Vinpoton® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Vinpoton® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym:
  • Stany po udarze niedokrwiennym
  • Otępienie naczyniopochodne
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Vinpoton® wykazuje złożony mechanizm działania, korzystnie wpływając na metabolizm mózgowy, przepływ krwi oraz właściwości reologiczne krwi. Lek działa neuroprotekcyjnie, osłabiając szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy pobudzające. Winpocetyna blokuje zależne od napięcia kanały Na+ i Ca2+ oraz receptory NMDA i AMPA, a także nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny.

Dawkowanie i sposób podawania

Całkowita dawka dobowa: 15-30 mg

Uwaga: Tabletki należy przyjmować po posiłkach.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Stosowanie u dzieci (brak danych z badań klinicznych)
• Ciąża
• Karmienie piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów:

• Z zespołem wydłużonego odstępu QT
• Przyjmujących jednocześnie leki powodujące wydłużenie odstępu QT

2. Produkt zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

3. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: Brak dostępnych danych dotyczących bezpośredniego wpływu winpocetyny. Jednakże, niektóre działania niepożądane mogą wpływać na te zdolności:

• Bóle głowy
• Zawroty głowy (pochodzenia ośrodkowego i błędnikowego)
• Senność
• Nieregularna praca serca
• Pobudzenie lub niepokój

Pacjenci doświadczający tych objawów powinni skonsultować się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

1. Brak obserwowanych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Lekami β-adrenolitycznymi (np. kloranolol, pindolol)
• Klopamidem
• Imipraminą
• Glibenklamidem
• Digoksyną
• Acenokumarolem
• Hydrochlorotiazydem

2. Możliwe interakcje:

• α-metylodopa: w rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia podczas jednoczesnego stosowania obu leków.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, leki przeciwarytmiczne i przeciwzakrzepowe: brak nasilenia efektu klinicznego, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową, osiągając mniejsze stężenie w łożysku i we krwi płodu niż we krwi matki. Nie zaobserwowano działania teratogennego ani embriotoksycznego, jednak w badaniach na zwierzętach przy dużych dawkach występowały przypadki krwawienia z łożyska i poronienia.

Karmienie piersią: Stosowanie winpocetyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenie dziesięciokrotnie wyższe niż we krwi. W ciągu 1 godziny do mleka przenika 0,25% podanej dawki.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy (niezbyt często), zawroty głowy (rzadko)
• Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, nudności (niezbyt często)
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze (niezbyt często)
• Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (niezbyt często)

Rzadziej występujące, ale istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia serca oraz zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest uznawane za bezpieczne. Jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg winpocetyny nie wywołało istotnych klinicznie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego ani innych układów.

Właściwości farmakologiczne

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania, wpływając korzystnie na:

• Metabolizm mózgowy
• Przepływ krwi
• Właściwości reologiczne krwi

Mechanizm działania obejmuje:

• Blokowanie zależnych od napięcia kanałów Na+ i Ca2+
• Blokowanie receptorów NMDA i AMPA
• Nasilanie neuroprotekcyjnego działania adenozyny
• Osłabianie szkodliwego wpływu reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy pobudzające

Skład

1 tabletka Vinpoton® zawiera 10 mg winpocetyny jako substancję czynną.

Podsumowując, Vinpoton® jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń krążenia mózgowego i związanych z nimi objawów. Jego złożony mechanizm działania zapewnia wielokierunkowy efekt terapeutyczny. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowaniu potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.