Virgan® - żel do oczu w leczeniu zapalenia rogówki wywołanego wirusem Herpes simplex

Wskazania do stosowania

Virgan® jest wskazany w leczeniu powierzchownego ostrego zapalenia rogówki spowodowanego zakażeniem wirusami Herpes simplex. Preparat w postaci żelu do oczu zawiera substancję czynną gancyklowir w stężeniu 1,5 mg/g.

Należy podkreślić, że Virgan® nie jest przeznaczony do leczenia zakażeń siatkówki wywołanych przez cytomegalowirusy (CMV). Ponadto, nie potwierdzono skuteczności preparatu w leczeniu stanów zapalnych rogówki i spojówki o etiologii innej niż wirus Herpes simplex.

Dawkowanie i sposób podawania

Całkowity czas trwania terapii zwykle nie przekracza 21 dni. Preparat należy podawać do worka spojówkowego oka wykazującego objawy chorobowe.

Stosowanie produktu leczniczego Virgan® u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane ze względu na brak badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Virgan® jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na gancyklowir, acyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Virgan® należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Nie prowadzono badań klinicznych u pacjentów z obniżoną odpornością.
• Chlorek benzalkoniowy, zawarty w preparacie jako substancja pomocnicza, może powodować podrażnienie oczu.
• Należy unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed aplikacją preparatu soczewki należy usunąć i odczekać co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem. Chlorek benzalkoniowy może zmieniać zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych.
• Pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli po podaniu preparatu występują u nich jakiekolwiek zaburzenia widzenia.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Virgan® ze względu na potencjalne działania niepożądane oraz interakcje z innymi lekami stosowanymi miejscowo do oczu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W przypadku konieczności stosowania więcej niż jednego leku miejscowo do oczu, preparaty należy podawać w odstępie co najmniej 15 minut. Virgan® powinien być aplikowany jako ostatni w kolejności.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania gancyklowiru w okresie ciąży i karmienia piersią, stosowanie preparatu Virgan® w tych okresach nie jest wskazane. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy nie ma możliwości zastosowania alternatywnego leczenia.

U kobiet w wieku rozrodczym należy zastosować odpowiednie metody antykoncepcji. Ze względu na potencjalne działanie genotoksyczne, zaleca się, aby mężczyźni stosujący Virgan® używali mechanicznych środków antykoncepcyjnych (prezerwatyw) w czasie trwania terapii i przez 3 miesiące po jej zakończeniu.

Działania niepożądane

Podczas badań klinicznych z preparatem Virgan® 1,5 mg/g żel do oczu zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często występujące:

• Przemijające pieczenie lub kłucie
• Podrażnienie oczu
• Niewyraźne widzenie

Często występujące:

• Powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki
• Przekrwienie spojówki

Mechanizm działania

Gancyklowir, substancja czynna preparatu Virgan®, jest nukleozydem hamującym replikację ludzkich wirusów z grupy Herpes, w tym Herpes simplex 1 i 2. W zainfekowanej komórce gancyklowir ulega przekształceniu do trifosforanu gancyklowiru, który jest aktywną formą substancji. Trifosforan gancyklowiru wywiera działanie przeciwwirusowe poprzez:

• Kompetycyjne hamowanie polimerazy DNA wirusa
• Bezpośrednie wbudowywanie się do cząsteczki DNA wirusa, blokując jej wydłużanie

Stężenie trifosforanu gancyklowiru w komórkach zainfekowanych jest około 10-krotnie wyższe niż w komórkach niezainfekowanych, co zapewnia selektywność działania preparatu.

Skład preparatu

1 g żelu Virgan® zawiera:

• Substancja czynna: gancyklowir 1,5 mg
• Substancje pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (75 µg/g) jako środek konserwujący

Stosowanie preparatu Virgan® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub braku poprawy stanu klinicznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.