Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Viregyt® -K - import docelowy

Amantadine hydrochloride

kaps.
100 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
52,00

Viregyt® -K - import docelowy

Wskazania do stosowania

Viregyt® -K jest wskazany w leczeniu choroby Parkinsona oraz zakażeń wirusem grypy typu A.

Lek wykazuje skuteczność w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona poprzez antagonistyczne działanie wobec receptorów glutaminianowych NMDA. W przypadku grypy typu A, hamuje replikację wirusa we wczesnym stadium infekcji.

Dawkowanie i sposób podawania

Choroba Parkinsona
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Początkowo 100 mg/dobę przez 1 tydzień, następnie zwiększenie do 100 mg 2x/dobę. Maksymalna dawka: 400 mg/dobę.
Pacjenci >65 lat Najmniejsza skuteczna dawka ze względu na zmniejszony klirens nerkowy.

Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie na podstawie objawów. Zwiększanie dawki powinno odbywać się stopniowo, w odstępach co najmniej tygodniowych.

Skuteczność leku może się zmniejszać po kilku miesiącach terapii. W takim przypadku zaleca się przerwę w stosowaniu na 3-4 tygodnie, co może przywrócić jego aktywność. Odstawianie amantadyny powinno być stopniowe.

Zakażenia wirusem grypy A
Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 100 mg/dobę przez 4-5 dni
Pacjenci >65 lat <100 mg/dobę lub 100 mg w dłuższych odstępach czasu
Dzieci 10-15 lat 100 mg/dobę przez zalecany okres
Dzieci <10 lat Dawkowanie nie zostało ustalone

Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej, najlepiej w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Klirens kreatyniny (ml/min) Dawkowanie
<15 Lek przeciwwskazany
15-35 100 mg co 2-3 dni
>35 100 mg codziennie

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować poprzez zmniejszenie całkowitej dawki dobowej lub wydłużenie odstępów między dawkami.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Viregyt® -K jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Występowanie drgawek
  • Choroba wrzodowa żołądka w wywiadzie
  • Ciężka choroba nerek
  • Ciąża

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów ze stanami splątania, omamami, chorobami psychicznymi, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz chorobami sercowo-naczyniowymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Viregyt® -K należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

  • Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami wpływającymi na OUN
  • Regularnie monitorować pacjenta pod kątem zaburzeń kontroli popędów
  • Unikać nagłego przerywania leczenia ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów choroby Parkinsona lub wystąpienia objawów przypominających złośliwy zespół neuroleptyczny
  • Monitorować pacjentów pod kątem obrzęków obwodowych, szczególnie u osób z niewydolnością serca
  • W przypadku wystąpienia problemów ze wzrokiem, skonsultować się z okulistą
  • Zachować ostrożność u pacjentów z nieleczoną jaskrą z zamkniętym kątem przesączania
  • Monitorować temperaturę ciała u dzieci, szczególnie poniżej 5 roku życia, ze względu na ryzyko hipotermii

Pacjentów należy poinformować o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Viregyt® -K jest skuteczny w leczeniu choroby Parkinsona oraz zakażeń wirusem grypy typu A
  • Dawkowanie leku należy dostosować indywidualnie, zwracając szczególną uwagę na pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Viregyt® -K może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki przeciwcholinergiczne i lewodopa - możliwe nasilenie splątania, omamów i innych działań niepożądanych
  • Neuroleptyki - ryzyko nasilenia objawów psychotycznych
  • Leki działające na OUN i alkohol - możliwe addycyjne działanie toksyczne
  • Złożone leki moczopędne - ryzyko zmniejszenia klirensu amantadyny i zwiększenia jej stężenia w osoczu

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Viregyt® -K jest przeciwwskazany w czasie ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Lek przenika do mleka kobiecego i może powodować działania niepożądane u niemowląt, dlatego nie powinien być stosowany przez matki karmiące piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia psychiczne: lęk, zmiany nastroju, omamy, koszmary nocne
  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, ataksja
  • Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie
  • Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w ustach, nudności, zaparcia
  • Zaburzenia skóry: nadmierne pocenie się
  • Zaburzenia ogólne: obrzęk kostek

W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub nasilenia się któregokolwiek z objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Viregyt® -K może prowadzić do poważnych konsekwencji, w tym zgonu. Główne objawy przedawkowania obejmują zaburzenia nerwowo-mięśniowe i ostrą psychozę. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Leczenie przedawkowania obejmuje:

  • Wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka
  • Podanie węgla aktywowanego
  • Utrzymanie prawidłowej czynności nerek i nasilenie diurezy
  • Monitorowanie i leczenie objawowe (kontrola ciśnienia krwi, EKG, oddychania, temperatury ciała)
  • W przypadku drgawek - podanie leków przeciwdrgawkowych
  • Przy ostrych objawach psychotycznych - rozważenie podania fizostygminy

Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu znaczących ilości amantadyny z organizmu.

