Viprosal B® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Viprosal B® jest maścią tradycyjnie stosowaną zewnętrznie jako środek przeciwbólowy. Jej główne zastosowanie obejmuje uśmierzanie bólów neuralgicznych oraz stawowych. Preparat wykazuje skuteczność w łagodzeniu dolegliwości bólowych o charakterze nerwobólowym i artretycznym.

Skuteczność maści Viprosal B® w łagodzeniu bólu wynika z synergistycznego działania jej składników aktywnych, które penetrują przez skórę i oddziałują miejscowo na tkanki objęte stanem zapalnym lub podrażnieniem.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie maści Viprosal B®

Częstotliwość aplikacji należy dostosować do intensywności bólu. Leczenie kontynuuje się do momentu ustąpienia dolegliwości bólowych. Czas trwania terapii jest zależny od natury i ciężkości schorzenia. Należy podkreślić, że brak jest doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania preparatu u dzieci.

Viprosal B® przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Nie należy aplikować preparatu na błony śluzowe ani uszkodzoną powierzchnię skóry.

Przeciwwskazania

Stosowanie maści Viprosal B® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Skóra owrzodzona lub dotknięta innymi schorzeniami
• Zaburzenia krążenia mózgowego i wieńcowego
• Skłonności do skurczów naczyń
• Ciężkie uszkodzenia czynnościowe wątroby lub nerek

Przeciwwskazania te mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcie potencjalnych powikłań związanych ze stosowaniem preparatu w grupach wysokiego ryzyka.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ochrona oczu i błon śluzowych: Należy bezwzględnie unikać kontaktu maści z oczami i błonami śluzowymi, gdyż może to prowadzić do silnych podrażnień.

Test wrażliwości skóry: Przed rozpoczęciem regularnego stosowania zaleca się przeprowadzenie próby uczuleniowej poprzez naniesienie małej ilości maści na niewielki obszar skóry.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i nastolatków.

Substancje pomocnicze: Maść zawiera alkohol cetostearylowy, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Zachowanie ostrożności i przestrzeganie powyższych zaleceń minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewnia optymalne bezpieczeństwo stosowania preparatu Viprosal B®.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji maści Viprosal B® z innymi lekami. W związku z tym, potencjalne interakcje nie są znane. Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania substancji czynnych zawartych w maści Viprosal B® u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zaleca się stosowania preparatu w tych grupach pacjentek. Potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia nie zostało określone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i unikać stosowania maści w okresie ciąży i laktacji.

Działania niepożądane

Stosowanie maści Viprosal B® może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo częste):

• Zapalenie skóry
• Wysuszenie skóry
• Miejscowe złuszczenie skóry
• Rumień
• Świąd
• Wysypka rumieniowata
• Kruchość skóry (ryzyko uszkodzeń mechanicznych)
• Nadżerki
• Owrzodzenia

Zaburzenia układu odpornościowego (częstość nieznana):

• Swędzenie
• Obrzęk
• Pokrzywka

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania maści i zmycie jej ze skóry. Objawy niepożądane zwykle ustępują po zaprzestaniu leczenia.

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotnym elementem terapii maścią Viprosal B®. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania maści Viprosal B® przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym. Jednakże, w przypadku zastosowania nadmiernej ilości preparatu lub jego niewłaściwego użycia, mogą wystąpić następujące objawy:

• Podrażnienie skóry
• Silne podrażnienie błon śluzowych (w przypadku kontaktu z nimi)

Postępowanie w przypadku przypadkowego połknięcia:

W sytuacji przypadkowego spożycia maści Viprosal B® należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Połknięcie preparatu może prowadzić do wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wymioty i biegunka. W przypadku znaczącego, przypadkowego spożycia mogą wystąpić objawy ostrego zatrucia:

• Nudności i wymioty
• Bóle brzucha
• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Uderzenia zimna i gorąca
• Drgawki
• Zapaść oddechowa
• Śpiączka

Pacjenci z poważnymi objawami neurologicznymi lub objawami zatrucia powinni być hospitalizowani i leczeni objawowo. Nie należy wywoływać wymiotów. Leczenie przedawkowania jest przede wszystkim objawowe i podtrzymujące.

Skład jakościowy i ilościowy

1 gram maści Viprosal B® zawiera następujące substancje czynne:

• Jad żmii zygzakowatej - 0,05 j.m.
• Kamfora racemiczna - 30 mg
• Olejek terpentynowy z sosny nadmorskiej - 30 mg
• Kwas salicylowy - 10 mg

Kompozycja składników aktywnych w maści Viprosal B® zapewnia kompleksowe działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Jad żmii zygzakowatej wykazuje właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne, kamfora działa miejscowo znieczulająco i przeciwbólowo, olejek terpentynowy ma działanie rozgrzewające i przeciwbólowe, a kwas salicylowy wykazuje działanie keratolityczne i przeciwzapalne.