Viregyt® -K - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Viregyt® -K jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona oraz w zakażeniach wirusem grypy typu A.

Dawkowanie i sposób podawania

Choroba Parkinsona

U dorosłych leczenie rozpoczyna się od dawki 100 mg/dobę przez pierwszy tydzień, następnie zwiększając do 100 mg 2 razy na dobę. Dawkę można dostosowywać indywidualnie na podstawie objawów. Dawki powyżej 200 mg/dobę mogą zapewnić dodatkowe łagodzenie objawów, ale wiążą się też z większym ryzykiem działań niepożądanych. Nie należy przekraczać dawki 400 mg/dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach co najmniej tygodniowych.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ze względu na zmniejszony klirens nerkowy i wyższe stężenia leku w osoczu, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Działanie leku pojawia się w ciągu kilku dni, jednak może dojść do utraty skuteczności po kilku miesiącach terapii. W takim przypadku można rozważyć odstawienie leku na 3-4 tygodnie, co może przywrócić jego aktywność. W tym czasie należy kontynuować dotychczasowe leczenie przeciwparkinsonowskie lub rozpocząć terapię małą dawką lewodopy. Odstawianie amantadyny powinno odbywać się stopniowo, np. zmniejszając dawkę o połowę co tydzień.

Zakażenia wirusem grypy A

Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej, najlepiej w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów, i kontynuować przez 4-5 dni. Wczesne rozpoczęcie terapii skraca czas trwania gorączki i innych objawów o 1-2 dni oraz przyspiesza ustępowanie reakcji zapalnej w drzewie oskrzelowym.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować do klirensu kreatyniny.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Viregyt® -K jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na amantadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Występowanie drgawek
• Choroba wrzodowa żołądka w wywiadzie
• Ciężka choroba nerek
• Ciąża

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Viregyt® -K u pacjentów:

• Ze stanami splątania, omamami i chorobami psychicznymi
• Z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• Z chorobami sercowo-naczyniowymi (obecnymi lub przebytymi)

Ostrożność zalecana jest również przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na OUN. Nagłe przerwanie leczenia może zaostrzyć objawy choroby Parkinsona lub wywołać objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny.

Lek zawiera laktozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu lapońskiego lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Jednoczesne stosowanie amantadyny z lekami przeciwcholinergicznymi lub lewodopą może nasilać działania niepożądane, takie jak splątanie, omamy czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Obserwowano reakcje psychotyczne u pacjentów otrzymujących amantadynę z lewodopą lub neuroleptykami.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu amantadyny z lekami lub substancjami działającymi na OUN (w tym alkoholem) ze względu na możliwość addycyjnego działania toksycznego.

Zgłaszano interakcje między amantadyną a złożonymi lekami moczopędnymi, które mogą prowadzić do zmniejszenia klirensu amantadyny i zwiększenia jej stężenia w osoczu.

Wpływ na ciążę i laktację

Viregyt® -K jest przeciwwskazany w czasie ciąży oraz u kobiet planujących ciążę. Amantadyna przenika do mleka kobiecego i może powodować działania niepożądane u niemowląt, dlatego matki karmiące piersią nie powinny stosować tego leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia psychiczne: lęk, zmiany nastroju, omamy, koszmary nocne
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, ataksja
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: suchość w ustach, nudności, zaparcia
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne
• Zaburzenia skórne: sinica marmurkowata, nadmierne pocenie się

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia psychotyczne, drgawki czy niewydolność serca.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Viregyt® -K może prowadzić do zgonu. Główne objawy obejmują zaburzenia nerwowo-mięśniowe i ostrą psychozę. Mogą wystąpić również zaburzenia oddechowe, sercowo-naczyniowe i moczowe. Brak swoistej odtrutki. Leczenie polega na usuwaniu leku z organizmu (wymioty, płukanie żołądka, diureza) oraz leczeniu objawowym.

Mechanizm działania

W chorobie Parkinsona amantadyna działa jako antagonista receptorów glutaminianowych podtypu NMDA o małym powinowactwie. Skuteczność kliniczna wynika prawdopodobnie z antagonizmu wobec tych receptorów. Lek może również wykazywać pewne działanie przeciwcholinergiczne.

Skład

Jedna kapsułka Viregyt® -K zawiera 100 mg chlorowodorku amantadyny jako substancję czynną.