Vitaminum A+E Medana - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vitaminum A+E Medana jest wskazany w leczeniu niedoborów witaminy A i witaminy E, które mogą objawiać się następującymi symptomami:

• Niedowidzenie zmierzchowe
• Zaburzenia wzrostu
• Długotrwałe nieprawidłowe odżywianie
• Zaburzenia w przemianie materii
• Zmniejszona odporność organizmu na zakażenia
• Zmiany chorobowe nabłonków i błon śluzowych

Ponadto, preparat może być stosowany wspomagająco w następujących przypadkach:

• Choroby układu krążenia (choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zakrzepowe zapalenie żył)
• Profilaktyka chorób związanych z działaniem wolnych rodników (np. miażdżyca, choroba niedokrwienna serca, nowotwory) - szczególnie u osób narażonych na skażone środowisko, stres lub u palaczy
• Profilaktyka miażdżycy naczyń
• Retinopatia miażdżycowa i nadciśnieniowa
• Niedokrwistość hemolityczna
• Cukrzyca
• Kolagenoza

Zastosowanie preparatu Vitaminum A+E Medana w wymienionych wskazaniach może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia pacjenta poprzez uzupełnienie niedoborów witamin A i E oraz wykorzystanie ich właściwości antyoksydacyjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie preparatu Vitaminum A+E Medana powinno być dostosowane indywidualnie do rodzaju schorzenia oraz stanu klinicznego pacjenta. Zalecane dawkowanie przedstawia się następująco:

Uwaga: W przypadku leczenia stanów niedoboru witamin A i E, dawkowanie powinno być ustalone przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem indywidualnych potrzeb pacjenta oraz stopnia niedoboru witamin.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Vitaminum A+E Medana jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Niedobór witaminy K (ze względu na możliwość wystąpienia krwawień)
• Zespół złego wchłaniania ze stolcami woskowymi
• Ciężka niewydolność lub marskość wątroby
• Niedrożność dróg żółciowych
• Stany po zespoleniu jelita czczego z krętym
• Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu

Ważne: Nie należy stosować innych leków zawierających witaminę A jednocześnie z preparatem Vitaminum A+E Medana ze względu na możliwość wystąpienia hiperwitaminozy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Vitaminum A+E Medana należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (konieczne monitorowanie wskaźnika Quicka - czasu protrombinowego)
• U osób z niewydolnością nerek lub wątroby
• W okresie ciąży - decyzję o zastosowaniu leku może podjąć jedynie lekarz po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
• W okresie karmienia piersią - stosowanie leku jest zabronione

Uwaga: Podczas przyjmowania witamin nie wolno spożywać alkoholu. Lek nie wpływa na sprawność psychofizyczną i nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Preparat Vitaminum A+E Medana może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

• Kolestyramina, kolestypol, neomycyna, olej mineralny - zmniejszają wchłanianie witamin A i E z przewodu pokarmowego
• Doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny lub indandionu - witaminy A i E nasilają ich działanie
• Witamina K - witamina E może działać antagonistycznie, szczególnie u osób leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi lub estrogenami
• Inne środki przeciwutleniające (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy zawierające siarkę) - mogą łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E
• Preparaty żelaza - osłabiają działanie witaminy E, należy zachować kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków
• Insulina i glikozydy naparstnicy - witamina E może zmniejszać zapotrzebowanie na te leki
• Retynoidy (np. izotretynoina lub etretynat) - łączne stosowanie z witaminą A może nasilać ich działanie, także niepożądane

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania preparatu Vitaminum A+E Medana z lekami zmniejszającymi wchłanianie witamin, należy zachować możliwie najdłuższy odstęp między przyjmowaniem preparatów lub rozważyć zwiększenie dawki witamin pod kontrolą lekarza.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ dużych dawek witaminy A na reprodukcję. Dane kliniczne również wskazują na potencjalne zagrożenie po podaniu dużych dawek witaminy A (wady wrodzone, opóźnienie rozwoju płodu). Preparat może być stosowany w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią: Produktu nie należy stosować u kobiet w okresie karmienia piersią.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność.

