Wskazania do stosowania

Vinpoton® jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym:
  • Stany po udarze niedokrwiennym
  • Otępienie naczyniopochodne
• Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego
• Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka
• Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym

Vinpoton® wykazuje korzystny wpływ na metabolizm mózgowy, przepływ krwi oraz właściwości reologiczne krwi, co uzasadnia jego zastosowanie w wymienionych wskazaniach.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Vinpoton®

Tabletki należy przyjmować po posiłkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Vinpoton® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na winpocetynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża
• Karmienie piersią
• Stosowanie u dzieci (ze względu na brak danych z badań klinicznych)

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, biorąc pod uwagę powyższe przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie EKG: Zaleca się wykonywanie kontrolnych badań EKG u pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub u osób jednocześnie przyjmujących leki powodujące wydłużenie odstępu QT.

Zawartość laktozy: Produkt leczniczy w postaci tabletek 10 mg zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Brak danych dotyczących bezpośredniego wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wpływać na te zdolności, takich jak: bóle głowy, zawroty głowy, senność, nieregularna praca serca, pobudzenie lub niepokój.

W przypadku wystąpienia wymienionych działań niepożądanych, pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdów lub obsługiwaniu maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak istotnych interakcji: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu winpocetyny z lekami β-adrenolitycznymi (kloranolol, pindolol), klopamidem, imipraminą, glibenklamidem, digoksyną, acenokumarolem lub hydrochlorotiazydem.

Potencjalne interakcje:

• α-metylodopa: W rzadkich przypadkach obserwowano nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego. Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia podczas jednoczesnego stosowania obu leków.
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, leki przeciwarytmiczne i przeciwzakrzepowe: Mimo braku danych o nasileniu efektu klinicznego, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania.

Monitorowanie pacjentów przyjmujących wymienione leki jednocześnie z Vinpotonem® może pomóc w identyfikacji potencjalnych interakcji i dostosowaniu terapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową, osiągając mniejsze stężenie w łożysku i we krwi płodu niż we krwi matki. W badaniach na zwierzętach przy dużych dawkach obserwowano krwawienie z łożyska oraz poronienia, prawdopodobnie z powodu zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.

Karmienie piersią: Stosowanie winpocetyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenie dziesięciokrotnie wyższe niż we krwi. Do mleka w ciągu 1 godziny przenika 0,25% podanej dawki.

Ze względu na brak wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta, należy bezwzględnie unikać stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania leku Vinpoton® mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość występowania: niezbyt często, rzadko, bardzo rzadko):

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość, aglutynacja czerwonych krwinek
• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hipercholesterolemia, zmniejszone łaknienie, jadłowstręt, cukrzyca
• Zaburzenia psychiczne: bezsenność, zaburzenia snu, pobudzenie, niepokój, euforia, depresja
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zaburzenia smaku, stupor, niedowład połowiczy, senność, amnezja, drżenie, drgawki
• Zaburzenia oka: obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, przekrwienie spojówki
• Zaburzenia ucha i błędnika: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, przeczulica słuchowa, niedosłuch, szum w uszach
• Zaburzenia serca: niedokrwienie mięśnia sercowego/zawał, dusznica bolesna, bradykardia, tachykardia, skurcze dodatkowe, kołatanie serca, arytmia, migotanie przedsionków
• Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze, nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie twarzy, zakrzepowe zapalenie żył, wahania ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, nudności, ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, wymioty, trudności w przełykaniu, zapalenie jamy ustnej
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, nadmierne pocenie, świąd, pokrzywka, wysypka, zapalenie skóry
• Zaburzenia ogólne: astenia, zmęczenie, uczucie gorąca, dyskomfort w klatce piersiowej, hipotermia

Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia wymienionych działań niepożądanych i w razie potrzeby dostosować leczenie lub rozważyć jego przerwanie.

Przedawkowanie

Długotrwałe podawanie winpocetyny w dawce dobowej 60 mg jest uznawane za bezpieczne. Jednorazowe doustne przyjęcie dawki 360 mg winpocetyny nie wywołało istotnych klinicznie działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego lub innego typu działań niepożądanych.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Winpocetyna, substancja czynna leku Vinpoton®, charakteryzuje się złożonym mechanizmem działania:

• Wpływa korzystnie na metabolizm mózgowy i przepływ krwi
• Poprawia właściwości reologiczne krwi
• Działa osłonowo na tkankę nerwową, osłabiając szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy pobudzające
• Blokuje zależne od napięcia kanały Na+ i Ca2+ oraz receptory NMDA i AMPA
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny

Kompleksowy mechanizm działania winpocetyny przyczynia się do jej skuteczności w leczeniu zaburzeń krążenia mózgowego i związanych z nimi objawów.

Skład

1 tabletka leku Vinpoton® zawiera 10 mg winpocetyny jako substancję czynną.

Znajomość pełnej charakterystyki leku Vinpoton® pozwala na jego bezpieczne i skuteczne stosowanie u pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego. Należy zawsze indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii tym lekiem.