Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Viru-Merz®

Tromantadine hydrochloride

żel
10 mg/g
1 tuba 2 g
Na skórę
OTC
100%
12,74

Viru-Merz® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Viru-Merz® jest wskazany w początkowym okresie zakażenia skóry wirusem opryszczki zwykłej (Herpes simplex). Lek należy zastosować, gdy pojawiają się pierwsze objawy infekcji, takie jak:

  • Kłucie
  • Mrowienie
  • Swędzenie
  • Uczucie napięcia
  • Ból
  • Obrzęk

Istotne jest, aby rozpocząć leczenie przed powstaniem pęcherzyków charakterystycznych dla opryszczki.

Viru-Merz® wykazuje działanie wirusostatyczne na wirusy DNA, szczególnie na wirusa opryszczki zwykłej typu 1 i 2. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu wnikania wirusa do komórki gospodarza oraz hamowaniu syntezy glikoprotein wirusowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Częstotliwość Sposób aplikacji Czas trwania terapii
3 razy na dobę Cienka warstwa żelu na zmienioną chorobowo skórę, delikatnie wcierać Do 2 dni, chyba że nastąpi poprawa

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Viru-Merz®

Należy przerwać stosowanie produktu, jeśli:

  • Po 2 dniach nie nastąpi poprawa
  • Wytworzą się pęcherzyki
  • Istniejące objawy nasilą się

Uwaga: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci poniżej 18 lat nie zostały określone.

Wczesne zastosowanie Viru-Merz® może zapobiec rozwojowi pełnoobjawowej opryszczki, jednak kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu trwania terapii i obserwacja ewentualnego pogorszenia stanu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Viru-Merz® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na chlorowodorek tromantadyny
  • Nadwrażliwość na parahydroksybenzoesan metylu
  • Nadwrażliwość na kwas sorbinowy
  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na tromantadynę podczas poprzedniej terapii
  • Zakażenie wirusem opryszczki zwykłej z w pełni uformowanymi pęcherzykami, szczególnie gdy pękły

Bezpieczeństwo pacjenta wymaga dokładnej oceny historii alergii oraz stadium zakażenia opryszczką przed zastosowaniem preparatu Viru-Merz®.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kontakt z oczami i błonami śluzowymi: Należy bezwzględnie unikać kontaktu produktu z tymi wrażliwymi obszarami.

Ryzyko kontaktowego zapalenia skóry: W miejscu aplikacji może wystąpić kontaktowe zapalenie skóry, które trudno odróżnić od objawów zakażenia opryszczkowego. Może to prowadzić do błędnej interpretacji objawów przez pacjenta i niewłaściwego leczenia.

Postępowanie w przypadku nasilenia zmian skórnych: Pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Diagnostyka alergologiczna: W przypadku podejrzenia kontaktowego zapalenia skóry, lekarz alergolog powinien wykonać test skórny z tromantadyną, nie wcześniej niż 4 tygodnie po zakończeniu terapii.

Ryzyko nadkażeń: W pojedynczych przypadkach obserwowano nadkażenia i powstawanie ropni. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie leku.

Substancje pomocnicze: Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i kwas sorbinowy, które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego oraz miejscowe reakcje skórne.

Stosowanie Viru-Merz® wymaga ścisłej obserwacji miejsca aplikacji oraz świadomości możliwych reakcji alergicznych. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów, konieczna jest konsultacja lekarska.

Warto zapamiętać

1. Viru-Merz® jest skuteczny tylko w początkowej fazie zakażenia opryszczką, przed powstaniem pęcherzyków.

2. Stosowanie leku należy przerwać, jeśli po 2 dniach nie nastąpi poprawa lub pojawią się pęcherzyki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje Viru-Merz® z innymi lekami.

Mimo braku znanych interakcji, zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii Viru-Merz®.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania chlorowodorku tromantadyny w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały działania embriotoksycznego lub teratogennego, jednak nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na reprodukcję. Stosowanie w ciąży tylko w przypadku bezwzględnej konieczności, unikając aplikacji na duże powierzchnie skóry.

Karmienie piersią: Nie należy stosować Viru-Merz® w okresie karmienia piersią ze względu na brak danych o przenikaniu chlorowodorku tromantadyny do mleka kobiecego. W przypadku konieczności zastosowania leku, należy przerwać karmienie piersią.

Stosowanie Viru-Merz® w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

  • Kontaktowe zapalenie skóry (niezbyt często, <1% badanych)
  • Reakcje skórne z powodu nadwrażliwości, charakteryzujące się:
    • Pozornym zaostrzeniem objawów zakażenia wirusowego
    • Swędzeniem
    • Nasilonym odczuciem napięcia i bólu
    • Zwiększonym zaczerwienieniem skóry
    • Tworzeniem się guzków
  • Reakcje alergiczne związane z obecnością parahydroksybenzoesanu metylu (możliwe reakcje typu późnego)
  • W pojedynczych przypadkach: nadkażenia i powstawanie ropni

Mimo że działania niepożądane występują stosunkowo rzadko, pacjenci powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i natychmiast zgłaszać lekarzowi wszelkie niepokojące objawy.

Przedawkowanie

Tromantadyna nie wykazuje ogólnoustrojowej toksyczności przy stosowaniu na skórę zgodnie z zaleceniami. W przypadku przedawkowania:

  • Nie ma specyficznego antidotum
  • Należy zaprzestać stosowania produktu
  • W przypadku zaostrzenia objawów wyprysku kontaktowego:
    • Natychmiast przerwać stosowanie leku
    • Zastosować wilgotny opatrunek
    • W ciężkich przypadkach można rozważyć krótkotrwałe, miejscowe podawanie kortykosteroidów (nie stosować przy nadkażeniu bakteryjnym)

Przedawkowanie Viru-Merz® jest mało prawdopodobne przy prawidłowym stosowaniu, jednak w przypadku wystąpienia niepokojących objawów, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.

Właściwości farmakologiczne

Tromantadyna, będąca syntetyczną pochodną amantadyny, wykazuje działanie wirusostatyczne na wirusy DNA, głównie na wirusa opryszczki zwykłej (Herpes simplex typu 1 i 2). Mechanizm działania obejmuje:

  • Hamowanie wnikania wirusa do komórki gospodarza poprzez:
    • Osłabienie przylegania wirusa do powierzchni komórki
    • Uniemożliwienie przedostawania się wirusa przez błonę komórkową
  • Hamowanie syntezy glikoprotein wirusowych, które ułatwiają rozprzestrzenianie się wirusów w wyniku fuzji komórek

Wielokierunkowy mechanizm działania tromantadyny pozwala na skuteczne hamowanie rozwoju infekcji wirusowej we wczesnym stadium, co podkreśla znaczenie szybkiego rozpoczęcia terapii Viru-Merz® przy pierwszych objawach opryszczki.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg tromantadyny chlorowodorku.

Znajomość składu produktu jest istotna dla pacjentów z potencjalnymi alergiami lub nadwrażliwością na składniki leku.



Wskazania

Początkowy okres zakażenia skóry wirusem opryszczki zwykłej (z objawami kłucia, mrowienia, swędzenia, napięcia, bólu, obrzęku), przed powstaniem pęcherzyków.

Cienką warstwę żelu nakładać na chorobowo zmienioną skórę 3x/dobę i delikatnie wcierać. Jeżeli po 2 dniach stosowania produktu leczniczego nie nastąpi poprawa lub wytworzą się pęcherzyki, leczenie należy przerwać. Stosowanie produktu leczniczego należy natychmiast przerwać, jeżeli podczas leczenia istniejące objawy nasilą się lub pojawią się pęcherzyki. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności produktu leczniczego u dzieci poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.

Nadwrażliwość na chlorowodorek tromantadyny, parahydroksybenzoesan metylu, kwas sorbinowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu leczniczego nie powinni przyjmować pacjenci: z nadwrażliwością na tromantadynę, która pojawiła się podczas poprzedniej terapii; z zakażeniem wirusem opryszczki zwykłej, jeżeli pęcherzyki są już w pełni uformowane, a zwłaszcza gdy pękną.

Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błonami śluzowymi. W miejscu stosowania produktu leczniczego może wystąpić kontaktowe zapalenie skóry, które jest trudno odróżnić od objawów zapalenia spowodowanego zakażeniem wirusem opryszczki zwykłej. Może to wprowadzić pacjenta w błąd i doprowadzić do zastosowania przez niego dodatkowego leczenia miejscowego pozornie zaostrzonego zakażenia wirusem opryszczki. Dlatego w przypadku nasilenia zmian skórnych pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. W przypadku podejrzenia kontaktowego zapalenia skóry, lekarz alergolog powinien wykonać test skórny z tromantadyną, najwcześniej po upływie 4 tyg. po zakończeniu terapii. W pojedynczych przypadkach podczas leczenia produktem obserwowano nadkażenia i powstawanie ropni. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Produkt zawiera parahydroksybenzoesan metylu i kwas sorbinowy. Metylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne, łącznie z reakcjami typu późnego. Kwas sorbinowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie są znane.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania chlorowodorku tromantadyny w okresie ciąży. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania embriotoksycznego lub teratogennego. Nie przeprowadzono badań dotyczących ewentualnego toksycznego wpływu na reprodukcję. Nie należy stosować produktu leczniczego w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli produkt jest stosowany w czasie ciąży, nie należy nakładać go na duże powierzchnie skóry. Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo czy chlorowodorek tromantadyny przenika do mleka kobiecego. Jeżeli zastosowanie produktu leczniczego jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) kontaktowe zapalenie skóry. Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić reakcje skórne z powodu nadwrażliwości (kontaktowe zapalenie skóry), nawet jeżeli poprzednio produkt był dobrze tolerowany. Reakcje skórne charakteryzują się pozornym zaostrzeniem objawów zakażenia wirusowego, takich jak swędzenie, nasilone odczucie napięcia i bólu, zwiększone zaczerwienienie skóry oraz tworzenie się guzków. Kontaktowe zapalenie skóry trudno jest odróżnić od objawów zapalenia spowodowanego zakażeniem wirusem opryszczki zwykłej. Może to wprowadzić pacjenta w błąd i doprowadzić do zastosowania przez niego dodatkowego leczenia miejscowego pozornie zaostrzonego zakażenia wirusem opryszczki. Dlatego w przypadku nasilenia zmian skórnych pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. W przypadku podejrzenia kontaktowego zapalenia skóry, lekarz alergolog powinien wykonać test skórny z tromantadyną, najwcześniej po upływie 4 tyg. po zakończeniu terapii. Na podstawie wielu badań, w których stosowano tromantadynę, stwierdzono, że kontaktowe zapalenie skóry występowało niezbyt często - u mniej niż 1% badanych. Preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu. Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). W pojedynczych przypadkach obserwowano nadkażenia i powstawanie ropni.

Pomimo właściwości wirusostatycznych, tromantadyna nie wykazuje ogólnoustrojowej toksyczności, jeżeli produkt jest stosowany na skórę, zgodnie z zaleceniami. Nie ma specyficznego antidotum. Poza zaprzestaniem stosowania produktu leczniczego inne działania nie są konieczne. Jeżeli podczas długotrwałego leczenia nastąpi zaostrzenie objawów wyprysku kontaktowego, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i zastosować wilgotny opatrunek. W ciężkich przypadkach można zastosować krótkotrwałe, miejscowe podawanie kortykosteroidów. Nie należy stosować kortykosteroidów w przypadku nadkażenia bakteryjnego.

Tromantadyna jest syntetyczną pochodną amantadyny. Jest stosowana miejscowo. Tromantadyna działa wirusostatycznie na wirusy DNA, głównie na wirusa opryszczki zwykłej - Herpes simplex typu 1 i 2. Dokładny mechanizm działania wirusostatycznego nie jest znany. Uważa się, że tromantadyna działa przynajmniej na dwa sposoby: hamuje wnikanie wirusa do komórki gospodarza poprzez osłabienie przylegania wirusa do powierzchni komórki oraz poprzez uniemożliwienie przedostawania się wirusa przez błonę komórkową; hamuje syntezę glikoprotein, które ułatwiają rozprzestrzenianie się wirusów w wyniku fuzji komórek.

1 g żelu zawiera 10 mg tromantadyny chlorowodorku.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.