Działania niepożądane

Przy zalecanym dawkowaniu preparat Vitaminum A+E Medana jest dobrze tolerowany. Jednak długotrwałe stosowanie dużych dawek preparatu (powyżej 4 kapsułek na dobę) może spowodować następujące działania niepożądane:

• Biegunka
• Bóle brzucha
• Nudności
• Inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
• Uczucie zmęczenia
• Osłabienie mięśniowe
• Bóle głowy
• Nieostre widzenie

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnej modyfikacji dawkowania lub przerwania terapii.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie witaminy A w zwiększonych dawkach może prowadzić do hiperwitaminozy, objawiającej się:

• Drażliwością
• Zmniejszeniem łaknienia
• Świądem skóry
• Bólami głowy
• Bólami żołądka
• Podwyższeniem ciśnienia śródczaszkowego

Ponadto mogą wystąpić:

• Nudności i wymioty
• Uszkodzenie skóry i śluzówek
• Nadmierne kostnienie z przerostem tkanki kostnej
• Obrzęki i przerost okostnej prowadzący do silnej bolesności i ograniczenia ruchów
• Zmiany skórne: świąd, suchość i pękanie skóry, rybia łuska, odbarwienie skóry
• Wypadanie włosów
• Zapalenie spojówek
• Podwójne i nieostre widzenie
• Objawy ośrodkowe: bóle głowy, zaburzenia snu, dezorientacja, nadmierna pobudliwość, spowolnienie psychoruchowe

Ostre zatrucie bardzo dużymi dawkami witaminy A (150 000 j.m. u dzieci i 1 000 000 j.m. u dorosłych) objawia się:

• Nadmierną sennością
• Zaburzeniami psychicznymi
• Zawrotami głowy
• Nudnościami i wymiotami
• Rumieniem
• Świądem i złuszczaniem się skóry

Duże dawki witaminy E (400-800 mg/dobę) stosowane przez dłuższy okres mogą powodować:

• Biegunkę
• Bóle brzucha i inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
• Uczucie zmęczenia i osłabienia
• Nieostre widzenie
• Bóle głowy
• Wysypkę
• Zaburzenia czynności gruczołów płciowych
• Zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu

W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Vitaminum A+E Medana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakologiczne

Mechanizm działania

Witaminy A i E są witaminami rozpuszczalnymi w tłuszczach, pełniącymi kluczowe role w organizmie:

Witamina A (retinol):

• Odgrywa ważną rolę w procesie widzenia oraz prawidłowym wzroście i różnicowaniu się nabłonków
• Bierze udział w metabolizmie białek i węglowodanów
• Współdziała z niektórymi gruczołami wydzielania wewnętrznego (tarczyca, nadnercza, gonady)
• Działa antyoksydacyjnie
• Wchodzi w skład rodopsyny (czerwieni wzrokowej), decydującej o zdolności widzenia o zmierzchu
• Przyspiesza wzrost fibroblastów, jest niezbędna w procesie wzrostu, regeneracji, różnicowaniu i funkcjonowaniu tkanki nabłonkowej, skóry i błon śluzowych
• Bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury tkanki kostnej
• Uczestniczy w procesie reprodukcji i rozwoju embrionalnym
• Wpływa na odporność humoralną i komórkową

Witamina E (tokoferol):

• Wchodzi w skład systemu antyoksydacyjnego komórki, chroniąc ją przed działaniem wolnych rodników tlenowych
• Chroni wielonienasycone kwasy tłuszczowe w błonach i innych strukturach komórki
• Stabilizuje błony komórkowe i membrany organelli komórkowych
• Zapobiega hemolizie czerwonych krwinek
• Może działać jako kofaktor w niektórych układach enzymatycznych
• Bierze udział w utlenianiu glukozy i glikogenolizie
• Uczestniczy w przemianach lipidów: prostaglandyn i cholesterolu
• Obniża aktywność agregacyjną płytek krwi

Badania epidemiologiczne wskazują na związek pomiędzy dzienną podażą witaminy E a zmniejszonym ryzykiem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca, miażdżycy i innych chorób, których patogeneza związana jest ze stresem oksydacyjnym.

Właściwości farmakokinetyczne

Brak szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych preparatu Vitaminum A+E Medana. Wiadomo jednak, że witaminy A i E jako związki rozpuszczalne w tłuszczach są wchłaniane w jelicie cienkim przy udziale kwasów żółciowych i lipidów. Następnie są transportowane do wątroby, gdzie są magazynowane i metabolizowane.

Dane farmaceutyczne

Skład jakościowy i ilościowy

1 kapsułka preparatu Vitaminum A+E Medana zawiera:

• 2500 j.m. palmitynianu retynolu (witamina A)
• 200 mg octanu tokoferolu (witamina E)

Preparat Vitaminum A+E Medana stanowi połączenie dwóch kluczowych witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, które wzajemnie uzupełniają swoje działanie antyoksydacyjne i ochronne dla organizmu.