Vitacon® - Witamina K1 w leczeniu zaburzeń krzepnięcia

Wskazania do stosowania

Witamina K1 (fitomenadion) jest wskazana w leczeniu zaburzeń krzepnięcia spowodowanych nieprawidłową syntezą czynników krzepnięcia zespołu protrombiny (II, VII, IX i X), związanych z niedoborem witaminy K1 lub zaburzeniami jej metabolizmu. Główne wskazania obejmują:

• Hipoprotrombinemię wywołaną przez doustne leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny i indandionu)
• Hipoprotrombinemię w przebiegu antybiotykoterapii niszczącej fizjologiczną florę jelitową
• Hipoprotrombinemię związaminy K1 (np. przez antybiotyki o szerokim spektrum, salicylany, sulfonamidy)
• Hipoprotrombinemię w przebiegu żółtaczki mechanicznej lub przetoki żółciowej (przy jednoczesnym podawaniu soli kwasów żółciowych)

Należy rozważyć odstawienie lub zmniejszenie dawki leku wpływającego na mechanizm krzepnięcia jako leczenie alternatywne, jeśli jest to możliwe.

Warto pamiętać, że w przypadku żółtaczki mechanicznej lub przetoki żółciowej, witamina K1 powinna być stosowana wyłącznie w połączeniu z solami kwasów żółciowych, aby zapewnić jej prawidłowe wchłanianie.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować na podstawie oznaczeń czasu protrombinowego i stanu klinicznego pacjenta.

U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu.

Doustne stosowanie witaminy K1 jest uzasadnione tylko wtedy, gdy może ona zostać wchłonięta z przewodu pokarmowego. W przypadku niedostatecznej ilości żółci wydzielanej do przewodu pokarmowego, konieczne jest dodatkowe doustne podawanie soli kwasów żółciowych.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Vitaconu® jest nadwrażliwość na substancję czynną (fitomenadion) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania witaminy K1 należy pamiętać o następujących kwestiach:

• Efekt terapeutyczny nie jest natychmiastowy - pełne działanie może wystąpić po 24-48 godzinach
• Fitomenadion nie hamuje działania leków przeciwzakrzepowych z innych grup, np. heparyny
• U pacjentów wymagających stosowania leków przeciwzakrzepowych należy stosować możliwie małe dawki i często kontrolować czas protrombinowy
• Brak reakcji na leczenie przeciętnymi dawkami nie uzasadnia stosowania wysokich dawek w chorobach wątroby
• Podawanie witaminy K1 może spowodować przejściową oporność na doustne leki przeciwzakrzepowe
• Fitomenadion jest nieskuteczny w leczeniu dziedzicznej hipoprotrombinemii oraz hipoprotrombinemii w ciężkich chorobach wątroby

Pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu ze względu na zawartość laktozy.

Stosowanie witaminy K1 wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w kontekście czasu protrombinowego i potencjalnych interakcji z innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Główna interakcja dotyczy doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny lub indandionu). Stosowanie fitomenadionu może prowadzić do przejściowej oporności na te leki. U pacjentów, którzy otrzymali duże dawki fitomenadionu, a wymagają leczenia przeciwzakrzepowego, może być konieczne:

• Zastosowanie początkowo większej dawki doustnego leku przeciwzakrzepowego
• Rozważenie zastosowania leku przeciwzakrzepowego z innej grupy, np. heparyny

Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów krzepnięcia u pacjentów otrzymujących jednocześnie witaminę K1 i leki przeciwzakrzepowe, aby zapewnić odpowiednie dostosowanie dawek i uniknąć powikłań.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak badań oceniających wpływ fitomenadionu na płód i przebieg ciąży. Stosowanie w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Witamina K1 w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność stosując produkt u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność: Brak danych dotyczących wpływu fitomenadionu na płodność kobiet.

Działania niepożądane

Po zastosowaniu fitomenadionu w postaci tabletek doustnych nie obserwowano działań niepożądanych.

Przedawkowanie

Nie są znane objawy zatrucia fitomenadionem.

Mechanizm działania

Fitomenadion (witamina K1) jest rozpuszczalną w tłuszczach witaminą niezbędną do syntezy czynników krzepnięcia zespołu protrombiny: II (protrombiny), VII (prokonwertyny), IX (czynnika Christmasa) i X (czynnika Stuarta) w wątrobie. Pełni rolę koenzymu enzymu mikrosomalnego katalizującego posttranslacyjną karboksylację reszt kwasu glutaminowego w cząsteczkach prekursorów wymienionych czynników krzepnięcia.

Dodatkowo, fitomenadion prawdopodobnie uczestniczy w tworzeniu reszt kwasu gamma-karboksyglutaminowego w tkance kostnej i nerkach.

Witamina K1 odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, wpływając na syntezę i aktywację ważnych czynników krzepnięcia. Jej niedobór może prowadzić do poważnych zaburzeń hemostazy.

Skład preparatu

Jedna tabletka preparatu Vitacon® zawiera 10 mg fitomenadionu (witaminy K1) jako substancję czynną.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Vitacon®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia