Winpocetyna - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Winpocetyna jest wskazana jako leczenie uzupełniające w następujących przypadkach:

• Zaburzenia czynności ośrodkowego układu nerwowego związane z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego u osób w wieku podeszłym
• Zaburzenia wzroku, słuchu i zawroty głowy o podłożu naczyniowym

Lek stosuje się u pacjentów dorosłych jako terapię wspomagającą w leczeniu objawów związanych z niedokrwieniem mózgu.

Mechanizm działania

Winpocetyna wykazuje złożony mechanizm działania, wpływając korzystnie na metabolizm i krążenie mózgowe:

• Poprawia mikrokrążenie w mózgu poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Zwiększa zużycie glukozy i tlenu przez komórki nerwowe
• Nasila wytwarzanie ATP w neuronach
• Zwiększa tolerancję komórek nerwowych na hipoksję
• Wpływa na przekaźnictwo noradrenaliny i serotoniny
• Hamuje fosfodiesterazy, zwiększając stężenie cAMP i cGMP
• Blokuje kanały sodowe, wykazując działanie neuroprotekcyjne i przeciwdrgawkowe
• Łagodzi szkodliwy wpływ reakcji cytotoksycznych wywołanych przez aminokwasy
• Nasila neuroprotekcyjne działanie adenozyny

Winpocetyna poprawia mikrokrążenie mózgowe bez wywoływania efektu podkradania. W badaniach klinicznych wykazano poprawę funkcji poznawczych, w tym pamięci krótkoterminowej, u pacjentów z różnym nasileniem zaburzeń neurologicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Lek należy podawać regularnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania.

Winpocetyna nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie winpocetyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Krwawienie wewnątrzmózgowe (ostra faza udaru krwotocznego)
• Zaburzenia rytmu serca
• Choroba niedokrwienna serca
• Ciąża lub planowanie ciąży
• Karmienie piersią
• Dzieci i młodzież

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia winpocetyną należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń czynności mózgu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z niedociśnieniem lub niedociśnieniem ortostatycznym
• Z zespołem wydłużonego odcinka QT
• Stosujących leki powodujące wydłużenie odcinka QT
• Z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego oraz monitorowanie zapisu EKG w trakcie terapii winpocetyną.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Winpocetyna może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• α-metylodopa - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
• Leki antyarytmiczne - zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu
• Leki przeciwzakrzepowe - zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu
• Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy - zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu

Podczas jednoczesnego stosowania winpocetyny z α-metylodopą zaleca się regularną kontrolę ciśnienia tętniczego.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Winpocetyna przenika przez barierę łożyskową oraz do mleka kobiecego. Brak jest wiarygodnych danych dotyczących wpływu winpocetyny na płód i niemowlęta karmione piersią.

W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano teratogennego działania winpocetyny, jednak przy dużych dawkach odnotowano przypadki krwawienia z łożyska i poronienia.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bezsenność, senność, zawroty i bóle głowy, osłabienie
• Zaburzenia naczyniowe: zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie), uderzenia krwi do głowy
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, zgaga, suchość w jamie ustnej, bóle brzucha
• Zaburzenia serca: zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT), częstoskurcz, dodatkowe skurcze serca
• Zaburzenia skóry: alergiczne odczyny skórne
• Zaburzenia krwi: leukopenia, obniżenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny
• Zaburzenia wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Większość działań niepożądanych występuje niezbyt często lub rzadko. Niektóre objawy mogą być związane z chorobą podstawową.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania winpocetyny. Długotrwałe podawanie leku w dawce dobowej 60 mg jest uznawane za bezpieczne. Jednorazowe przyjęcie dawki 360 mg (6-krotnie większej od zalecanej) nie spowodowało wystąpienia działań niepożądanych.

Podsumowanie

Winpocetyna jest lekiem o złożonym mechanizmie działania, stosowanym w leczeniu uzupełniającym zaburzeń czynności OUN związanych z przewlekłymi zaburzeniami krążenia mózgowego. Wykazuje korzystny wpływ na metabolizm i mikrokrążenie mózgowe, poprawiając funkcje poznawcze u pacjentów z różnym nasileniem zaburzeń neurologicznych. Przy stosowaniu leku należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi oraz monitorować potencjalne interakcje z innymi lekami. Winpocetyna jest przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią.