Vinpoton® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Vinpoton® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stany po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Vinpoton® wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwii. Lek działa neuroprotekcyjnie, osłabiając szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy pobudzające.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Vinpoton®

Tabletki należy przyjmować po posiłkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Vinpoton® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stosowanie u dzieci (brak danych z badań klinicznych)
• Ciąża
• Karmienie piersią

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia Vinpotonem®, biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie EKG: Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki powodujące wydłużenie odstępu QT.

Zawartość laktozy: Produkt leczniczy w postaci tabletek 10 mg zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Brak danych dotyczących bezpośredniego wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak bóle i zawroty głowy, senność czy nieregularna praca serca, które mogą wpływać na te zdolności.

Pacjenci, u których wystąpią wymienione działania niepożądane, powinni skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu winpocetyny z:

• Lekami β-adrenolitycznymi (np. kloranolol, pindolol)
• Klopamidem
• Imipraminą
• Glibenklamidem
• Digoksyną
• Acenokumarolem
• Hydrochlorotiazydem

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• α-metylodopy: W rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego.
• Leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
• Leków przeciwarytmicznych
• Leków przeciwzakrzepowych

Mimo braku danych o nasileniu efektu klinicznego wymienionych grup leków, zaleca się zachowanie ostrożności podczas ich jednoczesnego stosowania z winpocetyną.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, osiągając mniejsze stężenie w łożysku i we krwi płodu niż we krwi matki. W badaniach na zwierzętach, którym podawano duże dawki winpocetyny, obserwowano przypadki krwawienia z łożyska oraz poronienia, prawdopodobnie z powodu zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.

Karmienie piersią: Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenie dziesięciokrotnie wyższe niż we krwi. Do mleka w ciągu 1 godziny przenika 0,25% podanej dawki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, nudności (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze (niezbyt często)
• Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (niezbyt często)

Rzadko obserwowane działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój, zaburzenia serca (niedokrwienie mięśnia sercowego, dusznica bolesna, bradykardia, tachykardia), zaburzenia skórne oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest uznawane za bezpieczne. Jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg winpocetyny nie wywołało istotnych klinicznie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego ani innych układów.

Właściwości farmakodynamiczne

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania:

• Blokuje zależne od napięcia kanały Na+ i Ca2+
• Blokuje receptory NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny
• Wpływa korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi
• Poprawia właściwości reologiczne krwi
• Działa osłonowo na tkankę nerwową, osłabiając szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych

Skład

1 tabletka zawiera 10 mg winpocetyny jako substancję czynną.

Vinpoton® stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i związanych z nimi objawów. Jego złożony mechanizm działania i korzystny profil bezpieczeństwa czynią go cennym narzędziem w rękach lekarzy zajmujących się schorzeniami naczyniowymi mózgu, oka i ucha.