodliwego wpływu tiaminy chlorowodorku na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu i noworodka. Produkt może być stosowany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Ciężkie działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, zgłaszano wyłącznie po parenteralnym podaniu tiaminy. Nie odnotowano działań niepożądanych związanych z doustnym stosowaniem chlorowodorku tiaminy.

Sporadycznie obserwowano lżejsze reakcje uczuleniowe po parenteralnym podaniu tiaminy.

Przedawkowanie

Wchłanianie dużych dawek tiaminy w jelicie jest ograniczone, co zapobiega wystąpieniu objawów toksycznych. Przedawkowanie produktu nie powoduje wystąpienia objawów niepożądanych i nie wymaga specyficznego leczenia.

Mechanizm działania

Tiamina odgrywa kluczową rolę w metabolizmie węglowodanów w organizmie. Jej aktywną formą jest ester z kwasem fosforowym (difosfotiamina, pirofosforan tiaminy, kokarboksylaza). Pirofosforan tiaminy pełni funkcję koenzymu dla wielu enzymów uczestniczących w metabolizmie węglowodanów, w tym w oksydacyjnej dekarboksylacji kwasu pirogronowego oraz kwasu α-ketoglutarowego.

Niedobór witaminy B1 prowadzi do zwiększenia stężenia kwasu pirogronowego w tkankach, co może służyć jako wskaźnik niedoboru. Układ nerwowy jest szczególnie wrażliwy na toksyczne działanie kwasu pirogronowego.

Witamina B1 wywiera korzystny wpływ na układ nerwowy, mięśniowy oraz czynność serca. Ponadto odgrywa istotną rolę w metabolizmie, zwłaszcza węglowodanów.

Skład

Jedna tabletka preparatu Vitaminum B1 Richter zawiera 3 mg lub 25 mg tiaminy chlorowodorku jako substancję czynną.