Właściwości farmakologiczne

Viregyt® -K (chlorowodorek amantadyny) wykazuje działanie antagonistyczne wobec receptorów glutaminianowych NMDA, co przyczynia się do jego skuteczności w leczeniu choroby Parkinsona. W zakażeniach wirusem grypy A, lek hamuje replikację wirusa poprzez blokowanie pompy protonowej wirusowego białka M2, co uniemożliwia usuwanie otoczki wirusa i unieczynnia nowo syntetyzowaną wirusową hemaglutyninę.

Amantadyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej z moczem, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może dochodzić do kumulacji leku w organizmie.

Skład

Jedna kapsułka Viregyt® -K zawiera 100 mg chlorowodorku amantadyny jako substancję czynną.

Lek zawiera również laktozę jednowodną (98 mg), co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.



Wskazania

Choroba Parkinsona. Zakażenia wirusem grypy typu A.

Choroba Parkinsona. Dorośli: początkowo 100 mg /dobę przez 1-szy tydz. zwiększając dawkę do 100 mg 2x/dobę. Dawka może być dobierana na podstawie objawów podmiotowych i przedmiotowych. Dawki przekraczające 200 mg /dobę mogą powodować dodatkowe łagodzenie objawów, lecz mogą być także związane ze zwiększoną toksycznością. Nie należy przekraczać dawki 400 mg/dobę. Dawka powinna być zwiększana stopniowo, w odstępach co najmniej 1 tyg. Pacjenci w podeszłym wieku: ponieważ pacjenci powyżej 65 lat wykazują tendencję do mniejszego klirensu nerkowego i w rezultacie większego stężenia leku w osoczu krwi, należy stosować u nich najmniejszą skuteczną dawkę leku. Amantadyna działa w ciągu kilku dni, jednak może dojść do utraty skuteczności działania w ciągu kilkumiesięcznego leczenia. Skuteczność może być przedłużona przez odstawienie leku na okres trzech do czterech tygodni, co wydaje się przywracać jego aktywność. W tym czasie należy kontynuować istniejące leczenie przeciwparkinsonowskie lub w razie wskazań klinicznych rozpocząć leczenie małą dawką lewodopy. Odstawianie amantadyny powinno być stopniowe, np. połowa dawki w odstępach tygodniowych. Nagłe przerwanie leczenia może zaostrzyć objawy choroby Parkinsona niezależnie od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Leczenie skojarzone: w trakcie wstępnego leczenia amantadyną należy kontynuować leczenie każdym już stosowanym lekiem przeciwparkinsonowskim. Jest wówczas możliwe stopniowe zmniejszanie dawki tamtego leku. Dawkę należy zmniejszać szybciej w razie nasilonych działań niepożądanych. U pacjentów otrzymujących duże dawki leków przeciwcholinergicznych lub lewodopy faza wstępna leczenia amantadyną powinna być przedłużona do 15 dni. W zakażeniach wirusem grypy A. Zalecane jest możliwie jak najwcześniejsze rozpoczynanie leczenia grypy i kontynuowanie go przez 4-5 dni. Przy rozpoczynaniu leczenia amantadyną w ciągu 48 h od wystąpienia objawów, czas trwania gorączki i innych objawów jest krótszy o 1-2 dni, a zwykle towarzysząca grypie reakcja zapalna drzewa oskrzelowego ustępuje szybciej. Dorośli: 100 mg /dobę przez zalecany okres. Pacjenci w starszym wieku (powyżej 65 lat): czynność nerek ma wpływ na stężenia amantadyny w osoczu krwi. U pacjentów w starszym wieku półokres eliminacji jest dłuższy, a klirens nerkowy związku zmniejszony w porównaniu z osobami młodymi. Odpowiednia może być dawka dobowa poniżej 100 mg, lub 100 mg podawana w odstępach dłuższych niż jeden dzień. Dzieci i młodzież. W zakażeniach wirusem grypy A. Dzieci w wieku 10-15 lat: 100 mg /dobę przez zalecany okres. Dzieci poniżej 10 lat: dawkowanie nie zostało ustalone. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: dawka amantadyny powinna być zmniejszona. Można to uzyskać przez zmniejszenie całkowitej dawki dobowej, lub przez wydłużenie odstępu między dawkami według ClCr. ClCr <15 lek przeciwwskazany. ClCr 15-35, 100 mg co 2-3 dni. ClCr <35, 100 mg codziennie.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Osoby, u których występują drgawki. Choroba wrzodowa żołądka w wywiadzie. Ciężka choroba nerek. Ciąża.

Lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stanami splątania i omamami oraz podstawowymi chorobami psychicznymi, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz z aktualnymi lub przebytymi chorobami sercowo-naczyniowymi. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu amantadyny z innymi lekami mającymi wpływ na OUN. Należy regularnie sprawdzać, czy u pacjenta nie występują zaburzenia kontrolowania popędów. Pacjentów leczonych produktami o działaniu dopaminergicznym, w tym produktem leczniczym, oraz ich opiekunów należy ostrzec, że u pacjenta mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontrolowania popędów, w tym patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, przejadanie się i kompulsywne objadanie się. Jeśli takie objawy wystąpią, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku przez stopniowe zmniejszanie dawki. Nagłe przerwanie leczenia może zaostrzyć objawy choroby Parkinsona lub objawy naśladujące złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) jak również objawy związane z czynnościami poznawczymi (np. katatonia, splątanie, dezorientacja, pogorszenie czynności umysłowych, majaczenie). Nie należy nagle przerywać leczenia produktem leczniczym u pacjentów leczonych jednocześnie neuroleptykami. Były pojedyncze zgłoszenia wywołania lub nasilenia złośliwego zespołu neuroleptycznego lub katatonii wywołanej neuroleptykami po odstawieniu amantadyny u pacjentów przyjmujących neuroleptyki. Rzadko zgłaszano występowanie podobnego zespołu po odstawieniu amantadyny i innych leków przeciwparkinsonowskich u pacjentów, którzy nie przyjmowali jednocześnie leków wpływających na psychikę. Oporność na amantadynę występuje w trakcie seryjnego pasażowania szczepów wirusów grypy in vitro lub in vivo w obecności leku. Jawne przenoszenie wirusów opornych na lek mogło być przyczyną niepowodzenia profilaktyki i leczenia u osób mających kontakt w warunkach domowych i u pacjentów w domach opieki. Jednak do tej pory nie ma danych, że wirusy oporne wywołują chorobę, która w jakikolwiek sposób różni się od wywoływanej przez wirusy wrażliwe. Ponieważ istniały przypadki prób samobójczych przy użyciu amantadyny, należy wypisywać recepty z najmniejszą ilością leku odpowiadającą prawidłowemu leczeniu pacjenta. Obrzęki obwodowe (uważane za spowodowane zmianami reaktywności naczyń obwodowych) mogą występować u niektórych pacjentów w trakcie przewlekłego leczenia produktem (rzadko przed upływem 4 tyg.). Należy brać to pod uwagę u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca. Jeśli wystąpi niewyraźne widzenie lub inne problemy ze wzrokiem, należy skontaktować się z okulistą w celu upewnienia się, że nie występuje obrzęk rogówki. Jeśli stwierdzono obrzęk rogówki, należy przerwać leczenie amantadyną. Amantadyna ma działanie przeciwcholinergiczne, nie powinna być stosowana u pacjentów z nieleczoną jaskrą z zamkniętym kątem przesączania. Obserwowano występowanie hipotermii u dzieci, zwłaszcza poniżej 5 rż. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu produktu leczniczego dzieciom w leczeniu grypy wywołanej przez wirus A. Lek zawiera 98,00 mg laktozy jednowodnej. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjentów należy przestrzec o potencjalnych zagrożeniach w trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w razie wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Jednoczesne stosowanie amantadyny i leków przeciwcholinergicznych lub lewodopy może nasilać splątanie, omamy, koszmary nocne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub inne atropinopodobne działania niepożądane. Obserwowano reakcje psychotyczne u pacjentów otrzymujących amantadynę i lewodopę. W pojedynczych przypadkach zgłaszano nasilenie objawów psychotycznych u pacjentów otrzymujących amantadynę jednocześnie z lekiem neuroleptycznym. Jednoczesne podawanie amantadyny i leków lub substancji (np. alkoholu) działających na OUN może powodować addycyjne działanie toksyczne na OUN. Zalecana jest ścisła obserwacja. Były pojedyncze zgłoszenia podejrzenia interakcji między amantadyną i złożonymi lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd + leki moczopędne oszczędzające potas). Jeden lub oba składniki tych leków wyraźnie zmniejszają klirens amantadyny prowadząc do zwiększenia stężenia w osoczu krwi i działań toksycznych (splątanie, omamy, ataksja, drgawki kloniczne mięśni).

Zgłaszano powikłania w czasie ciąży związane z amantadyną. Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży oraz u kobiet planujących zajście w ciążę. Amantadyna przechodzi do mleka kobiecego. Zgłaszano występowanie działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Matki karmiące piersią nie powinny stosować produktu.

Działania niepożądane amantadyny są często łagodne i przemijające, zwykle pojawiają się w ciągu 1-szych 2-4 dni leczenia i szybko ustępują 24-48 h po przerwaniu leczenia. Nie wykazano bezpośredniego związku między dawką a częstością występowania działań niepożądanych, jednak wydaje się, że częstość ich występowania (zwłaszcza dotyczących OUN) wzrasta przy zwiększonych dawkach leku. Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) leukopenia. Zaburzenia psychiczne: (często) lęk, poprawa nastroju, letarg, omamy, koszmary nocne, nerwowość, depresja, bezsenność, omamy, splątanie i koszmary nocne - częściej, jeśli amantadyna jest podawana jednocześnie z lekami przeciwcholinergicznymi lub u pacjenta występuje choroba psychiczna; (niezbyt często) splątanie, dezorientacja, psychoza; (nieznane) majaczenie, stan hipomaniakalny i mania - zgłaszane, lecz trudno określić częstość występowania na podstawie piśmiennictwa, zaburzenia kontroli popędów (u pacjentów leczonych produktami o działaniu dopaminergicznym, w tym produktem leczniczym, może wystąpić patologiczny hazard, zwiększone libido, hiperseksualność, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, przejadanie się i kompulsywne objadanie się). Zaburzenia układu nerwowego: (często) uczucie pustki w głowie, ból głowy, ataksja, niewyraźna mowa, utrata koncentracji uwagi; (niezbyt często) drżenie, dyskineza, drgawki, objawy przypominające złośliwy zespół neuroleptyczny. Zaburzenia oka: (często) zaburzenia widzenia; (niezbyt często) niewyraźne widzenie; (rzadko) uszkodzenie rogówki np. punkcikowate podnabłonkowe zmętnienia rogówki mogące mieć związek z powierzchniowym punkcikowatym zapaleniem rogówki, obrzękiem nabłonka rogówki i znacznie zmniejszoną ostrościąwidzenia. Zaburzenia serca: (często) kołatanie serca; (bardzo rzadko) niewydolność serca. Zaburzenia naczyniowe: (często) niedociśnienie ortostatyczne. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) suchość w ustach, jadłowstręt, nudności, wymioty, zaparcia; (rzadko) biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo często) sinica marmurkowata - zwykle po bardzo dużych dawkach lub stosowaniu przez wiele m-cy; (często) obfite pocenie się; (rzadko) rumień; (bardzo rzadko) nadwrażliwość na światło. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (często) bóle mięśni. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) obrzęk kostek; (nieznane) hipotermia - w badaniach narażenia po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano występowanie hipotermii u dzieci, zwłaszcza poniżej 5 lat (częstość występowania nie została ustalona). Badania: (bardzo rzadko) odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Przedawkowanie produktu może prowadzić do zgonu. Na pierwszy plan wysuwają się zaburzenia nerwowo-mięśniowe i objawy ostrej psychozy. OUN: nadreaktywność, niepokój ruchowy, drgawki, objawy pozapiramidowe, dystonia torsyjna, dystonia posturalna, rozszerzenie źrenic, splątanie, dezorientacja, majaczenie, omamy wzrokowe, drgawki kloniczne mięśni. Układ oddechowy: hiperwentylacja, obrzęk płuc, niewydolność oddechowa, w tym zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS). Układ sercowo-naczyniowy: zgłaszano przypadki zatrzymania czynności serca i nagłego zgonu sercowego. Częstoskurcz zatokowy, niemiarowość, nadciśnienie tętnicze. Układ pokarmowy: nudności, wymioty, suchość w ustach. Układ moczowy: zatrzymanie moczu, zaburzenia czynności nerek, w tym wzrost stężenia azotu mocznikowego we krwi (BUN) i zmniejszenie ClCr. Przedawkowanie w wyniku leczenia skojarzonego: amantadyna nasila efekty działania leków przeciwcholinergicznych. W przypadku zastosowania dużych dawek tych leków może dojść do ostrych reakcji psychotycznych (które mogą być identyczne, jak objawy zatrucia atropiną). Objawy podmiotowe i przedmiotowe ostrego zatrucia amantadyną mogą być nasilone i(lub) zmienione pod wpływem jednoczesnego spożycia alkoholu lub substancji pobudzających OUN. Postępowanie: brak swoistej odtrutki. W zależności od oceny lekarza zasadne może być wywołanie wymiotów i/lub aspiracja treści żołądkowej (z płukaniem żołądka, jeśli pacjent jest przytomny), podanie węgla aktywowanego lub osmotycznych środków przeczyszczających. Ponieważ amantadyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej z moczem, skuteczną metodą usuwania leku z krwi jest utrzymanie prawidłowej czynności nerek i nasilenie diurezy (w razie konieczności diureza wymuszona). Wydalaniu leku sprzyja zakwaszenie moczu. Hemodializa nie jest skuteczna w usuwaniu znaczących ilości amantadyny. Należy kontrolować ciśnienie krwi, czynność serca, EKG, oddech i temperaturę ciała, w razie konieczności wyrównywać możliwe spadki ciśnienia krwi i zaburzenia rytmu serca. Drgawki i nadmierny niepokój ruchowy: podać leki przeciwdrgawkowe, takie jak diazepam i.v., paraldehyd i.m. lub doodbytniczo albo fenobarbital i.m. Ostre objawy psychotyczne, majaczenia, dystonia posturalna, objawy miokloniczne: opisywano stosowanie fizostygminy w powolnym wlewie dożylnym (1 mg u dorosłych, 0,5 mg u dzieci), powtórne podanie w zależności od początkowej odpowiedzi i dalszej potrzeby. Zatrzymanie moczu: cewnikowanie pęcherza; w razie potrzeby należy pozostawić cewnik w pęcherzu tak długo jak to niezbędne.

Choroba Parkinsona: wykazano, że amantadyna jest antagonistą receptorów glutaminianowych podtypu N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) o małym powinowactwie. Nadaktywność neuroprzewodnictwa glutaminergicznego ma wpływ na powstawanie objawów parkinsonowskich. Uważa się, że skuteczność kliniczna amantadyny jest wynikiem antagonizmu leku względem podtypu NMDA receptorów glutaminianowych. Ponadto amantadyna może także wywierać pewne działanie przeciwcholinergiczne. Zakażenie wirusem grypy A: amantadyna w małych stężeniach swoiście hamuje replikację wirusów grypy A. W oznaczeniu wrażliwości metodą zmniejszenia liczby łysinek, wirusy ludzkiej grypy, w tym podtypy H1N1, H2N2 i H3N2 są hamowane przez amantadynę w stężeniach ≤0,4µg/ml. Amantadyna hamuje wczesne stadium replikacji wirusa blokując pompę protonową wirusowego białka M2. Ma to dwa działania; zatrzymuje usuwanie otoczki wirusa i unieczynnia nowo syntetyzowaną wirusową hemaglutyninę. Wpływ na późne etapy replikacji stwierdzono dla reprezentatywnych wirusów ptasiej grypy. Dane z badań reprezentatywnych szczepów wirusa grypy A wskazują, że amantadyna przypuszczalnie działa na uprzednio nieznane szczepy i mogłaby być stosowana we wczesnych stadiach epidemii, przed ogólną dostępnością szczepionki przeciw szczepowi wywołującemu epidemię.

1 kaps. produktu zawiera jako substancję czynną 100 mg chlorowodorku amantadyny.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.